Дозування соматропіну

Медичний огляд Drugs.com. Останнє оновлення 11 грудня 2019 р.

Застосовується до таких міцностей: 5 мг; 6 мг; 12 мг; 24 мг; 1,5 мг; 5,8 мг; 0,2 мг; 0,4 мг; 0,6 мг; 0,8 мг; 1 мг; 1,2 мг; 1,4 мг; 1,6 мг; 1,8 мг; 2 мг; 8 мг; 30 мг/3 мл; 5 мг/1,5 мл; 10 мг/1,5 мл; 15 мг/1,5 мл; 4 мг; 8,8 мг; 10 мг; 10 мг/2 мл; 13,5 мг; 18 мг; 22,5 мг; 20 мг/2 мл; 5 мг/2 мл

Звичайна доза для дорослих для:

Звичайна дитяча доза для:

Дефіцит гормону росту у дітей
Синдром Тернера
Ідіопатичний низький зріст
Затримка росту - хронічна ниркова недостатність
Синдром Нунан
Короткий зріст для віку
Кахексія

Додаткова інформація про дозування:

Звичайна доза для дорослих при дефіциті гормону росту людини у дорослих

Режим на основі ваги:
Початкова доза: Не більше 0,004 мг/кг підшкірно один раз на день (або в цілому 0,04 мг/кг на тиждень у розділених дозах).
Максимальна доза: 0,016 мг/кг один раз на день (0,08 мг/кг на тиждень розділеними дозами)

Неваговий режим:
Приблизно 0,2 мг підшкірно один раз на день (діапазон: 0,15-0,3 мг 1 раз на день)

Коментарі:
-Щотижневу дозу слід розподіляти на 6 або 7 днів підшкірних ін’єкцій.
-Може збільшувати дозу (з урахуванням ваги або ваги) з інтервалом від 4 до 8 тижнів із збільшенням приблизно від 0,1 до 0,2 мг на день (не більше 0,004 мг/кг на день), виходячи з клінічної відповіді та концентрації IGF-I у сироватці.
-Дозу слід зменшувати за необхідності на основі побічних явищ та/або концентрації IGF-I у сироватці крові вище норми для віку та статі.
-Технічні дози значно варіюються від людини до людини, а також від пацієнтів чоловічої та жіночої статі.
-Люди, що страждають ожирінням, частіше виявляють несприятливі ефекти при лікуванні за ваговою схемою. -Для досягнення визначеної мети лікування жінкам, що страждають естрогеном, можуть знадобитися вищі дози, ніж чоловікам.

Застосування: Заміна ендогенного гормону росту (ГР) у дорослих з дефіцитом гормону росту (ГХД), які відповідають одному з наступних двох критеріїв:
-Дорослий початок (АО): Пацієнти, які страждають на ГРЗ, поодинці або пов’язані з множинною недостатністю гормонів (гіпопітуїтаризм) в результаті хвороби гіпофіза, гіпоталамуса, хірургічного втручання, променевої терапії або травми; або
-Початок дитинства (ХО): Пацієнти, у яких в дитинстві спостерігався дефіцит ГР внаслідок вроджених, генетичних, набутих чи ідіопатичних причин. Перегляньте пацієнтів, які отримували лікування ВГД у дітей, епіфізи яких закриті перед продовженням терапії на рівні зниженої дози, рекомендованому для дорослих.
-Підтвердження діагнозу ВГД у дорослих в обох групах включає відповідний провокаційний тест на гормон росту за двома винятками: (1) пацієнти з багатьма іншими дефіцитами гормону гіпофіза внаслідок органічного захворювання; та (2) пацієнти з вродженою/генетичною недостатністю гормону росту.

Звичайна доза для дорослих при кахексії

0,1 мг/кг підшкірно один раз на день перед сном

До 35 кг/75 фунтів: 0,1 мг/кг підшкірно один раз на день перед сном
Від 35 до 45 кг/75 до 99 фунтів: 4 мг підшкірно один раз на день перед сном
Від 45 до 55 кг/99 до 121 фунтів: 5 мг підшкірно один раз на день перед сном
Понад 55 кг/121 фунт: 6 мг підшкірно один раз на день перед сном

Максимальна доза: 6 мг один раз на день

Коментарі:
-Більша частина ефекту на результати роботи та худорляву масу тіла спостерігалася через 12 тижнів лікування.
-Немає даних про безпеку та ефективність при застосуванні понад 48 тижнів.
-Немає даних про безпеку та ефективність періодичного лікування.

