Фаза IV Дослідження впливу харчових волокон на симптоми та моторику стравоходу у пацієнтів з неерозійною ГЕРХ

Фаза IV Непорівняльне дослідження впливу корекції дефіциту харчових волокон за допомогою Mucofalk® на клінічні особливості та моторну функцію стравоходу у пацієнтів з неерозійною гастроезофагеальною рефлюксною хворобою

Під час дослідження передбачається 14-денний скринінговий період для оцінки H.pylori та ендоскопічного статусу пацієнта та підтвердження наявності дефіциту харчових волокон (на основі стандартної комп'ютеризованої дієтичної анкети). На вихідному фізичному огляді слід надати опитувальник GERD-Q, шкалу тяжкості симптомів ГЕРХ (за Лайкертом), шкалу калу в Брістолі, манометрію стравоходу високої роздільної здатності та 24-годинні дослідження рН-імпедансу стравоходу. Починаючи з вихідного рівня, до 10-го дня слід вводити Мукофальк по 15 г/добу в режимі тричі на день (ТІД). Усі пацієнти отримуватимуть стандартизоване меню. Повторну оцінку симптомів, манометрію стравоходу з високою роздільною здатністю та 24-годинний імпеданс стравохідного рН слід зробити на 10 день дослідження.

Тип втручання: наркотик

Опис: Мукофальк 15 г/день, тобто 5 г в день на день, 15-20 хв до їжі

Етикетка групи озброєнь: Mucofalk

Інша назва: Psyllium

Критерії включення: - Клінічний діагноз неерозивної форми гастроезофагеального рефлюксу - Дефіцит харчових волокон за допомогою дієтичного опитувальника - патологічний гастроезофагеальний рефлюкс за допомогою цілодобового обстеження рН-імпедансу стравоходу - готовність брати участь (підписана інформована згода) Критерії виключення: - наявність пошкодження слизової оболонки стравоходу (езофагіт) шляхом ендоскопічної оцінки - шлунково-кишкові операції в анамнезі - поточна вагітність або годування груддю - відома гіперчутливість до Мукофальку або його компонентів