Орлістат (Xenical) 120 мг

Придбати Лікування схуднення
Орлістат - єдине ліки, яке в даний час має ліцензію в ЄС, щоб допомогти вам схуднути. Орлістат заважає вашому організму засвоювати жир з їжею, яку ви їсте. Зменшуючи кількість поглиненого жиру, клінічно доведено, що Орлістат допомагає втратити на 50% більше ваги, ніж лише на дієтах.

Поширені запитання щодо загальної медицини

Що саме є генеричним ліком?

Генеричний препарат містить ту саму діючу лікарську речовину, що і фармацевтичний препарат-оригінатор. Оскільки він діє однаково в організмі людини, він є взаємозамінним із продуктом-оригіналом. Загальні ліки запускаються після закінчення терміну дії патенту на продукт-оригінал.

В ЄС генеричний препарат ідентифікується або за назвою компанії плюс її міжнародна непатентована назва (INN), або за власною винахідною торговою маркою. Загальні лікарські засоби все частіше використовуються лікарями загальної практики, спеціалістами та лікарнями як однаково ефективні альтернативи фармацевтичним препаратам-оригіналам більш високої ціни.

Чи існує різниця між генеричними ліками та оригінальними ліками?

Загальні ліки містять ті самі активні інгредієнти, що і фармацевтичні препарати-оригінали, і діють на пацієнтів однаково. Еквівалентні генеричні лікарські засоби можуть містити різні неактивні інгредієнти (такі як барвники, крохмалі, цукри тощо), і вони можуть відрізнятися за розміром, кольором або формою, але жодне з них не впливає на терапевтичний ефект, тобто спосіб їх застосування робота в організмі пацієнта.

У деяких випадках активний інгредієнт дженериків та вихідних речовин може також відрізнятися солями та ефірами. І так само, як коли оригінатори модифікують неактивні інгредієнти, солі або ефіри у своїх продуктах, ці відмінності не повинні впливати на терапевтичну еквівалентність між різними продуктами.

Хто перевіряє якість, безпеку та ефективність генеричного препарату?

В ЄС усі ліки, вихідні або генеричні, повинні бути дозволені перед тим, як їх можна буде виробляти та розповсюджувати пацієнтам. Агенція з лікарських засобів кожної держави-члена ЄС або Європейське агентство з лікарських засобів (EMEA) у Лондоні робить це, оцінюючи якість, безпеку та ефективність ліків. Щоб отримати схвалення на ринку, генеричний препарат повинен бути `` біоеквівалентним '' продукту-оригіналу, тобто він повинен діяти по суті однаково в організмі пацієнта. Загальні ліки підпадають під дію тих самих європейських процедур, що і продукти оригіналу, і ретельно перевіряються компетентним органом.

Чи справді дженерики настільки ж добрі, як їх оригінали?

Так. Загальні ліки повинні відповідати точно таким самим стандартам якості, безпеки та ефективності, як і всі лікарські засоби. Вони виробляються на перевірених заводах згідно з так званим "GMP" або "Good Manufacturing Practice". І, як і оригінальні продукти, як тільки генеричний препарат продається на ринку, він повинен контролюватись виробником у разі повідомлення про будь-які побічні реакції.

Чи справді загальні ліки дешевші?

Та й економія значна. Загальні ліки коштують на 20% - 90% дешевше початкової ціни їх фірмових еквівалентів. Крім того, конкуренція конкуруючих генеричних продуктів змушує виробників знижувати власні ціни після закінчення - або іноді до - закінчення терміну дії патенту.

Як загальні ліки приносять користь пацієнтам та національним системам охорони здоров’я?

Коли ми використовуємо загальні ліки, наші національні системи охорони здоров’я економить значні суми грошей - багато мільярдів євро. Це звільняє гроші для оплати інших, більш дорогих процедур та послуг, які потрібні пацієнтам, включаючи фінансування досліджень нових методів лікування та ліків.

Загальна конкуренція також виступає важливим стимулом для компаній-оригінаторів зосередитись на нових дослідженнях для створення нових запатентованих ліків.

Коли пацієнти ЄС можуть отримати доступ до загальних ліків?

Загальні ліки можуть бути доступними для пацієнтів в ЄС лише після закінчення терміну дії відповідних патентів на продукт-оригінал.

Скільки років діє патент на фармацевтичний продукт оригінальної торгової марки?

Як і в інших галузях промисловості, стандартний патент становить 20 років. Але, що унікально для фармацевтичних препаратів та рослинних технологій, це може бути продовжено ще на 5 років, отримавши Сертифікат додаткового захисту (SPC).

Чи може лікарський засіб мати більше одного патенту?