Застосування: Лікування ВІЛ-інфікованих з виснаженням або кахексією для збільшення сухожил і маси тіла та поліпшення фізичної витривалості.

Звичайна доза для дорослих при синдромі короткого кишечника

Приблизно 0,1 мг/кг підшкірно один раз на день

Максимальна доза: 8 мг один раз на день

Тривалість терапії: 4 тижні

Коментарі:
-Введення протягом більше 4 тижнів не вивчалось належним чином.
-Застосування в поєднанні з оптимальним лікуванням синдрому короткого кишечника (СРС).
-Оптимальне лікування СРС може включати коригування дієти, ентеральне годування, парентеральне харчування, рідини та добавки мікроелементів, якщо це необхідно.
-Спеціалізована дієтологічна підтримка може складатися з дієти з високим вмістом вуглеводів з низьким вмістом жиру, з урахуванням потреб та уподобань пацієнта.
-Харчові добавки можна додавати на розсуд лікуючого лікаря.
-Слід уникати змін супутніх ліків.
-Пацієнти та лікарі повинні стежити за побічними явищами.

Застосування: Лікування синдрому короткого кишечника у пацієнтів, які отримують спеціалізовану харчову підтримку.

Звичайна дитяча доза при дефіциті дитячого гормону росту

Дефіцит гормону росту у дітей (GHD):
0,024 до 0,034 мг/кг підшкірно один раз на день, 6 7 разів на тиждень

Синдром Прадера-Віллі (PWS):
До 0,24 мг/кг на тиждень; розділені на 6 або 7 днів підшкірних ін’єкцій

Коментарі:
-Щотижневу дозу слід розподіляти на 6 або 7 днів підшкірних ін’єкцій.
-GHD: Як правило, рекомендується доза від 0,16 до 0,3 мг/кг маси тіла на тиждень.
-GHD: У пацієнтів пубертатного віку може застосовуватися тижнева доза до 0,7 мг/кг, розділена на добові дози.
-PWS: Як правило, рекомендується доза від 0,16 до 0,24 мг/кг маси тіла на тиждень.
-Індивідуалізуйте графік дозування та прийому на основі реакції росту.
-Під час титрування дози може бути корисним рівень сироваткового інсуліноподібного фактора росту IGF-I.
-Відповідь на терапію у педіатричних пацієнтів з часом має тенденцію до зменшення, однак відсутність збільшення швидкості росту, особливо протягом першого року лікування, повинна негайно оцінити відповідність та оцінку інших причин поганого росту, таких як гіпотиреоз, недостатнє харчування, похилий кістковий вік та антитіла до рекомбінантного гормону росту людини.
-Лікування короткого зросту слід припинити, коли епіфізи зрощені.

Використання:
-Лікування педіатричних пацієнтів, у яких спостерігається недостатність росту через неадекватну секрецію ендогенного гормону росту (ГР).
-Лікування педіатричних пацієнтів, у яких спостерігається недостатність росту через синдром Прадера-Віллі (СЗС). Діагноз СЗЗ повинен бути підтверджений відповідним генетичним тестуванням

Звичайна дитяча доза при синдромі Тернера

До 0,067 мг/кг підшкірно один раз на день

Коментарі:
-Як правило, рекомендується доза 0,375 мг/кг маси тіла на тиждень.
-Щотижневу дозу слід розподіляти на 6 або 7 днів підшкірних ін’єкцій.
-Індивідуалізуйте графік дозування та прийому на основі реакції росту.
-Під час титрування дози може бути корисним рівень сироваткового інсуліноподібного фактора росту IGF-I.

-Відповідь на терапію у педіатричних пацієнтів з часом має тенденцію до зменшення, однак відсутність збільшення швидкості росту, особливо протягом першого року лікування, повинна негайно оцінити відповідність та оцінку інших причин поганого росту, таких як гіпотиреоз, недостатнє харчування, похилий кістковий вік та антитіла до рекомбінантного гормону росту людини.
-Лікування короткого зросту слід припинити, коли епіфізи зрощені.

Застосування: Лікування низького зросту, пов’язаного з синдромом Тернера (TS).

Звичайна дитяча доза для ідіопатичного низького зросту

До 0,053 мг/кг підшкірно один раз на день

Коментарі:
-Як правило, рекомендується доза до 0,47 мг/кг маси тіла на тиждень.
-Щотижневу дозу слід розподіляти на 6 або 7 днів підшкірних ін’єкцій.
-Індивідуалізуйте графік дозування та прийому на основі реакції росту.
-Під час титрування дози може бути корисним рівень сироваткового інсуліноподібного фактора росту IGF-I.
-Відповідь на терапію у педіатричних пацієнтів з часом має тенденцію до зменшення, однак відсутність збільшення швидкості росту, особливо протягом першого року лікування, повинна негайно оцінити відповідність та оцінку інших причин поганого росту, таких як гіпотиреоз, недостатнє харчування, похилий кістковий вік та антитіла до рекомбінантного гормону росту людини.
-Лікування короткого зросту слід припинити, коли епіфізи зрощені.

