Нехірургічне підтягування обличчя після дробового неізольованого радіочастотного лікування мікроігліцею у азіатів

Центр пластичної та реконструктивної хірургії та боротьби зі старінням клініки Танака, Мацумото, Нагано, Японія

Листування Йохей Танака, доктор медичних наук, Центр пластичної та реконструктивної хірургії та боротьби зі старінням клініки Танака, M ‐ 1 Bld 1F, 3‐4‐3, Ote, Matsumoto, Nagano 390‐0874, Японія.

Анотація

Передумови

Як показали попередні тривимірні (3D) об'ємні дослідження, неізольована мікроігольна радіочастота (NIMNRF) із голками глибини проникнення 2,5 мм може спричинити довготривалі затягуючі ефекти. Однак іноді вимагалися подальші підтягуючі ефекти для глибших тканин. Метою цього дослідження було дослідити ефективність нової дробової стратегії лікування NIMNRF за допомогою голок із глибиною проникнення 5,0 мм.

Матеріали і методи

Двадцять пацієнтів з Азії пройшли повне підтягування шкіри обличчя за допомогою різко звуженого аплікатора NIMNRF з новим фракціонованим пульсовим режимом. Пацієнти отримували від 500 до 1000 імпульсів тривалістю від 80 до 110 мс при потужності 10-14 Вт і глибині проникнення 1,5-5,0 мм. Перед лікуванням застосовували місцевий анестезуючий крем. 3D об'ємні оцінки проводили через 6 місяців після лікування. Пацієнти оцінювали своє задоволення за 5-бальною шкалою під час кожного наступного спостереження.

Результати

Об’єктивні оцінки за допомогою накладених кольорових 3D-зображень показали значне об’ємне зменшення нижчих двох третин обличчя для всіх пацієнтів. Близько 85% пацієнтів були або "задоволені", або "дуже задоволені" результатами лікування. Побічні ефекти були легкими та включали незначне печіння та легку еритему, які були незначними та тимчасовими. Гіперпігментації після лікування не було, а також інших ускладнень.

Висновки

Перевагами нової дробової терапії NIMNRF є висока ефективність ефектів підтяжки обличчя та зменшення дискомфорту та побічних ефектів. У сукупності ці характеристики полегшують можливість повторного лікування та забезпечують альтернативне або допоміжне лікування для пацієнтів із покращеними результатами.

1. ВСТУП

Завдяки впровадженню на практиці нових естетичних технологій за останні кілька десятиліть, попит на неінвазивне та тривале лікування для стимулювання підтяжки шкіри різко зріс за останні кілька десятиліть. 1 Незалежно від віку та типу шкіри, клінічні ознаки в’ялості шкіри є типовими скаргами серед пацієнтів, які прагнуть омолодження та косметичних процедур. 1, 2

Хоча такі процедури, як підтяжка обличчя та підтяжка ниток, ефективні для лікування в'ялості шкіри, вони не можуть поліпшити текстуру шкіри або досягти її омолодження. Крім того, утворення рубців може відбуватися після підтяжки обличчя, і так само, видимі нитки або неприродний вигляд можуть бути проблематичними після підтяжки нитки. 2

Основною причиною зморшок і в’ялості шкіри є зменшення кількості та якості колагену в дермі та гіподермі. 3 Раніше ми повідомляли, що інфрачервоне або радіочастотне (РЧ) лікування стимулювало вироблення колагену та еластину, одночасно безпечно та ефективно сприяючи довготривалим результатам підтяжки шкіри, які лікують в'ялість. 1, 2, 4-13

В попередніх дослідженнях було показано, що неізольована мікрогольова радіочастотна (NIMNRF) обробка голками глибиною проникнення 2,5 мм індукує тривалий ефект підтяжки шкіри. 1, 2, 9, 14-16 Цей пристрій утворює циліндричні мікрозони коагуляції в папілярній та сітчастій дермі з мінімальним пошкодженням епідермісу. Крім того, РЧ-емісія, що надходить на всю шкірну частину голки, забезпечувала ефективну коагуляцію, приводячи до мінімальної або відсутність кровотечі, а також до об'ємного нагрівання. 1, 2, 16

Хоча в наших попередніх дослідженнях протягом 6 місяців після лікування NIMNRF голками глибиною проникнення 2,5 мм проходили тривалі ефекти підтяжки шкіри без рубців на нижніх двох третинах обличчя, деякі з пацієнтів шукали подальших ефектів підтяжки. 1, 2

Обмеженням у дослідженнях, призначених для вимірювання підтяжних ефектів, є відсутність узгодженого стандарту для точного визначення рівнів спостережуваних ефектів. Двовимірна (2D) візуалізація широко застосовується, але може не бути точним об’єктивним зображенням. У попередніх дослідженнях автора це обмеження можна було подолати, додавши накладене 3D кольорове схематичне сканування для підвищення точності даних, і можна було продемонструвати результати, не видимі на 2D-зображеннях. 1, 2, 7, 8

У цьому дослідженні було проведено нове дробове лікування NIMNRF голками із глибиною проникнення 5,0 мм і надано остаточні клінічні докази підтяжки обличчя.