Так. Фармацевтична продукція охоплюється низкою патентів, іноді 30 - 40 патентами або більше. Крім того, патент на нове застосування (`` показання ''), рецептура, сіль або ефір можуть заблокувати реєстрацію або продаж генеричного препарату для лікування, коли базовий патент вже закінчився.

Це стратегія, відома під назвою "вічнозелене", яка спрямована на запобігання або затримку конкуренції з боку генеричних ліків шляхом розширення захисту ринку завдяки патентам на незначні зміни в оригінальному продукті.

Скільки часу потрібно для реєстрації генеричного препарату в ЄС?

Реєстрація генеричного препарату зазвичай триває від 1 до 2 років, але іноді може зайняти більше часу.

Більше того, доступ до ринку у багатьох державах-членах ЄС затримується для генеричних ліків - як і для продуктів-оригіналів - через необхідність чекати статусу ціноутворення та відшкодування.

Виробники генеричних ліків також витрачають значний час та гроші на розробку своїх продуктів, які не є, як інколи стверджується, лише "копіями" продукту-оригіналу. Виведення генеричного препарату на ринок може тривати кілька років після первинного комерційного рішення про це.

Що таке ексклюзивність даних?

Ексклюзивність даних є окремим додатковим положенням щодо патентного захисту лікарського засобу-оригіналу. Він визначає проміжок часу, протягом якого заявник генеричних препаратів не може звертатися до органів з питань лікарських засобів щодо отримання дозволу на ринок. Отже, загальні ліки можуть бути оцінені та схвалені уповноваженими органами з лікарських засобів лише після закінчення періоду ексклюзивності даних, якщо не застосовуються незвичні та набагато дорожчі процедури, що трапляється дуже рідко.

Ексклюзивність даних була введена в 1987 році, щоб компенсувати недостатній захист патенту на товар у деяких країнах на той час. Хоча нині надійні патенти на продукцію доступні у всіх державах-членах ЄС, ексклюзивність даних все ж зберігалася в новому фармацевтичному законодавстві ЄС, яке набуло чинності в 2005 році.

Чи мають компанії, що виробляють генеричні ліки, доступ до даних про вихідні продукти?

Ні. У заявках на загальні лікарські засоби не використовуються будь-які дані з реєстраційного файлу автора. Насправді дані про оригінальні продукти ніколи не розкриваються третім сторонам, і тому не можуть бути використані дослідниками генеричних ліків. Натомість виробники генеричних ліків досліджують та розробляють власну рецептуру продукту, яка потім повинна бути затверджена відповідно до тих самих вимог ЄС, що й оригінали.

Оскільки генеричні лікарські засоби містять добре відомі, безпечні та ефективні речовини, доклінічні випробування та клінічні випробування, проведені автором, не повторюються. Дійсно, це було б неетично та суперечить міжнародній конвенції. Безпека та ефективність генеричного препарату уповноважена лікарськими препаратами, які лише мають доступ до цих файлів, з досьє оригіналу продукту.

Вибір загального орлістату проти фірмового ксенікалу

Загальні ліки містять один і той же активний інгредієнт і настільки ж ефективні та еквівалентні з медичної точки зору, що і фірмові продукти, але доступні за нижчою ціною. Виробники загальних препаратів повинні продемонструвати, що вони медично ідентичні брендованому продукту - тобто вони пропонують однакову якість, міцність, стабільність та ефективність.

Відвідайте наш FAQ щодо загальної медицини, щоб отримати додаткову інформацію

Порівняйте ціни з конкурентами

Питання та відповіді про Орлістат

Що таке орлістат?

Орлістат 120 мг застосовується для лікування ожиріння. Орлістат заважає вашому організму засвоювати жир з їжею, яку ви їсте. Зменшуючи кількість поглиненого жиру, Орлістат може допомогти вам легше схуднути.

Що таке Xenical

Xenical - торгова марка загального препарату Орлістат 120 мг. Xenical виробляється компанією Roche і містить активну речовину Орлістат 120 мг. Медично немає різниці між загальним Орлістатом і Ксенікалом, хоча Орлістат, як правило, доступний за нижчою ціною.

Що таке Еллі?

Alli - торгова марка Орлістату 60 мг і є ліками, що продаються без рецепта. Alli - це вдвічі менша кількість препаратів, що відпускаються за рецептом, Orlistat 120mg та Xenical.

Коли слід застосовувати Орлістат?

Якщо ви раніше пробували схуднути за допомогою дієти та фізичних вправ і не мали бажаних результатів, ви можете розглянути можливість спробувати використовувати Орлістат. Клінічно доведено, що Орлістат допомагає втратити на 50% більше ваги, ніж лише на дієтах.