Застосування: Лікування ідіопатичного низького зросту (ІСС), яке також називають низькорослим, не пов’язаним з РХБ, визначається висотою SDS нижче -2,25 і пов’язане зі швидкістю росту, що малоймовірно дозволить досягти зросту дорослого в нормі, у педіатричних пацієнтів, епіфізи яких не закриті і для яких діагностична оцінка виключає інші причини, пов’язані з низьким зростом, які слід спостерігати або лікувати іншими способами.

Звичайна дитяча доза для затримки росту - хронічна ниркова недостатність

До 0,35 мг/кг маси тіла на тиждень, розділених на щоденні підшкірні ін’єкції

Тривалість терапії: терапію можна продовжувати до моменту трансплантації нирки.

Коментарі:
-Терапію слід застосовувати разом з оптимальним лікуванням хронічних захворювань нирок.
-Індивідуалізуйте графік дозування та прийому на основі реакції росту.
-Відповідь на терапію у педіатричних пацієнтів з часом має тенденцію до зменшення, однак відсутність збільшення швидкості росту, особливо протягом першого року лікування, повинна негайно оцінити відповідність та оцінку інших причин поганого росту, таких як гіпотиреоз, недостатнє харчування, похилий кістковий вік та антитіла до рекомбінантного гормону росту людини.
-Лікування короткого зросту слід припинити, коли епіфізи зрощені.
-Для оптимізації терапії хворих на діаліз рекомендуються такі схеми ін’єкцій:
-Пацієнтам на гемодіалізі: вводити на ніч безпосередньо перед сном або принаймні через 3-4 години після гемодіалізу, щоб запобігти утворенню гематоми через гепарин.
-Хронічний циклічний перитонеальний діаліз (CCPD): вводити вранці після завершення діалізу.
-Хронічний амбулаторний перитонеальний діаліз (CAPD): вводити ввечері під час нічного обміну.

Застосування: Лікування недостатності росту, вторинного після хронічної хвороби нирок (ХХН), до моменту трансплантації нирки.

Звичайна дитяча доза при синдромі Нунана

До 0,066 мг/кг підшкірно один раз на день

Коментарі:
-Не всі пацієнти з синдромом Нуна мають низький зріст; деякі досягнуть нормального росту дорослого без лікування.
-Встановіть, що пацієнт має низький зріст перед початком лікування.
-Індивідуалізуйте графік дозування та прийому на основі реакції росту.
-Під час титрування дози може бути корисним рівень сироваткового інсуліноподібного фактора росту IGF-I.
-Відповідь на терапію у педіатричних пацієнтів з часом має тенденцію до зменшення, однак відсутність збільшення швидкості росту, особливо протягом першого року лікування, повинна негайно оцінити відповідність та оцінку інших причин поганого росту, таких як гіпотиреоз, недостатнє харчування, похилий кістковий вік та антитіла до рекомбінантного гормону росту людини.
-Лікування короткого зросту слід припинити, коли епіфізи зрощені.

Застосування: Лікування педіатричних пацієнтів з низьким зростом, пов’язаних із синдромом Нунан

Звичайна дитяча доза для низького зросту для віку

Малий для гестаційного віку (SGA):
До 0,067 мг/кг підшкірно щодня

Дефіцит гена, що містить гомеобокс (SHOX), низького зросту:
0,05 мг/кг підшкірно один раз на день (0,35 мг/кг на тиждень у розділених дозах)

