Огляд сімей, що вдосконалюються разом (FIT) для рандомізованого контрольованого дослідження втрати ваги в афро-американських сім’ях

Світанок К. Вільсона

1 Департамент психології, Університет Південної Кароліни, Колумбія, Південна Кароліна, 29208

Хізер Кіцман-Ульріх

2 Департамент поведінкового та громадського здоров'я, Техаський інститут профілактики, Школа громадського здоров'я, Науковий центр охорони здоров'я університету Північного Техасу, Форт-Ворт, штат Техас

Кен Ресніков

3 Департамент поведінки в галузі охорони здоров'я та медичної освіти, Школа громадського здоров'я, Мічиганський університет, Ен-Арбор, штат Мічиган

М. Лі Ван Горн

1 Департамент психології, Університет Південної Кароліни, Колумбія, Південна Кароліна, 29208

Сара М. Святий Георгій

4 Департамент наук про громадське здоров'я, Університет Маямі, Школа медицини Міллера, Маямі, Флорида

E. Ревека Сіцелов

1 Департамент психології, Університет Південної Кароліни, Колумбія, Південна Кароліна, 29208

Кассандра А. Алія

1 Департамент психології, Університет Південної Кароліни, Колумбія, Південна Кароліна, 29208

Тайлер МакДаніель

1 Департамент психології, Університет Південної Кароліни, Колумбія, Південна Кароліна, 29208

VaShawn Heatley

1 Департамент психології, Університет Південної Кароліни, Колумбія, Південна Кароліна, 29208

Лорен Хаффман

1 Департамент психології, Університет Південної Кароліни, Колумбія, Південна Кароліна, 29208

Сандра Кулон

1 Департамент психології, Університет Південної Кароліни, Колумбія, Південна Кароліна, 29208

Рон Принц

1 Департамент психології, Університет Південної Кароліни, Колумбія, Південна Кароліна, 29208

Анотація

Передумови

У рандомізованому контрольованому дослідженні “Сім’ї, які покращуються разом” (FIT) перевіряється ефективність інтеграції культурного пошиття, позитивного виховання та мотиваційних стратегій у всеосяжну програму схуднення у афроамериканських підлітків. Загальною метою випробування FIT є перевірка ефектів інтегрованого навчального плану втручання та додаткових ефектів спеціального веб-втручання на зменшення z-BMI у афроамериканських підлітків із надмірною вагою.

Дизайн та обстановка

Дослідження FIT - це рангомізована групова когорта, в якій будуть задіяні 520 афроамериканських сімей із підлітком із надмірною вагою у віці 11–16 років. Випробування перевіряє ефективність 8-тижневої рандомізованої програми віч-на-віч, порівнюючи M + FWL (Мотиваційна втрата ваги в сім’ї) із комплексною програмою медичного просвітництва (CHE) і повторно рандомізує учасників на 8-тижневу програму. лінійна спеціальна програма втручання або контролю, що призводить до 2 (M + FWL проти групи CHE) × 2 (он-лайн втручання проти контрольної он-лайн програми) факторіального проекту для перевірки ефекту втручання на зменшення z- ІМТ при долікування та при 6-місячному спостереженні.

Втручання

Втручання для цього випробування базуються на теоретичній базі, яка є новою та включає елементи з пошиття культури, теорії сімейних систем, теорії самовизначення та соціальної когнітивної теорії. Втручання націлене на позитивні батьківські навички (стиль виховання, моніторинг, спілкування); культурні цінності; навчання батьків підвищувати мотивацію молоді, заохочуючи молодь мати свій внесок та вибір (підтримка автономії); і забезпечує основу для формування навичок та самоефективності шляхом розробки планів дій щодо зниження ваги, які спрямовані на постановку цілей, моніторинг та позитивні відгуки.

1. Вступ до обґрунтування судового розгляду FIT

За останні три десятиліття рівень ожиріння серед підлітків збільшився втричі 1, коли 40% афроамериканських підлітків зараз мають надлишкову вагу або страждають ожирінням. 2 Ожиріння підлітків асоціюється з підвищеним ризиком підвищення артеріального тиску, рівня глюкози в крові, холестерину, діабету 2 типу та патології дихання. 3–5 Етнічні меншини також частіше мають медичні ускладнення, пов’язані з надмірною вагою або ожирінням 6, а витрати, пов’язані з цими ускладненнями, оцінюються в 78 мільярдів доларів щорічно 7, а непрямі витрати в США перевищують 65 мільярдів доларів. 8 Незважаючи на зусилля, спрямовані на зменшення цього високого рівня ожиріння серед підлітків етнічних меншин, попередні дослідження втрати ваги серед підлітків етнічних меншин в основному не дали результатів. 9–12 Таким чином, необхідність ефективних заходів для подолання диспропорцій ожиріння та супутніх хронічних захворювань залишається національним пріоритетом для молоді етнічних меншин.

