Наступного тижня Росія розпочне випробування вакцин проти COVID-19 на 40 000 людей

Це були перші подробиці щодо форми та розміру майбутнього випробування вакцини на пізніх стадіях, надані її розробниками, які мають на меті усунути занепокоєння серед деяких вчених щодо відсутності на сьогодні даних, наданих Росією.

росія

Вакцина під назвою "Sputnik V" в знак вшанування першого у світі супутника, запущеного Радянським Союзом, була визнана російською владою та вченими безпечною та ефективною після двох місяців невеликих випробувань на людях, результати яких не були оприлюднено ще.

Але західні експерти були більш скептичними, попереджаючи проти його використання, доки не буде визнано, що вживаються всі затверджені на міжнародному рівні випробувальні та регуляторні заходи та доводиться успішним.

"Ряд країн веде інформаційну війну проти російської вакцини", - сказав на брифінгу керівник Російського фонду прямих інвестицій (РДІФ) Кирил Дмитрієв.

Дані про вакцину будуть опубліковані в академічному журналі щонайшвидше цього місяця, сказав він.

Росія отримала запити на до мільярда доз вакцини з усього світу і має потужність виробляти 500 мільйонів доз на рік через виробничі партнерства, сказав він.

Директор московського Інституту Гамалея, який розробляв вакцину, заявив, що 40 000 людей будуть задіяні в масових випробуваннях у понад 45 медичних центрах по всій Росії.

Дані передаються Всесвітній організації охорони здоров'я (ВООЗ), за словами Дмитрієва, та декільком країнам, які розглядають можливість участі у судовому процесі, включаючи Об'єднані Арабські Емірати, Індію, Бразилію, Саудівську Аравію та Філіппіни.

Sputnik V вже отримав схвалення вітчизняних регуляторних органів, провідного президента Володимира Путіна та інших чиновників назвати Росію першою країною, яка видала ліцензію на вакцину проти COVID-19.

Однак реєстрація відбулась напередодні початку широкомасштабного судового розгляду, широко відомого як випробування фази III, яке багато хто вважав необхідним попередником реєстрації. За даними ВООЗ, щонайменше чотири інші потенційні вакцини проти COVID-19 в даний час проходять випробування фази III у всьому світі.

ДВОКІЛЬНА ІНОКУЛЯЦІЯ
Але дострокова реєстрація вакцини в Росії дозволить їй починати вводити її людям груп високого ризику, таким як медичні працівники, поряд із пізнім етапом судового розгляду, з жовтня, сказав Дмитрієв.

За його словами, процес буде проводитися на добровільних засадах, а учасники матимуть регулярні медичні огляди.

Саме дослідження проводитиметься під наглядом зарубіжної організації клінічних досліджень, сказав Дмитрієв, переконавшись, що збір даних повністю відповідає міжнародним стандартам. Він не повідомив подробиць дослідницької організації.

Вакцина Sputnik V включатиме укол у два рази з використанням двох різних векторів аденовірусу людини. Оскільки цей вектор мав значний досвід використання у попередніх вакцинах, він мав більше історичних даних, що підтверджують його безпеку, ніж деякі інші потенційні вакцини проти COVID-19, сказав Дмитрієв.

Це повторюється дослідниками за межами Росії. Ян Джонс, вірусолог з Британського університету Редінг, сказав про російську вакцину: "Я думаю, що є достатньо загальних вихідних даних про вакцини на основі рекомбінантних аденовірусів, щоб припустити, що сама вакцина буде безпечною у звичайних дозах".

Російські дослідники заявили, що ранні випробування показали, що вакцина викликає значну імунну відповідь, але як довго триватиме захист, залишається незрозумілим.

"Кожна людина може по-різному реагувати", - сказав в четвер в інтерв'ю "Газета.Ru" головний фахівець з інфекційних хвороб МОЗ РФ Володимир Чуланов.

«У одних може сформуватися дуже сильний захисний імунітет, а у інших - ні. У таких випадках можливе зараження (коронавірусом), але теоретично хвороба повинна мати легкі симптоми. І взагалі частка таких людей буде дуже невеликою ».