Неінвазивне зменшення жиру в животі з ІМТ вище 28

За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову від відповідальності.

Деталі дослідження
Табличний вигляд
Результатів не опубліковано
Застереження
Як прочитати запис про навчання

Перспективне клінічне дослідження з контролем базової лінії для оцінки UltraShape контур I V3 для неінвазивного зменшення жиру.

Дослідження буде проведено за допомогою контуру UltraShape I V3 з використанням датчика U-Sculpt/VDF на животі.

Стан або захворювання Втручання/лікування Фаза

Небажаний жир

Пристрій: UltraShape Contour I V3

Не застосовується

Це дослідження є перспективним, одне плече, до чотирьох ділянок, клінічне дослідження, що демонструє ефективність та безпеку пристрою UltraShape contour I V3 неінвазивне зменшення жиру в животі для суб’єктів з індексом маси тіла (ІМТ) вище 28.

Буде зараховано до 60 здорових суб'єктів. Усі суб’єкти проходитимуть оцінку стану здоров’я. Протягом періоду лікування буде виміряно товщину жиру та його окружність та проведено три послідовні процедури UltraShape контур I V3 (інтервал у два тижні).

Суб'єкти будуть проходити лікування за допомогою контуру UltraShape I V3 за допомогою датчика U-Sculpt/VDF в області живота.

Подальші візити (FU) будуть проводитись наступним чином: 4 тижні FU, 8 тижнів FU та 12 тижнів FU після останнього лікування (Tx.3). Товщина жиру та окружність суб’єкта вимірюватимуться під час кожного відвідування. Аналіз крові досліджуваного буде зроблений на початковому рівні (до першого лікування, до Tx.1), до третього лікування (до Tx.3) та через 12 тижнів наступного візиту (12wk FU). "Відсутність вагітності" також буде перевірено перед першим лікуванням. Під час усіх наступних візитів (TX2, Tx3 та FU 1 FU 2 та FU3) відсутність вагітності буде підтверджено шляхом опитування. Крім того, під час кожного відвідування ФУ заповнюватимуться анкети щодо задоволеності досліджуваних та задоволеності слідчих. Нарешті, фотографування буде виконуватися в умовах видимого освітлення спереду, праворуч і ліворуч. Необов’язково, 3D-фотографії будуть робити під час кожного візиту (під час відвідування лікування, до початку лікування).

Таблиця макетів для навчальної інформації

Тип дослідження:	Інтервенційне (клінічне випробування)
Фактичне зарахування:	47 учасників
Виділення:	Не застосовується
Модель втручання:	Призначення однієї групи
Маскування:	Немає (відкрита мітка)
Основне призначення:	Лікування
Офіційна назва:	Клінічне дослідження для оцінки ефективності UltraShape Contour I V3 щодо неінвазивного зменшення жиру в животі серед пацієнтів з ІМТ старше 28
Фактична дата початку дослідження:	29 жовтня 2015 р
Розрахункова дата первинного завершення:	Жовтень 2017 р
Розрахункова дата завершення дослідження:	Листопад 2017 р

Вибір участі у дослідженні є важливим особистим рішенням. Поговоріть зі своїм лікарем, членами сім’ї чи друзями про рішення прийняти участь у дослідженні. Щоб дізнатись більше про це дослідження, ви або ваш лікар можете зв’язатися з дослідницьким персоналом, скориставшись вказаними нижче контактами. Для загальної інформації, Дізнайтеся про клінічні дослідження.

Таблиця макетів для отримання інформації про право

Вік, придатний для навчання:	Від 18 до 60 років (для дорослих)
Стать, яка підходить для вивчення:	Всі
Приймає здорових добровольців:	Так

Суб'єкт має право брати участь у дослідженні, якщо він відповідає всім наступним критеріям включення:

Суб'єкт не може брати участь у цьому дослідженні, якщо він/вона відповідає будь-якому з наступних критеріїв виключення: