Recallr

Цей сайт не призначений для надання медичної допомоги, діагностики та лікування. RecallsGlobal - Recallr виведе на перший план усі можливі перелічені відкликання. Відкликання продуктів харчування, відкликання медицини, відкликання споживчих товарів, відкликання косметики, відкликання транспортних засобів, відкликання човнів, відкликання автобусів, відкликання вантажівок, відкликання автомобілів та будь-які інші відкликання, які впливають на наше життя, будуть знайдені та перелічені. Блог Recallr for Recalls Global. Джерела включають випуски новин FDA, USDA, CPSC, Health Canada, FSIS та компанії.

Четвер, 3 лютого 2011 р

Shaping Beauty, Inc. нагадує CELERITE ™ КАПСУЛИ ДЛЯ СУЖЕННЯ

Shaping Beauty, Inc. видає добровільне відкликання загальнонаціональних таблеток для схуднення, які містять незадекларований інгредієнт наркотиків

Американський регент згадує ін’єкцію тіосульфату натрію Luitpold Pharmaceuticals, USP.

Американський Регент ініціює загальнонаціональне відкликання ін’єкції тіосульфату натрію, USP 10% (100 мг/мл) 10 мл флаконів з одноразовою дозою, лот № 0056 через напівпрозорі видимі частинки

Це добровільне відкликання було розпочато, оскільки на деяких флаконах цієї партії є напівпрозорі видимі частинки, що відповідають розшаруванню скла. Розшарування скла може відбуватися при розчині з високим рН, коли поверхневе скло з флакона відокремлюється на тонкі шари, в результаті чого частинки скла мають лускатий вигляд.

Потенційні несприятливі явища після внутрішньовенного введення включають пошкодження судин в легенях, локальний набряк та утворення гранульоми. Американський Регент проводить це відкликання з урахуванням потенціалу проблем безпеки, якщо ця партія продукту вводиться пацієнтам.

Ін'єкція натрію тіосульфату, USP, показана при лікуванні отруєння ціанідами.

Продукт розповсюджувався серед оптовиків та дистриб'юторів по всій країні.

Лікарні, відділення швидкої допомоги, інфузійні центри, клініки та інші заклади охорони здоров’я не повинні використовувати American Regent Inc., ін’єкцію натрію тіосульфату, USP, 10% (100 мг/мл) 10 мл флакон з одноразовою дозою з лотом № 0056 для догляду за пацієнтами і повинні негайно поставити на карантин. будь-який товар для повернення.

American Regent повідомляє своїх дистриб'юторів та споживачів електронною поштою, факсом та/або кур'єром протягом ночі та організовує повернення всього відкликаного товару. Споживачі/дистриб'ютори/роздрібні продавці, які мають товар, про який відкликають, повинні припинити використання.

Американський Регент буде зараховувати рахунки за весь повернутий товар за цим лотом №. Тим, хто має запитання щодо процесу повернення або відкликання, зателефонуйте до нашого відділу обслуговування клієнтів за номером 1-877-788-3232: з понеділка по п’ятницю з 8:30 до 19:00 за європейським часом.

Лікарні, травмпункти, інфузійні центри, клініки та постачальники медичних послуг, а також пацієнти із скаргами на якість продукції, медичними або іншими питаннями, що стосуються використання продукту або причин такого відкликання, повинні зв’язатись із відділом професійних служб за номером 1-877-788-3232.

Про будь-які побічні реакції, що виникають при використанні цього продукту, слід повідомляти American Regent, Inc. електронною поштою [email protected], факсом (610) 650-7781 або (610) 650-0170 або телефоном 1-800 -734-9236. Щоб пришвидшити обробку, будь ласка, не повідомляйте ні про що інше, ніж конкретні небажані події, на цю електронну адресу або факс чи телефон.

Про побічні реакції або проблеми з якістю, що виникають при використанні цього продукту, можна повідомляти програмі звітування про несприятливі події FDA MedWatch в режимі онлайн, звичайною поштою або факсом.

Інтернет: www.fda.gov/medwatch/report.htm
Звичайна пошта: використовувати поштову оплату, заздалегідь адресовану форму FDA 3500, доступну за адресою: www.fda.gov/MedWatch/getforms.htm. Пошта на адресу за попередньо адресованою формою.
Факс: 1-800-FDA-0178

“Усі ми в Luitpold Pharmaceuticals та американський регент ми прагнемо вжити необхідних заходів для захисту пацієнтів від будь-яких потенційних ризиків безпеки за допомогою нашої ін’єкції натрію тіосульфату. Безпека пацієнтів, які отримують нашу продукцію, є нашим головним завданням ". сказала Мері Джейн Хеленек, президент та генеральний директор американського регенту.

Поки American Regent продовжує розслідувати цю проблему, компанія вживає запобіжних заходів та ініціює це добровільне відкликання. Американський регент повідомив FDA про свої дії та продовжує постійні обговорення з агентством.

Як є загальноприйнятою практикою та, як зазначено в Ін’єкції натрію тіосульфату, в упаковці до продукту USP, „Парентеральні лікарські засоби перед введенням слід візуально перевіряти на предмет твердих частинок та зміни кольору, коли це дозволяють розчин та контейнер”.

Ін’єкція натрію тіосульфату, USP виробляється Luitpold Pharmaceuticals, Inc. та розповсюджується American Regent, Inc. (Ширлі, Нью-Йорк).