2 МАТЕРІАЛИ І МЕТОДИ

2.1 Пацієнти

До цього дослідження було залучено двадцять пацієнтів з Азії (18 жінок та 2 чоловіки) у віці від 31 до 70 років (середній вік 50,1 ± 11,8 року) із шкірою Фіцпатріка III-IV типу. Усі пацієнти відвідали Центр проти старіння Клініка Танака, щоб досягти повного підтягування шкіри обличчя. Жоден із пацієнтів не мав в анамнезі жодного типу шкірних захворювань чи косметичних процедур, які впливали на зони обробки. Місцевий анестезуючий крем наносили на шкіру пацієнта протягом 60 хвилин до лікування. Режим догляду за шкірою після лікування складався з ніжного миючого засобу та сонцезахисного крему. Пацієнти не вживали жодних специфічних засобів по догляду за шкірою і не мали певної дієти. Пацієнти, у яких спостерігалася втрата ваги протягом досліджуваного періоду, були виключені з об'ємного аналізу вимірювань, оскільки зміни в дієті та/або фізичних навантаженнях можуть вплинути на об'ємні зміни. Після ознайомлення з протоколом експерименту та попередження про ризики лікування, усі пацієнти підписали документ про інформовану згоду на участь після пояснення проекту та виконання дослідження та погодились на публікацію результатів та зображень.

2.2 Лікування NIMNRF

Дуже різко звужений аплікатор NIMNRF, який працює з новим фракціонованим імпульсним режимом, використовуваним у цьому дослідженні (Intensif Handpiece; EndyMed Medical, Кесарія, Ізраїль), є новим наконечником, очищеним FDA, який використовує стерильний наконечник для обробки з 25 неізольованими позолоченими мікроіглами електроди (рисунок 1). Системна платформа (1 МГц) включає шість незалежних фазово керованих ВЧ-генераторів, які дозволяють ВЧ-мікроіголам викликати ремоделювання шкіри за допомогою контрольованої дермальної коагуляції. Глибина проникнення голки до 5,0 мм з цифровим контролем з кроком 0,1 мм. Потужність регулюється від 0 до 25 Вт з кроком 1 Вт. Тривалість імпульсу можна змінювати з кроком 30 мс (максимальна тривалість імпульсу 200 мс).

Область щоки обробляли тривалістю імпульсу 110 мс при 14 Вт і глибині проникнення 5,0 мм. Шкіру на шиї обробляли тривалістю імпульсу 80 мс при 12 Вт і глибині проникнення 1,5 мм. Інші ділянки, такі як область чола та носа, периорбітальна, пероральна та нижньощелепна ділянки, оброблялися тривалістю імпульсу 80 мс, 10 Вт та глибиною проникнення 1,5 мм. Усі пацієнти отримували від 500 до 1000 імпульсів. Проведено два раунди лікування з інтервалом 1 місяць між ними.

Були використані особливо гострі і звужені позолочені голки, а унікальний кроковий двигун дозволив голкам плавно проникати в шкіру і тим самим зменшувати дискомфорт і біль. Різниця в електричному імпедансі між епідермісом (високий імпеданс) і дермою (нижчий імпеданс) ще більше збільшує селективність, що посилює РЧ-потік через дерму. 1, 2

Лікування NIMNRF проводили без пероральної, внутрішньовенної анестезії та контактного охолодження. Всіх пацієнтів лікував один і той же лікар.

2.3 Об’єктивні оцінки

Цифрові фотографії обличчя та 3D-зображення використовувались як об’єктивні оцінки та отримані за допомогою камери та програмного забезпечення Canfield Scientific Vectra Handy (Canfield Scientific Inc, Fairfield, NJ). Ця система призначена для реалістичного захоплення форми поверхні, а також двовимірної інформації про колір. Послідовність захоплення зображень камери була встановлена на менше ніж 3 мс, щоб точно фіксувати форми обличчя, навіть якщо об'єкт не був ідеально нерухомим.