Ця неефективність попередніх програм схуднення може бути частково пов’язана з тим, що у зміст багатьох програм схуднення рідко інтегруються культурні, соціальні та внутрішньоособистісні фактори для підвищення мотивації до стійких наслідків схуднення, характерних для підлітків етнічних меншин. 10,11 Минулі дослідження показали, що етнічні меншини відвідують менше сеансів втручання, мають вищий рівень виснаження і втрачають менше ваги порівняно з кавказцями. 13–15 Пропоноване рандомізоване контрольоване дослідження розширить минулі дослідження, перевіривши ефективність інтеграції культурного пошиття, навичок батьківства та мотиваційних стратегій у всеосяжну програму схуднення у афроамериканських підлітків та їх батьків. Зокрема, запропоноване дослідження перевірить ефекти інтегрованої програми втручання та додаткові ефекти спеціального веб-втручання на зменшення z-BMI у афроамериканських підлітків із надмірною вагою та їх батьків.

Попередні дослідження втрати ваги були відносно тривалими, як правило, від 12 до 25 тижнів. Однак попереднє пілотне дослідження продемонструвало позитивні покращення індексу маси тіла (ІМТ) та споживання їжі під час короткого 6-тижневого втручання. 22 Нещодавній огляд також показав більший розмір ефекту для коротших втручань щодо схуднення порівняно з більш тривалими програмами. 21 Враховуючи багаторазові вимоги до часу в недоотримуваних сім'ях з дітьми, важливим є розробка коротших програм, що вимагають менше часу. Багато програм зниження ваги також демонструють високий рівень стирання, що обмежує їх ефективність у сім'ях етнічних меншин, які не можуть підтримувати відвідуваність. 13–15

Запропоноване дослідження розроблене для включення 8 групових сеансів очних зустрічей плюс 8 онлайнових сеансів на основі попередніх широкомасштабних випробувань ефективності. Програми профілактики діабету (DPP) 29,30 та дослідження AHEAD 31–33, що включають 16 (або більше) сеансів, успішно використовуються в дослідженнях розповсюдження. 34,35 Випробування DPP включало 16 сеансів інтенсивного способу життя і мало успіх у зменшенні ризику діабету та кумулятивної частоти діабету протягом 10 років. 29,30 Наше втручання узгоджується з цими випробуваннями, які були успішно розповсюджені, а доповнення спеціального он-лайн втручання розширюється на випробуваннях DPP та Look AHEAD і має бути порівняно простим для розповсюдження. Беручи до уваги, що етнічні меншини, які не отримують достатньо послуг, часто проживають у важкодоступних районах, використовуючи оперативне втручання, може бути легше поширюватися в майбутньому втручанні, якщо це буде ефективно.

Визначити ефективність короткої 8-тижневої очної програми групи M + FWL проти програми CHE щодо зменшення z-BMI у афроамериканських підлітків із надмірною вагою через 8 тижнів (тобто втручання після групи).

Визначити ефективність 8-тижневого втручання в режимі онлайн проти контрольної он-лайн програми, яка збільшує дозу групового втручання на зменшення z-ІМТ через 16 тижнів (тобто втручання після он-лайн) та через 6 місяців спостереження після втручання, включаючи середній ефект, а також ефект доданої дози (тобто у поєднанні з втручанням на основі групи M + FWL) у афроамериканських підлітків із надмірною вагою. Подібні аналізи також будуть проведені для визначення ефекту випробування FIT на батьківські результати z-BMI.

2. Підхід до проектування та підбору персоналу

Випробування FIT - це рандомізований груповий когортний дизайн (див. Малюнок 1). Випробування проводитиметься протягом 5 років (2012–2017 рр.) І використовує багатоконтурний дизайн, який включає 52 групи з 5–10 сімей на групу в 13 когортах (дві групи втручання та дві групи порівняння на когорту). Склад групи був створений таким чином, щоб у кожній групі було принаймні двоє хлопців. Сім'ї випадковим чином розподіляються на один із двох можливих вечорів (вівторок або четвер) за допомогою рандомізованого комп'ютером алгоритму. Після 2-тижневої пробіжки вечори потім рандомізували до стану (M + FWL або CHE), використовуючи інший, створений комп'ютером рандомізований алгоритм.