Коментарі:
-Щотижневу дозу слід розподіляти на 6 або 7 днів підшкірних ін’єкцій.
-SGA: Як правило, рекомендується доза до 0,48 мг/кг маси тіла на тиждень.
-SGA: Недавня література рекомендує початкове лікування більшими дозами (наприклад, 0,067 мг/кг один раз на день), особливо у дуже низьких дітей (HSDS менше ніж -3) та/або старших/дітей пубертатного віку.
-SGA: У дітей молодшого віку (приблизно менше 4 років, які найкраще реагують загалом) з менш важким низьким рівнем (вихідні значення HSDS від -2 до -3), розгляньте можливість початку лікування з меншою дозою (0,033 мг/кг/день ), і титрування дози за необхідності з часом.
-Індивідуалізуйте графік дозування та прийому на основі реакції росту.
-Під час титрування дози може бути корисним рівень сироваткового інсуліноподібного фактора росту IGF-I.
-Відповідь на терапію у педіатричних пацієнтів з часом має тенденцію до зменшення, однак відсутність збільшення швидкості росту, особливо протягом першого року лікування, повинна негайно оцінити відповідність та оцінку інших причин поганого росту, таких як гіпотиреоз, недостатнє харчування, похилий кістковий вік та антитіла до рекомбінантного гормону росту людини.
-Лікування короткого зросту слід припинити, коли епіфізи зрощені.

Використання:
-Лікування педіатричних пацієнтів з низьким зростом, народжених малим для гестаційного віку (СГА) без зростання наздоганянь у віці від 2 до 4 років.
-Лікування низького зросту або недостатності росту у дітей з дефіцитом гена, що містить гомеобокс (SHOX).

Звичайна дитяча доза при кахексії

0,04-0,07 мг/кг підшкірно один раз на день

Коментарі:
-Безпека та ефективність у педіатричних хворих на ВІЛ не встановлені.
-Кліренс соматропіну схожий на дорослих та дітей, але фармакокінетичних досліджень у дітей з ВІЛ не проводилось.
-Два невеликі дослідження (загалом 16 пацієнтів) тривалістю до 26 тижнів показали, що терапія добре переноситься, а спостереження за безпекою відповідають дослідженням для дорослих.

Застосування: Лікування ВІЛ-інфікованих з виснаженням або кахексією для збільшення сухожил і маси тіла та поліпшення фізичної витривалості

Регулювання ниркової дози

Дозування у дітей із хронічними захворюваннями нирок має бути скоригована відповідно до індивідуальної реакції на терапію.

Регулювання дози печінки

Дані відсутні

Регулювання дози

Дефіцит гормону росту у дітей:
Малий для гестаційного віку (SGA)
-Подумайте про зменшення дози (наприклад, поступово до 0,033 мг/кг один раз на день), якщо протягом перших кількох років терапії спостерігається значне зростання.

Дефіцит гормону росту дорослих:
-Зменшуйте дозу за необхідності щодо побічних явищ та/або рівня IGF-1 у сироватці крові вище норми віку та статі.
-Підтримуючі дози значно варіюються від людини до людини.
-Розгляньте нижчу початкову дозу та менший приріст дози для пацієнтів старшого віку, які більш схильні до несприятливих наслідків, ніж молоді люди.
-Люди, що страждають ожирінням, частіше виявляють несприятливі наслідки при лікуванні за ваговою схемою.
-Для досягнення визначеної мети лікування жінкам, що страждають естрогеном, можуть знадобитися вищі дози, ніж чоловікам.
-Пероральне використання естрогену може збільшити потребу в дозах у жінок.

Витрата ВІЛ або кахексія:
-Лікування 0,1 мг/кг через день асоціювалося з меншою кількістю побічних ефектів та подібним поліпшенням обсягу роботи порівняно з добовим дозуванням.
-Розгляньте початкову дозу 0,1 мг/кг через день у пацієнтів із підвищеним ризиком розвитку побічних ефектів.
-Розгляньте можливість зменшення дози (щоденної дози або частоти дозування) для побічних ефектів, пов’язаних з наркотиками.

Синдром короткого кишечника:
-Лікуйте помірну затримку рідини та артралгії симптоматично або зменште дозу на 50%.
-Припинити до 5 днів на наявність серйозної токсичності; коли симптоми зникають, відновіть при 50% від початкової дози.
-Постійно припинити, якщо сильна токсичність повторюється або не зникає протягом 5 днів.

Діаліз

Діти з хронічними захворюваннями нирок:
-Гемодіаліз: вводити вночі безпосередньо перед сном або принаймні через 3-4 години після гемодіалізу для запобігання утворенню гематоми через гепарин.
-Хронічний циклічний перитонеальний діаліз (CCPD): вводити вранці після завершення діалізу.
-Хронічний амбулаторний перитонеальний діаліз (CAPD): вводити ввечері під час нічного обміну.

Інші коментарі

Поради щодо адміністрування:
-Інші місця ін’єкцій.

Загальні:
-Терапія повинна контролюватися фахівцями, які мають досвід діагностики та лікування дефіциту гормону росту (РР).

Додаткова інформація

Завжди звертайтесь до свого медичного працівника, щоб переконатися, що інформація, що відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.