Накладені тривимірні кольорові схематичні зображення використовувались для позначення об'ємних змін обличчя між попередньою та подальшою обробкою, показуючи різну ступінь підтяжки кольорами від жовтого до червоного зон (червоний, зміна -5 мм). Зони без змін були освітлені зеленими зонами. Об'ємні зміни вимірювали в мілілітрах на основі зображень оброблених ділянок до та після обробки. 3D об'ємні оцінки проводили до 6 місяців після лікування.

Було зроблено обережність, щоб забезпечити настільки ж нейтральний, не усміхнений вираз як на фотографіях до, так і після обробки.

2.4 Суб’єктивні оцінки

Суб’єктивні дані були отримані від пацієнтів за допомогою анкет, зібраних через 6 місяців після лікування. Пацієнти також оцінили своє задоволення ступенем вдосконалення областей лікування. Була розгорнута рейтингова система від 0 до 4, причому 0 представляє гірший результат, 1 = мінімальне задоволення/відсутність прийнятного результату, 2 = досить задоволений, 3 = задоволений і 4 = дуже задоволений.

3 РЕЗУЛЬТАТИ

Об’єктивні оцінки, оцінені за допомогою накладеного кольорового схематичного зображення у 3D, показали помітне об’ємне зменшення для всіх пацієнтів після лікування NIMNRF. Репрезентативні двовимірні кольорові зображення, накладені кольорові тривимірні зображення та об’ємні зменшення показані на малюнках 2–4-2–4.

Суттєві підтягуючі ефекти на дві третини обличчя, а також на щоки, носові та пероральні області тривали протягом 6 місяців у всіх пацієнтів. Незважаючи на те, що шкіра носової дорси була підтягнута у всіх пацієнтів, об'ємне зменшення на кінчику носа не спостерігалось у жодного пацієнта протягом усього дослідження. Крім того, об'ємні скорочення в нижній половині щоки та периорбітальної області не спостерігались у більшості пацієнтів.

Більшість пацієнтів повідомляли про суб’єктивні підтягуючі ефекти та покращення текстури шкіри та розширення пір шкіри. Близько 85% пацієнтів були або "задоволені", або "дуже задоволені" результатами лікування на основі 5-бальної шкали оцінок від 0 до 4 (середній бал: 3,35 ± 0,75) через 6 місяців після лікування (рис. 5).

Загалом лікування добре переносилось, і пацієнти відчували мінімальний дискомфорт. Ускладнення були незначними та тимчасовими, з такими ефектами, як слабке печіння або легка еритема, що пройшло протягом 5 годин. Побічні ефекти, такі як позапальна гіперпігментація, опіки епідермісу та утворення рубців, не спостерігались протягом усього дослідження.

4 ОБГОВОРЕННЯ

Це дослідження продемонструвало, що нова фракційна обробка NIMNRF голками із глибиною проникнення 5,0 мм є безпечною та ефективною процедурою для забезпечення підтяжки обличчя, про що свідчить помітне об'ємне зменшення. Ефекти підсилення в області щік, носа та перорального відділу, спричинені лікуванням NIMNRF, можна побачити у накладених 3D-кольорових схематичних зображеннях до 6 місяців у всіх пацієнтів. Також спостерігали об'ємне зменшення та поліпшення текстури шкіри та розширення шкірних пір на оброблених ділянках.

У цьому та попередніх дослідженнях автора був використаний дуже різко звужений аплікатор NIMNRF з новим фракціонованим імпульсним режимом. 1, 2, 9, 14-16 Цей пристрій забезпечує циліндричні мікрозони коагуляції в папілярній та сітчастій дермі з мінімальним пошкодженням епідермісу. 1, 2, 15, 16 Голки вводяться в шкіру за допомогою спеціально сконструйованого двигуна плавного руху, який управляється електронним способом, щоб мінімізувати дискомфорт і біль пацієнта. 1, 2, 15, 16 Крім того, РЧ-емісія, що надходить на всю шкірну частину голки, забезпечує ефективну коагуляцію, що призводить до мінімальних або відсутність кровотеч, разом з об'ємним об'ємним нагріванням. 1, 2, 15, 16

Результати виявились значними, хоча було проведено лише два способи лікування. Цю значну ефективність можна пояснити трьома специфічними особливостями пристрою (рис. 1). По-перше, ця процедура призвела до глибшого проникнення мікроігл через шкіру (до 5,0 мм). Електронно кероване проникнення дозволяє більш точно контролювати глибину проникнення, яке можна налаштувати для різних зон обробки. 1, 2, 15, 16

