Побічні ефекти Язу (Дроспіренон та Етініл Естрадіол), Попередження, Використання

домашні препарати a-z список Яз (Дроспіренон та Етініл Естрадіол) лікарський центр побічних ефектів

Знайдіть найнижчі ціни на

Yaz (дроспіренон та етинілестрадіол) - це пероральний контрацептив, який використовується для запобігання вагітності, лікування передменструального дисфоричного розладу (ПМДД) та лікування прищів середньої тяжкості у жінок віком щонайменше 14 років. Доступна загальна версія Yaz. Поширені побічні ефекти Yaz включають:

головний біль,
зміни менструальних періодів,
вагінальна кровотеча між менструаціями (кров'янисті виділення),
пропущені/нерегулярні періоди,
нудота (особливо коли ви вперше починаєте приймати Yaz),
блювота,
здуття живота,
спазми в шлунку,
біль у грудях/болючість/набряк,
виділення з сосків,
втома,
дратівливість,
зниження статевого потягу (лібідо),
зміни ваги або апетиту,
зміни настрою,
веснянки або потемніння шкіри обличчя,
посилений ріст волосся,
випадання волосся на шкірі голови,
проблеми з контактними лінзами,
набряк щиколоток/ніг (затримка рідини), або
вагінальний свербіж або виділення.

Yaz може збільшити ризик утворення тромбів, інсульту та інфаркту. Це також може підвищити рівень калію в крові.

Звичайна доза Yaz - одна таблетка на день. Нестероїдні протизапальні препарати або НПЗЗ (наприклад, Motrin), спіронолактон, добавки калію, інгібітори АПФ та антагоністи рецепторів ангіотензину-II (ARB) можуть сприяти підвищенню рівня калію в поєднанні з Yaz. Препарати, що збільшують або зменшують метаболізм лікарських засобів, можуть знижувати або підвищувати рівень Яз в крові відповідно. Існує невеликий або зовсім не підвищений ризик вроджених вад у жінок, які ненавмисно застосовують оральні контрацептиви під час вагітності на ранніх термінах. Гормони в Yaz проникають у грудне молоко і можуть завдати шкоди годуючій дитині. Yaz також може сповільнити вироблення грудного молока. Грудне вигодовування під час прийому Язу не рекомендується.

Наш Центр наркотиків Yaz Side Effects надає вичерпний огляд наявної інформації про ліки щодо можливих побічних ефектів при прийомі цього препарату.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю за медичною порадою щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити FDA про побічні ефекти за номером 1-800-FDA-1088.

СЛАЙДШОУ

Отримайте екстрену медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: вулики; утруднене дихання; набряк обличчя, губ, язика або горла.

Припиніть використання протизаплідних таблеток і негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

ознаки інсульту--раптове оніміння або слабкість (особливо з одного боку тіла), раптовий сильний головний біль, нечітка мова, проблеми із зором або рівновагою;
ознаки тромбу--раптова втрата зору, колючий біль у грудях, відчуття задишки, відкашлювання крові, біль або тепло в одній або обох ногах;
симптоми серцевого нападу--біль у грудях або тиск, біль, що поширюється на щелепу або плече, нудота, пітливість;
проблеми з печінкою--втрата апетиту, біль у верхніх відділах живота, втома, темна сеча, стілець глинистого кольору, жовтяниця (пожовтіння шкіри або очей);
підвищення артеріального тиску--сильний головний біль, затуманення зору, стукіт у шиї або вухах;
набряки в руках, щиколотках або ногах;
зміна структури або тяжкості головних болів при мігрені; або
симптоми депресії--проблеми зі сном, слабкість, почуття втоми, зміна настрою.

Поширені побічні ефекти можуть включати:

нудота, блювота;
болючість грудей;
головний біль, зміна настрою, відчуття втоми або дратівливості;
збільшення ваги; або
зміни менструацій, зменшення статевого потягу.

Прочитайте всю докладну монографію пацієнта про Yaz (Дроспіренон та Етініл Естрадіол)

ПИТАННЯ

ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Наступні серйозні побічні реакції при застосуванні КОК обговорюються в інших місцях маркування:

Серйозні серцево-судинні події та інсульт [див ПОПЕРЕДЖЕННЯ У КОРОБКАХ і ПОПЕРЕДЖЕННЯ ТА ЗАСТЕРЕЖЕННЯ]
Судинні події [див ПОПЕРЕДЖЕННЯ ТА ЗАСТЕРЕЖЕННЯ]
Хвороби печінки [див ПОПЕРЕДЖЕННЯ ТА ЗАСТЕРЕЖЕННЯ]

Побічними реакціями, про які зазвичай повідомляють користувачі КОК, є:

Нерегулярні маткові кровотечі
Нудота
Ніжність грудей
Головний біль

Досвід клінічних випробувань

Оскільки клінічні випробування проводяться в дуже різних умовах, показники побічних реакцій, що спостерігаються в клінічних випробуваннях препарату, не можуть бути безпосередньо порівняні зі показниками в клінічних випробуваннях іншого препарату і можуть не відображати показники, що спостерігаються на практиці.

Клінічні випробування щодо контрацепції та вугрів

Надані дані відображають досвід використання Yaz в адекватних та добре контрольованих дослідженнях щодо контрацепції (N = 1056) та середніх вугрів середньої тяжкості (N = 536).