Орлістат підходить лише людям з ІМТ старше 30 років або людям з ІМТ старше 28 років, які мають такі захворювання, як цукровий діабет або високий кров'яний тиск.

Використовуйте наш онлайн-калькулятор ІМТ для розрахунку ІМТ.

Як діє Орлістат?

Орлістат працює унікально. Активний інгредієнт, Орлістат, приєднується до деяких природних ферментів організму, які розщеплюють жир, тому Ви не засвоюєте його. Це запобігає засвоєнню частини вживаного вами жиру.

Якщо ви вживаєте надмірну кількість жиру або калорій, надлишок накопичується організмом у вигляді жиру, що призводить до збільшення ваги. Коли ви їсте жир, ваше тіло розщеплює його на найпростіші компоненти, щоб він міг засвоїтися.

Орлістат працює у вашій травній системі, щоб заблокувати перетравлення приблизно однієї третини жиру в їжі, яку ви їсте.

Ферменти травної системи, які називаються ліпазами, допомагають перетравлювати (або розщеплювати) жир. При прийомі під час їжі Орлістат прикріплюється до ліпаз і заважає їм розщеплювати частину жиру, який ви з’їли.

Неперетравлений жир не може засвоюватися і усувається під час дефекації. Працюючи таким чином, Орлістат допомагає блокувати приблизно одну третину жиру в їжі, яку ви їсте, від засвоєння організмом.

Орлістат не є стимулятором чи пригнічувачем апетиту. Він сформульований для роботи лише в травній системі і не повинен впливати на пульс, мозок або спричиняти безсоння. Безпека та ефективність Орлістату була встановлена в більш ніж 100 клінічних дослідженнях із даними понад 30000 людей.

Цілі

Коли ви почнете приймати Орлістат, протягом перших 3 місяців вам буде встановлено цільовий показник зниження ваги. Ця ціль становить 5% вашої ваги. Якщо вам вдасться втратити 5% ваги, ви матимете право продовжувати приймати Орлістат. Фармацевти можуть постачати Орлістат до двох років.

Кожного разу, коли постачається Орлістат, вам потрібно буде повідомляти своєму фармацевту поточну вагу. Якщо ваша вага зросте через три місяці, Орлістат потрібно буде припинити. Якщо ви втратите достатньо ваги, щоб ваш ІМТ опустився нижче 28, Орлістат більше не можна приймати.

Деяким людям не вдається схуднути за допомогою Орлістату. Не слід засмучувати цих людей. Вони можуть зробити перерву в 6 місяців і спробувати пізніше, або звернутися до лікаря або в клініку для схуднення як альтернатива. Втрата ваги, як і багатьох речей, яких важко досягти, вимагає наполегливості та рішучості, тому не опускайте руки.

Як приймати

Рекомендована доза - одна капсула Орлістат 120 мг перорально з рідиною під час кожного основного прийому їжі, що містить жир. Ви повинні приймати Орлістат до трьох разів на день разом із низькокалорійною дієтою. Кожного разу, коли ви приймаєте Орлістат, ваша збалансована за харчуванням їжа повинна містити не більше 30% калорій з жиру.

Слід рівномірно розподілити щоденне споживання жиру, вуглеводів та білків на три основних прийоми їжі. Приймайте Орлістат під час їжі або до 1 години після їжі. Якщо ви іноді пропускаєте їжу або їсте без жиру, ви можете опустити дозу Орлістату. Дози, що перевищують 120 мг три рази на день, не виявляли додаткової користі для схуднення. Слід дотримуватися здорового харчування, наприклад, такого, при якому не більше 30% калорій надходить з жиру. Дотримання цього плану харчування допоможе вам схуднути, зменшуючи деякі можливі шлунково-кишкові ефекти, які можуть виникнути під час прийому Орлістату.

Оскільки Орлістат перешкоджає засвоєнню організмом деяких жиророзчинних вітамінів, слід приймати щоденно полівітамінні добавки, що містять вітаміни А, D, Е і К та бета-каротин один раз на день, принаймні за 2 години до або після прийому Орлістату, наприклад, перед сном.

Ефективність

Наскільки ефективним є орлістат?

Орлістат був широко вивчений. У клінічних випробуваннях майже вдвічі більше пацієнтів, які отримували Орлістат, середня втрата ваги становила 10 або більше відсотків маси тіла за один рік, порівняно з тими, хто лише на дієті.

