Протокол дослідження для програми «HelpMeDoIt! ’Рандомізоване контрольоване випробування техніко-економічного обґрунтування додатка, веб-сайту та

Важливість дослідження: HelpMeDoIt! перевірить доцільність інноваційного втручання у зниженні ваги за допомогою програми для смартфонів та веб-сайту, який прагне залучити помічників, залучених із соціальної мережі людини, для підтримки їх у досягненні своїх цілей. Ця робота є важливим кроком для інформування про цінність та дизайн потенційного випробування ефективності. Якщо виявиться, що втручання є ефективним у наступному повному дослідженні, воно може охопити велику кількість людей за низьку ціну.

Надійний розвиток втручання: Група дослідників застосувала спільний особистісно орієнтований підхід, щоб гарантувати, що результативне втручання ґрунтується на розумінні низки потенційних користувачів.

Теоретичне втручання: HelpMeDoIt! втручання включає теорію змін поведінки на основі фактичних даних. Ключовим нововведенням програми є те, що вона не лише використовується індивідом, але має на меті мобілізувати соціальну підтримку.

Методи збору даних: Дослідження використовує підхід із змішаними методами (антропометрія, інтерв’ю, анкети та аналітика в Інтернеті/додатках) для вирішення питань дослідження.

Генералізація: Це дослідження проводитиметься в Глазго, Шотландія. Незважаючи на те, що це може обмежити генералізацію, результати техніко-економічного обґрунтування будуть інформувати про розвиток більш широкого випробування щодо ефективності.

Вступ

Погана дієта, фізична бездіяльність та високий індекс маси тіла (ІМТ) були виділені серед 10 найбільших факторів ризику глобального тягаря захворювань. . На сьогодні втручання мали обмежений вплив, і підходи, які, як відомо, працюють, не завжди застосовуються.2 Тому необхідні нові втручання, що включають ефективні підходи.

Технологія пропонує можливості для розробки заходів, які можуть охопити значну частину населення за низьку ціну. Зокрема, додатки для смартфонів та втручання на веб-сайтах можуть ефективно впливати на поведінку та охоплювати велику кількість людей. 3–5 У 2015 році доступ до Інтернету був доступний у 86% домогосподарств Великобританії та до нього мали доступ 78% дорослих щодня, або майже щодня. 6 Смартфонами володіли 76% дорослих, з яких> 50% повідомили, що перевіряють свій телефон протягом 5 хвилин після пробудження.7 Втручання, що проводяться за допомогою цих технологій, також можуть потенційно охопити людей із нижчих соціально-економічних груп, 75 % людей, які живуть у 20% найбільш знедолених районах Шотландії, що мають доступ до Інтернету8. Є також дані, що ці технології можуть бути ефективними як для молодих, так і для людей похилого віку.9 10

Попереднє дослідження виділяло три ключові особливості, важливі для зміни поведінки: (i) постановка цілей; (ii) самоконтроль; та (iii) соціальна підтримка. 11–13 Роль соціальної підтримки з боку сім’ї та друзів, як відомо, особливо важлива для допомоги людям як у досягненні, так і в підтримці змін у поведінці у здоров’ї. 14 15 Доступно багато програм для смартфонів (і супутніх веб-сайтів) які включають деякі з цих ключових функцій (наприклад, "Stickk", 16 "MyFitnessPal"). 17 Однак систематичний огляд найпопулярніших програм для схуднення (n = 28) виявив, що більшість із них були недостатньо якісними, бракувало доказів на основі інформації про втрату ваги та відсутність відповідних методів зміни поведінки. 18

Деякі додатки забезпечують елемент соціальної підтримки, наприклад, надання форуму чату.17 Існують скромні докази того, що соціальні мережі в Інтернеті можуть позитивно впливати на зміну поведінки у здоров’ї.19 Однак користувачі Інтернету, як правило, не відомі один одному, і Програми не призначені для того, щоб використати підтримку сім'ї та друзів у "офлайн-світі" із соціальної мережі людини. Докази вказують на те, що підтримка ключових осіб у житті людини є ефективнішою, ніж підтримка анонімних онлайн-контактів

Хоча елементи втручання в постановку цілей, моніторинг та соціальну підтримку добре зарекомендували себе, а нові технології показали перспективність, фактична база обмежена і теоретично недостатньо розвинена.9 21 Дослідження часто обмежуються незначними, короткочасними ефектами22 і великим зношенням 23 23 Існують суттєві прогалини у розумінні того, як ці елементи працюють разом, наприклад, як соціальна підтримка діє через персональні мережі, що опосередковуються новими технологіями, і який вплив це має на такі механізми, як моніторинг. Існує потреба у подальшому вивченні їх застосування та механізмів дії.

Зокрема, недоотримано соціальну підтримку та її зв’язок із зміною поведінки здоров’я. Незрозуміло, які види соціальної підтримки можуть бути найефективнішими для зміни поведінки в галузі охорони здоров’я та як слід сприяти цій підтримці. Існують різні типи соціальної підтримки13 14 та різні види підтримки, яка надає/отримує поведінку.25 Соціальна підтримка може бути концептуалізована по-різному з точки зору того, хто надає підтримку. Сім'я, друзі, впливові люди в існуючих соціальних мережах та колеги по групах із спільною поведінковою метою виявилися ефективними в численних дослідженнях зміни поведінки. Сюди входять посилення дієти та самообслуговування хворих на цукровий діабет, 26 збільшення втрати ваги у дорослих із ожирінням, 27 зменшення ризику зараження ВІЛ у чоловіків28 та підвищення психологічного самопочуття у різних груп населення.29 HelpMeDoIt! втручання спрямоване на усунення згаданих прогалин шляхом вивчення доцільності програми, яка включає: (i) відповідні методи зміни поведінки; (ii) доказова інформація про втрату ваги; та (iii) надає цю інформацію через платформу, яка є одночасно корисною та прийнятною для учасників.

Розробка HelpMeDoIt! втручання (етап 1)

Ми пропонуємо перевірити можливість використання HelpMeDoIt! втручання, заснований на додатках та веб-ресурс, що сприяє зміні поведінки у здоров’ї завдяки трьом основним характеристикам: встановленню цілей, моніторингу та соціальній підтримці. Ми використали докази з існуючих систематичних оглядів та відповідної теорії при розробці логічної моделі (рисунок 1), яку потім використали для розробки прототипів веб-сайту та програми. Втручання було розроблено ітеративно та спільно протягом 12 місяців і включало дослідницьку групу, яка тісно співпрацювала з представниками користувачів (n = 36) та компанією, що розробляє програмне забезпечення. Ця робота з раннього розвитку слідувала керівництву Ради з медичних досліджень (MRC) щодо розробки та оцінки складних втручань.30 Повна інформація про наш розвиток втручання буде опублікована окремо. Коротше кажучи, ми використовували офіційні методи розвитку, включаючи: (i) підхід 6SQUID (шість етапів розвитку якісного втручання); 31 (ii) особистісно орієнтований підхід; 32 (iii) модель технології поведінкового втручання (BIT); 33 та ( iv) постійне вдосконалення нашої логічної моделі втручання та теорії програм (рисунок 1). Це допомогло визначити потреби, цілі та процеси змін, крім можливих бар'єрів, фасилітаторів та контекстуальних факторів, які впливають на здатність людей виконувати цільову поведінку.