Позов Belviq щодо зниження ваги наркотиків проти раку

FDA оголосила, що препарат для схуднення "Belviq" добровільно відкликаний після того, як його зв'язали з підвищеним ризиком раку. Люди, які приймали Belviq і у них діагностували рак, можуть подавати позови проти японського виробника ліків Eisai.

вагою

Позов про рак Belviq

Ліки Belviq для контролю ваги пов’язано з підвищеним ризиком розвитку раку, і його добровільно відкликали з американського ринку. Люди, які приймали Belviq або Belviq XR протягом тривалого періоду і у них був діагностований рак підшлункової залози, прямої кишки, легенів чи інших захворювань, можуть розглядати можливість подання позову проти японського виробника наркотиків Eisai з проханням про компенсацію за отримані травми.

Belviq Нагадування про схуднення

Belviq був схвалений FDA у 2012 році для зниження ваги, але виробник препарату Eisai повинен був пройти довгострокове дослідження безпеки, щоб вивчити серцеві та інші ефекти ліків. Результати п'ятирічного дослідження, в якому було обстежено 12 000 пацієнтів, показали підвищений ризик ряду ракових захворювань у пацієнтів, які приймали ліки протягом тривалого періоду часу.

У лютому 2020 року FDA опублікувала повідомлення про добровільний відкликання Belviq та Belviq XR та рекомендувала пацієнтам припинити прийом ліків. FDA заявила, що наразі додаткові тести не потрібні, але пацієнтам рекомендується поговорити зі своїми медичними працівниками щодо альтернативних ліків або методів схуднення.

Американська адміністрація з контролю за продуктами та ліками (FDA) оголосила, що японська фармацевтична компанія Eisai погодилася добровільно відкликати свій препарат для схуднення Belviq (лоркасерин) після того, як тривале дослідження безпеки пов'язало ліки з підвищеним ризиком раку.

Тривале використання Belviq збільшує ризик раку, включаючи:

  • Колоректальний рак
  • Рак підшлункової залози
  • Рак легенів

В оголошенні FDA від 13 лютого 2020 р. Зазначалося, що ризики Belviq переважають будь-які подальші переваги, та входили рекомендації щодо припинення прийому ліків пацієнтами, які застосовують Belviq та Belviq XR. Наразі Агентство не рекомендувало проводити додаткове тестування, але порадило пацієнтам поговорити зі своїми медичними працівниками щодо інших ліків або методів лікування схуднення.

Люди, які застосовували Belviq або Belviq XR і їм був діагностований рак, включаючи рак підшлункової залози, легенів або прямої кишки, можуть розглядати можливість подання позову проти японського виробника Eisai.

Belviq Cancer Risk та FDA Recall

Belviq (лоркасерин) був затверджений FDA в 2012 р. Інші препарати в дієтичній галузі раніше довели, що вони мають негативний вплив на роботу серця, що змусило FDA замовити Eisai пройти довгострокові дослідження безпеки серцевого впливу препарату та інших хронічних проблеми безпеки.

У п’ятирічному дослідженні безпеки Ейсая взяли участь 12 000 пацієнтів і дійшло висновку, що негативних серцевих ефектів не виявлено; однак дослідження показало, що пацієнти, які приймали Belviq протягом тривалого періоду часу, мали підвищений ризик раку, включаючи рак прямої кишки, підшлункової залози та легенів. Більш тривале вживання ліків корелює зі збільшенням рівня раку.

Після публікації результатів дослідження, що свідчать про збільшення раку, у січні 21020 року FDA видала попередження щодо безпеки щодо Belviq та Belviq XR із попередженням про потенційний ризик раку та заявила, що оцінка результатів дослідження триває. FDA заявила, що медичним працівникам слід оцінювати ризики Belviq та порівнювати їх з можливими перевагами при призначенні ліків, але не заявила, що підвищений рівень раку безпосередньо пов'язаний.

