Оцінка впливу гречаного напою на метаболізм глюкози після їжі на здорових людей та людей з діагнозом СД2 (BUCKFOOD)

За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Знайте ризики та потенційні переваги клінічних досліджень та поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як брати участь. Детальніше читайте нашу заяву про відмову від відповідальності.

Деталі дослідження
Табличний вигляд
Результатів не опубліковано
Застереження
Як прочитати запис про навчання

Гречка - це унікальна культура, оскільки вона природно багата сполуками, які виявили сприятливий вплив на метаболізм глюкози.

Постійний високий рівень глюкози в крові після вживання їжі є незалежним фактором ризику серцево-судинних ускладнень та смерті. З метою профілактики цукрового діабету 2 типу (T2D) та/або його ускладнень важливо суворо контролювати рівень глюкози в крові після їжі. Відомі методи лікування високого рівня глюкози в крові, такі як засоби, що впливають на перетравлення вуглеводів у кишечнику, та терапевтичні засоби, що імітують інсулінову відповідь після їжі. Комбінація цих типів засобів зазвичай призначалася при лікуванні T2D.

Метою дослідження є оцінка впливу гречаного напою на постпрандіальний метаболізм глюкози у здорових людей та хворих на Т2Д, контрольованих ліками та дієтою.

Стан або захворювання Втручання/лікування Фаза

Здоровий діабет типу 2

Інше: дієтичне втручання

Не застосовується

Здатність гречаного напою модулювати постпрандіальний метаболізм цукру буде перевірена під час дієтичного дослідження на здорових добровольцях та людях з T2D. Буде набрано три групи; здорові добровольці, особи з T2D, які контролюються ліками, та особи з T2D, контрольовані лише дієтою та способом життя.

Для людей-добровольців, у яких T2D контролюється ліками, будуть призначені ті, кому призначили лише метформін.

В ході дослідження волонтери відвідають відділ харчування людини (HNU) тричі (скринінговий візит та два навчальні візити).

Дозволяється мінімум два тижні між навчальними візитами.

Як тільки форма згоди буде підписана, добровольці, які беруть участь у дослідженні, відповідатимуть на конкретний опитувальник здоров’я та вимірюватимуть рівень цукру в крові. Вимірювати HbA1c (глікований гемоглобін) можна за допомогою AS-100 (кров плямистого пальця). Ми будемо слідувати рекомендаціям NHS, щоб встановити значення HbA1c. Нормальна мішень HbA1c нижче 48 ммоль/моль (або 6,5%).

Крім того, для добровольців з Т2D консультант дослідницької дослідницької групи матиме доступ до медичних карток, щоб переконатися, що вони мають право на дослідження. Дозвіл на це отримають волонтери через форму згоди на дослідження.

Дієтичне дослідження тестової їжі та контрольної їжі:

Тестовий прийом їжі Гречаний напій готується з пророщеного гречаного борошна без додавання зайвого цукру, спецій або ароматів. Їжа для випробування містить 100 г гречаного напою і 75 г глюкози, розчиненої в 300 мл води, а потім 100 мл води.

Контрольна їжа Контрольною їжею буде стандартний тест OGT, що містить 75 г глюкози, розчиненої в 300 мл води, а потім 100 мл води.

Обидва прийоми їжі рекомендується вживати протягом 5 хвилин. Волонтерам T2D, які отримують метформін, буде рекомендовано приймати ліки як зазвичай. Ми запишемо дозу та час, коли метформін прийматимуть добровольці.

Дієтичні навчальні візити:

Після набору, скринінгу та згоди три групи добровольців розпочнуть дослідження шляхом випадкового розподілу до одного з тестових страв. У навчальний день волонтерам буде рекомендовано приходити до ХНУ вранці після нічного голодування (10 год). Канюля буде вставлена в руку добровольців і буде зібрана вихідна кров. Канюляцію та забір крові здійснюватимуть кваліфіковані флеботоми. Додатково буде відібрана вихідна проба сечі. Зразок сечі або доставлять добровольці вранці, або виробляють у HNU перед тестовим прийомом їжі. Волонтерам буде подано контрольну та пробну їжу (залежно від виділення) та повідомлено, що її слід вживати протягом п’яти хвилин. Волонтерам, які отримують метформін, буде запропоновано приймати ліки як зазвичай.

Для кожного навчального візиту кров збиратиметься через 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180 та 300 хв. Кров збиратиметься у пробірки літію гепарину по 4 мл та пробірки по 4 мл глюкози (фтористого оксалату) у кожен момент часу. Під час кожного візиту збиратимуть об’єм 96 мл крові. Крім того, для кожного моменту часу збирається об’єм 5 мкл крові, щоб миттєво виміряти рівень глюкози. Принаймні дві проби будуть зібрані при t = 0, щоб отримати гарне базове значення.

Рух волонтерів буде обмежений до мінімуму протягом усього періоду забору крові. Їх попросять залишатись у спокійному та зручному положенні та розслабленими протягом усього періоду відбору проб (300 хв) і не залишати HNU.

Через п’ять годин, як тільки будуть відібрані всі зразки крові, канюля буде витягнута з руки добровольця та забезпечений обід.