Клінічне дослідження омели

На цей час, відповідно до плану дослідження, кожні 4-6 тижнів буде зараховуватися лише один пацієнт. Через високий рівень зацікавленості в дослідженні, ми оцінюємо право участі у дослідженні до відвідування Джонса Гопкінса для пацієнтів, які ще не мають онколога Джонса Гопкінса. Будь ласка, вкажіть своє ім’я, дату народження, ім’я та контактний номер свого лікаря-онколога за адресою [email protected] або 410-502-5140. Дослідницька група зв’яжеться з вами після того, як ми отримаємо інформацію від вашого онколога. Ми будемо вести обмежений список очікування для дослідження, і пацієнти будуть негайно повідомлені про те, чи вони перебувають у списку очікування, чи він заповнений на той момент, коли ми отримаємо всю необхідну інформацію від вашого онколога.

Поки омела використовується в Європі, залишається багато питань про те, чи є вона корисною. Це дослідження фази I є важливим першим кроком у допомозі нам краще зрозуміти безпеку омели хворим на рак. Дослідження I фази надає інформацію про побічні ефекти та про те, наскільки висока доза омели добре переноситься.

Зараз відкрито клінічне випробування омели

Для того, щоб взяти участь у дослідженні, кожному пацієнту потрібно:

Будьте особисто оцінені лікарем онкологічного центру Джонса Хопкінса Кіммеля
Маєте запущений рак (солідна пухлина)
Рак, мабуть, прогресував принаймні в одному режимі звичайного лікування
Відсутність попереднього використання омели (ін’єкції або в/в)
Будьте в змозі приїжджати до лікарні Джона Хопкінса в Балтиморі, щоб отримувати інфузії 3 рази на тиждень (протягом 3-4 годин) стільки часу, скільки вам буде корисно або ви вирішите брати участь у випробуванні. Сканування проводитиметься кожні 8 тижнів для відстеження розміру та місць захворювання.
Це випробування фази 1. Це означає, що дослідники Джонса Хопкінса тестують препарат на невеликій групі учасників, щоб оцінити безпеку, визначити безпечну дозу та виявити побічні ефекти. Це перший крок багатьох етапів дослідження, перш ніж омелу можна буде розглядати для комерційного використання.

Щоб дізнатись більше про те, хто має право брати участь, відвідайте kliniktrials.gov або електронну пошту: [email protected].

Поширені запитання про терапію омелою

Омела - рослина, яка прикріплюється до дуба, сосни, яблуні та інших видів дерев. Рідкий екстракт рослини омели використовується в Європі близько століття для покращення якості життя та покращення виживання хворих на рак. В даний час ін’єкції омели є одними з найбільш широко використовуваних додаткових методів лікування раку в Європі. Він схвалений для паліативної допомоги у кількох європейських країнах, але ще не у Великобританії чи США.

Як можна використовувати омелу та чи вона буде ефективною для мого типу раку?

Омелу (Helixor) можна використовувати для лікування багатьох типів пухлин, і наше дослідження відкрите для пацієнтів з будь-якою метастатичною твердою пухлиною. Невеликі клінічні випробування, завершені в Європі, припустили, що омела може принести користь хворим на рак і поліпшити якість життя, зменшуючи побічні ефекти хіміотерапії/опромінення, такі як нудота, блювота та відсутність апетиту, а також зменшуючи біль, пов'язаний з пухлиною. Ці випробування проводились із застосуванням підшкірних ін’єкцій. У США проведено лише обмежену оцінку омели. Випробування Джона Хопкінса має на меті дослідити, чи безпечно внутрішньовенне введення омели, з надією перейти до майбутніх випробувань, які перевіряли б ефективність препарату.

Чому омела недоступна в онкологічних закладах США?

Поки подальші клінічні випробування не проводяться тут, у Сполучених Штатах, онкологи не можуть пропонувати це лікування як стандартну допомогу хворим на рак. Омелу вживають у США лікарі, які доповнюють медицину.

Як вживають омелу та як часто?

Омелу можна вводити підшкірно (ін’єкційно) або внутрішньовенно (внутрішньовенно) (IV) з частотою, що визначається лікарем, що виписує, залежно від індивідуальних потреб пацієнтів. У нашому дослідженні його вводять у вигляді 3-4-годинної інфузії 3 рази на тиждень.