Люди, які отримували Орлістат та дієту зі зниженою калорійністю, яка не перевищувала 30% калорій з жиру, досягли значно більшої втрати ваги, ніж люди, які отримували лише дієту. Дослідження були розроблені з урахуванням того, що всі учасники їли низькокалорійну дієту протягом 4 тижнів, а потім дієту плюс Орлістат або лише дієту протягом 52 тижнів. Через 52 тижні ті, хто приймав дієту Орлістат плюс, втратили в середньому удвічі більше ваги, ніж ті, хто вживав дієту (приблизно 13,4 фунтів проти 5,8 фунтів). Існують чіткі наукові докази того, що якщо у вас надмірна вага, втрата від 5 до 10% ваги тіла може призвести до поліпшення стану здоров’я. Під час досліджень Орлістату майже 40% людей, які отримували дієту Орлістат плюс дієта, успішно втратили щонайменше 5% ваги свого тіла через 2 роки. Для порівняння, 24% людей, які отримували лише дієту, змогли втратити 5% ваги. Втрата ваги за допомогою Орлістату та здорового харчування також покращує низку ризиків для здоров’я, пов’язаних із вагою. Втрата ваги за допомогою Орлістату та здорового харчування також покращує низку ризиків для здоров’я, пов’язаних із вагою.

Дослідження показують, що втрата ваги за допомогою Орлістату може: Знизити загальний і рівень холестерину ЛПНЩ (рівень ліпопротеїдів низької щільності - також відомий як поганий холестерин) - загальний: -2,0% Орлістат проти + 5,0% плацебо, ЛПНЩ: -4,0% проти +5,0 % Поліпшення співвідношення поганого та хорошого холестерину (ЛПНЩ/ЛПВЩ): -0,37 Орлістат проти -0,20 плацебо Зниження артеріального тиску: систолічний -1,01 проти + 0,58 мм рт.ст., діастолічний -1,19 проти +0,46 мм рт.ст. Зниження рівня інсуліну (гормону, що дозволяє глюкоза або цукор, щоб потрапити в клітини організму), високі рівні яких пов'язані з ішемічною хворобою серця: -6,7 проти +5,2 пмоль/л Зниження ризику або затримка прогресування до діабету 2 типу у пацієнтів: рівень захворюваності 5,5% для Орлістату проти 8,3% для плацебо

Побічні ефекти

Як і всі інші лікарські засоби, Орлістат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. Найпоширенішими побічними ефектами, пов'язаними з Орлістатом, є вітер з жирними плямами або без них, раптові або частіші випорожнення кишечника та м'який стілець. Вони спричинені тим, як капсули працюють, і наслідком того, що частина жиру виходить з організму. Такі ефекти зазвичай виникають протягом перших кількох тижнів використання капсул, перш ніж ви навчилися обмежувати кількість жиру у своєму раціоні. Такі ефекти лікування, пов’язані з дієтою, можуть бути сигналом того, що ви з’їли більше жиру, ніж слід було робити.

Ці ефекти лікування, пов’язані з дієтою, значною мірою пов’язані з тим, що ви їсте, тому їжте їжу з низьким вмістом жиру, щоб допомогти їм керувати. Наступні поради допоможуть: Дізнайтеся більше про те, скільки жиру зазвичай містять ваші улюблені страви та про розмір ваших порцій (перевірте етикетки). Звикнувши до рекомендованих порцій, ви з меншою ймовірністю випадково перевищите щоденний показник жиру. Розподіліть жир рівномірно між прийомами їжі. Не заощаджуйте жирні грами від обіду і не витрачайте їх за обідом - кожен прийом їжі та закуски повинен відповідати вашим цільовим показникам жиру. Наберіться терпіння. Це може зайняти трохи часу, щоб ознайомитись зі своїми показниками жиру та калорій. Більшість користувачів, які спочатку відчувають ефекти лікування, пов’язані з дієтою, дізнаються, як ними керувати. Ведення харчового щоденника - це безцінний інструмент, який допоможе вам зрозуміти, які продукти можуть призвести до наслідків лікування, пов’язаних з дієтою. Приклад того, як вести щоденник їжі разом із деякими порожніми сторінками щоденника, міститься в цьому буклеті, щоб ви могли записувати корисні нотатки та улюблені рецепти - незабаром ви вкинетеся.

Альтернативи

Як правило, існує два різні типи рецептурних препаратів для схуднення. Деякі ліки є пригнічувачами апетиту. Орлістат - це ще одна форма ліків для схуднення, яка працює у вашій травній системі, блокуючи засвоєння приблизно однієї третини жиру в їжі, яку ви їсте. На ринку представлено сотні продуктів для схуднення, але клінічно доведено, що мало хто з них є безпечним та ефективним. Орлістат - єдиний аптечний препарат, ліцензований на лікування схуднення у Великобританії.

Можливо, ви захочете розглянути консультацію Лондонського центру.

Інформаційний листок

Інформаційна брошура для пацієнта

Завжди читайте інформаційну листівку для пацієнта перед початком лікування. Перегляньте інформаційну листівку для пацієнта.