Офтальмологічний в’язкохірургічний пристрій Bausch & Lomb (OVD) дисперсійний (DVisc40)

Дослідження для документування безпеки та ефективності нового ОВД у порівнянні з контрольним ОВД

Це багатоцентрове, контрольоване, рандомізоване, монокулярне дослідження, що оцінює безпеку та ефективність дисперсійного OVD Bausch & Lomb DVisc40 порівняно з дисперсійним OVD Alcon VISCOAT® при застосуванні в хірургії катаракти. Суб'єкти будуть рандомізовані до однієї з двох груп лікування у співвідношенні 1: 1 (DVisc40: VISCOAT®).

Тип втручання: Пристрій

Опис: Офтальмологічний віскохірургічний пристрій

Етикетка групи озброєнь: Bausch & Lomb DVisc40

Тип втручання: Пристрій

Опис: Офтальмологічний віскохірургічний пристрій

Етикетка групи озброєнь: Alcon VISCOAT®

Мінімальний вік: 45 років

Максимальний вік: 99 років

Здорові волонтери: Ні

Етикетка: Bausch & Lomb DVisc40

Опис: Офтальмологічний віскохірургічний пристрій

Етикетка: Alcon VISCOAT®

Тип: Активний компаратор

Опис: Офтальмологічний віскохірургічний пристрій

Модель втручання: паралельне призначення

Опис моделі втручання: багатоцентрове, контрольоване, рандомізоване, монокулярне дослідження Bausch & Lomb DVisc40 (тест) OVD порівняно з OVD Alcon VISCOAT® (контроль) OVD

Основне призначення: лікування

Маскування: Четверо (учасник, постачальник медичних послуг, дослідник, оцінювач результатів)