13 лютого 2020 року було оголошено про добровільне відкликання всіх видів Belviq та Belviq XR. Відкликання та вилучення було здійснено добровільно на вимогу FDA Ейсаю, який погодився співпрацювати із запитом Агентства, але не погодився з висновком дослідження, який пов'язує рак із застосуванням Belviq.

Пацієнтам, які приймають Belviq та Belviq XR, рекомендується припинити прийом ліків та обговорити з медичними працівниками інші ліки чи методи для контролю ваги. Агенція також заявила, що наразі додатковий моніторинг або тестування не потрібні.

FDA рекомендувала пацієнтам припинити прийом Belviq та обговорити альтернативні ліки або методи схуднення зі своїми медичними працівниками. Вони не рекомендували в цей час вимагати додаткового скринінгу на рак.

Лікування Belviq

Belviq (лоркасерин) - це серотоніновий стимулюючий препарат, який використовується для тривалої втрати ваги та управління, який діє, взаємодіючи з рецептором серотоніну 2c, створюючи відчуття насичення. Він був схвалений для використання разом зі зниженою калорійністю дієти та режиму фізичних вправ у пацієнтів із ожирінням та пацієнтів із зайвою вагою, які мають захворювання, пов’язані з вагою.

Індекс маси тіла (ІМТ) - це вимірювання ваги до зросту, що використовується для визначення потреби в регулюванні ваги. Нормальним ІМТ вважається від 18,5 до 24,9 кг/м2.

Belviq призначений для пацієнтів з рівнем ІМТ:

  • 30 кг/м2 або більше (ожиріння)
  • 27 кг/м2 або більше (надмірна вага), якщо існують інші захворювання, пов'язані з вагою, такі як високий рівень холестерину, високий кров'яний тиск, діабет 2 типу

Побічні ефекти Belviq

Як і всі ліки, Belviq мав ряд загальних побічних ефектів, які є легкими та середніми, проте деякі побічні ефекти є більш серйозними або навіть небезпечними для життя.

Серйозні побічні ефекти Belviq включають:

  • Когнітивні порушення - втрата пам’яті, дефіцит уваги, сплутаність свідомості та сонливість можуть погіршити здатність виконувати звичайну діяльність. Слід бути обережними при керуванні автотранспортом або роботі з механізмами.
  • Психічні розлади - у деяких пацієнтів можуть виникати галюцинації, дисоціація, ейфорія, але у інших може спостерігатися депресія або погіршення депресії, думки про самогубство чи поведінку. Постачальники медичних послуг повинні уважно стежити за пацієнтами на наявність симптомів психічного розладу.
  • Серотоніновий синдром - виникає, коли рівень серотоніну в мозку занадто високий і може погіршуватися при одночасному прийомі інших препаратів серотоніну, включаючи антидепресанти.

Симптоми можуть включати:

  • Зміни психічного стану
  • Гіпертонія
  • Частота серцевих скорочень або ритм змінюється
  • Висока температура
  • Порушення руху

У деяких випадках серотоніновий синдром може бути серйозним або навіть небезпечним для життя, і раптові або важкі симптоми слід розглядати як надзвичайну ситуацію.

Поширені побічні ефекти Belviq можуть включати:

  • Нудота і блювота
  • Головний біль
  • Втома
  • Запаморочення
  • Сухість у роті
  • Діарея або запор

Подання позову щодо раку Belviq

Belviq та Belviq XR пов’язані з підвищеним ризиком розвитку раку та добровільно виведені з ринку. Підвищений ризик включав деяких пацієнтів з колоректальним, підшлунковою залозою, раком легенів або іншими видами раку, які приймали Belviq або Belviq XR протягом тривалого періоду часу.

Деякі люди розглядають можливість подати позови проти раку Belviq проти Ейсай з проханням компенсувати їхні поранення та збитки, такі як медичні витрати, втрачена заробітна плата, біль та страждання та інші втрати. Люди або близькі тих, у кого після прийому Belviq або Belviq XR розвинувся рак або у нього був діагностований рак, можуть мати право на компенсацію і повинні звернутися за консультацією до юристів.