Для контрацепції було проведено багатоцентрове багатонаціональне відкрите дослідження фази 3 для оцінки безпеки та ефективності до одного року у 1027 жінок віком від 17 до 36 років, які приймали принаймні одну дозу Язу. Друге дослідження фази 3 було єдиним, відкритим, активним контрольованим дослідженням, щоб оцінити вплив 7 28-денних циклів Yaz на вуглеводний обмін, ліпіди та гемостаз у 29 жінок у віці 18-35 років. Для проведення вугрів у двох багатоцентрових, подвійних сліпих, рандомізованих, плацебо-контрольованих дослідженнях у 536 жінок у віці 14-45 років із вульгарними вуграми середнього ступеня тяжкості, які приймали принаймні одну дозу Yaz, оцінювали безпеку та ефективність протягом 6 циклів.

Побічні реакції, що спостерігаються за двома показаннями, перекриваються і повідомляються з використанням частот із об’єднаного набору даних. Найпоширенішими побічними реакціями (≥ 2% користувачів) були: головний біль/мігрень (6,7%), порушення менструального циклу (включаючи вагінальні крововиливи [головним чином кров’янисті виділення] і метрорагія (4,7%), нудота/блювота (4,2%), біль у грудях/ніжність (4%) та зміни настрою (перепади настрою, депресія, пригнічений настрій та вплив на лабільність) (2,2%).

Клінічні випробування ПМДД

Дані про безпеку при випробуваннях для показання ПМДД повідомляються окремо через різницю в структурі та встановленні досліджень у дослідженнях щодо контрацепції та вугрів порівняно з клінічною програмою ПМДД.

Два (одне паралельне та одне розроблене кросовери) багатоцентрове, подвійне сліпе, рандомізоване, плацебо-контрольоване дослідження для вторинного показання лікування симптомів ПМДД оцінили безпеку та ефективність Yaz протягом 3 циклів серед 285 жінок у віці 18-42 років з діагнозом: ПМДД і хто приймав принаймні одну дозу Яз.

Поширеними побічними реакціями (≥ 2% споживачів) були: порушення менструального циклу (включаючи вагінальні крововиливи [головним чином кров’янисті виділення] та метрорагію) (24,9%), нудота (15,8%), головний біль (13,0%), болючість грудей (10,5%), втома (4,2%), дратівливість (2,8%), зниження лібідо (2,8%), збільшення ваги (2,5%) та вплив на лабільність (2,1%).

Побічні реакції (≥ 1%), що ведуть до вивчення припинення лікування

Клінічні випробування щодо контрацепції

З 1056 жінок 6,6% припинили клінічні випробування через побічну реакцію; найчастішими побічними реакціями, що призвели до припинення лікування, були головний біль/мігрень (1,6%) та нудота/блювота (1,0%).

Клінічні дослідження прищів

З 536 жінок 5,4% припинили клінічні випробування через побічну реакцію; найчастішою побічною реакцією, що призвела до припинення лікування, були порушення менструального циклу (включаючи менометрорагію, менорагію, метрорагію та вагінальні крововиливи) (2,2%).

Клінічні випробування ПМДД

З 285 жінок 11,6% припинили клінічні випробування через побічну реакцію; найчастішими побічними реакціями, що призвели до припинення лікування, були: нудота/блювота (4,6%), порушення менструального циклу (включаючи вагінальні крововиливи, менорагії, порушення менструального циклу, нерегулярні менструації та метрорагія) (4,2%), втома (1,8%), болючість грудей (1,4 %), депресія (1,4%), головний біль (1,1%) та дратівливість (1,1%).

Серйозні побічні реакції

Клінічні випробування щодо контрацепції

Клінічні дослідження прищів

жоден з них не повідомлявся в клінічних випробуваннях

Клінічні випробування ПМДД

Досвід постмаркетингу

Наступні побічні реакції були виявлені під час використання Yaz після затвердження. Оскільки про ці реакції повідомляється добровільно від популяції невизначеного розміру, не завжди можливо достовірно оцінити їх частоту або встановити причинно-наслідковий зв'язок із впливом наркотиків.

Побічні реакції згруповані за класами системних органів та упорядковані за частотою.

Судинні розлади: Венозні та артеріальні тромбоемболічні події (включаючи легеневі емболії, тромбоз глибоких вен, церебральний тромбоз, тромбоз сітківки, інфаркт міокарда та інсульт), гіпертонія (включаючи гіпертонічний криз)

Гепатобіліарні розлади: Хвороби жовчного міхура, порушення функції печінки, пухлини печінки

Порушення імунної системи: Гіперчутливість (включаючи анафілактичну реакцію)

Порушення метаболізму та харчування: гіперкаліємія, гіпертригліцеридемія, зміни толерантності до глюкози або вплив на периферичну резистентність до інсуліну (включаючи цукровий діабет)

Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини: Хлоазма, набряк Квінке, вузлувата еритема, мультиформна еритема

Шлунково-кишкові розлади: Запальна хвороба кишечника

Порушення з боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини: Системний червоний вовчак

Прочитайте всю інформацію про призначення FDA для Yaz (Дроспіренон та Етініл Естрадіол)