Клінічне дослідження Astral VAPS AutoEPAP

Оцінка алгоритму лікування астрального VAPS AutoEPAP

Пацієнти з хронічною дихальною недостатністю, такі як хронічна обструктивна хвороба легень (ХОЗЛ), синдром гіповентиляції ожиріння (ОГС), обструктивне апное сну (OSA) або нервово-м’язові захворювання (НМД), все частіше отримують лікування за допомогою доміциліарної неінвазивної вентиляції позитивного тиску (NIPPV). ). Метою цього дослідження є порівняння алгоритму автоматичного позитивного тиску на дихальних шляхах (AutoEPAP) з фіксованим ручним EPAP в режимі iVAPS на вентиляторі зі змішаним режимом Astral. Пропонується, що автоматичні налаштування AutoEPAP будуть настільки ж ефективними для управління дихальною недостатністю та обструкцією верхніх дихальних шляхів (UAO), як і ручний EPAP на приладі Astral. Зокрема, демонструючи, що функція AutoEPAP є такою ж ефективною при лікуванні UAO, як і ручна EPAP.

Тип втручання: Пристрій

Опис: Астральний вентилятор

Критеріями включення для дослідження є: 1. Учасник має можливість надати письмову інформовану згоду 2. Учасники у віці ≥18 років 3. Учасник задокументував дихальну недостатність (наприклад, гіповентиляцію сну з історичним збільшенням PtCO2 ≥ 10 мм рт. Ст.) Та/або денну гіперкапнію (> 45 мм рт. Ст.) 4. Учасник в даний час використовує неінвазивну вентиляцію з позитивним тиском у режимі ST або VAPS протягом ≥ 3 місяців 5. Учасники з раніше задокументованим AHI ≥ 5/год 6. Учасники з нещодавно (≤ 12 місяців тому) переглядом EPAP встановлення критеріїв виключення з дослідження: 1. Учасники не відповідають вимогам NIPPV (наприклад,.

Мінімальний вік: 18 років

Здорові волонтери: Ні

Етикетка: iVAPS з AutoEPAP

Опис: Це перехресне дослідження. Протягом однієї ночі PSG, пристрій Astral буде встановлено за допомогою iVAPS з AutoEPAP в першу ніч, а на iVAPS з ручним EPAP в другу ніч.

Етикетка: iVAPS з ручним EPAP

Тип: Активний компаратор

Опис: Це перехресне дослідження. Протягом однієї ночі PSG, пристрій Astral буде встановлено за допомогою iVAPS з ручним EPAP в першу ніч, а на iVAPS з AutoEPAP в другу ніч.

Модель втручання: призначення кросовера

Основне призначення: лікування

Маскування: одинокий (учасник)

Опис маскування: Пацієнти були замасковані на режим лікування. Лабораторія Core була замаскована під режим лікування для всіх пацієнтів.