По-друге, позолочені неізольовані голки мають плавну вставку, що представляє значну перевагу перед голками першого покоління з ізоляцією та голками з нержавіючої сталі. Клінічна ефективність ізольованих голок обмежена невеликим обсягом тепла, що виробляється випромінюванням ВЧ лише на невеликій неізольованій ділянці біля кінчика, та значним мікрокровотечіям, спричиненим лікуванням. 1, 2, 15, 16 Навпаки, неізольовані позолочені голки, що використовуються тут, випромінюють ВЧ по всій довжині, дозволяючи таким чином нагрівання в три рази більше об'єму. 16 Після введення голки на максимальну глибину, завдяки меншому імпедансу в дермі щодо епідермісу, ВЧ буде протікати через дерму без епідермальної коагуляції, і, отже, немає необхідності в ізоляції. 1, 2, 15, 16

По-третє, плавне введення голки за допомогою двигуна з електронним управлінням, що використовується в тестованій системі, призвело до мінімальних болів та простоїв пацієнта, а також мінімізації травматизму епідермісу та кровотечі. 1, 2, 15, 16 Інші технології, що використовують фіксовані голки, введені вручну або за допомогою пружинного механізму, часто завдають більшої шкоди епідермісу і можуть збільшити частоту гіперпігментації після лікування. 16

У попередніх дослідженнях обробка NIMNRF голками з глибиною проникнення 2,5 мм могла забезпечити значне об'ємне зменшення через 6 і 12 місяців після обробки порівняно з попередньою обробкою, але статистична значимість не спостерігалася між 6 і 12 місяцями після обробки, і ці результати демонструють, що підтягуючі ефекти індуковані NIMNRF є довготривалими. 1, 2 Однак деякі пацієнти прагнуть до подальших підтягуючих ефектів нижньої половини обличчя, особливо нижньої половини щоки. Нова фракційна обробка NIMNRF голками із глибиною проникнення 5,0 мм, використана в цьому дослідженні, може бути ефективною для підтяжки підшкірно-жирового шару та лікування тіла для поліпшення целюліту та розтяжок, порівняно з обробкою NIMNRF голками глибини проникнення 2,5 мм.

Цікаво, що хоча шкіра носа та перорального відділу була підтягнута, об’ємне зменшення не спостерігалося на кінчику носа у всіх пацієнтів протягом усього дослідження. У старіючому носі кінчик носа може опуститися вторинно внаслідок атрофії підлеглої кістки, утворюючи відносно помітний спинний горб. 17-19 Лікування NIMNRF може забезпечити нехірургічне посилення проекції кінчика носа та омолодження форми завдяки ефекту підтяжки шкіри на носовій частині носа та поліпшенню розширених пір шкіри. 2

Хоча звичайні оцінки з використанням двовимірних кольорових фотографій не могли продемонструвати значних ефектів підтяжки, об'ємна оцінка 3D показала розподіл об'ємних змін, і більшість пацієнтів повідомили про суб'єктивні підтягуючі ефекти та поліпшення текстури шкіри та розширення пір шкіри.

Більшість пацієнтів у цьому дослідженні були задоволені своїми результатами, і лікування добре переносилось з мінімальним дискомфортом та болем, хоча воно проводилося без пероральної або внутрішньовенної анестезії та контактного охолодження. Незважаючи на те, що після лікування на випробуваній вихідній потужності спостерігалися вражаючі ефекти підтяжки обличчя, необхідні подальші дослідження, щоб визначити, чи є більш висока вихідна потужність або збільшена частота лікування, можливо, навіть більш ефективною для підтяжки та омолодження нижньої половини щоки та лікування мішкуваті повіки. Крім того, це лікування NIMNRF може також запропонувати альтернативний метод для посилення проекції кінчика носа та омолодження носа, а також підтяжки обличчя, коли виконується кілька процедур.

Слід зазначити, що це було попереднє дослідження, засноване на досить невеликій кількості пацієнтів. Відсутність контрольної групи та порівняльне дослідження можуть обмежити значущість цих висновків. Більше того, вибір способу життя, включаючи дієту, вживання алкоголю та солі, фізичні вправи та режим сну може вплинути на результати, про які повідомляється у цьому дослідженні.

На закінчення, головною перевагою цієї системи підтяжки обличчя NIMNRF є її тривала висока ефективність. Більше того, ця методика дала мінімальні ускладнення та простої, а також кілька побічних ефектів. Загалом, цей неінвазивний дробовий підхід NIMNRF забезпечує безпечне, тривале та ефективне лікування підтяжки обличчя.

РОЗКРИТТЯ

Жоден з авторів цього дослідження не має конфлікту інтересів.