Клінічна ефективність Vyaghriharitaki Avaleha у лікуванні хронічного бронхіту

Джайпракаш Баран

Департамент Каумарбхріті, аюрведичний коледж Шрі Ширді Сайбаби, Ренваль, Джайпур, Раджастан, Індія

Мадхав Сінгх Багель

1 кафедра аюрведи, кафедра фармакології та фітотерапії, медична школа, Університет Дебрецена, Дебрецен, Угорщина

Анотація

Вступ:

Vyaghriharitaki Avaleha (VHA), класична аюрведична лікарська форма, яка застосовується при Касі (кашель), Свасі (астма), Раджаякшмі (туберкульоз) та ін.

Оцінити клінічну ефективність VHA при лікуванні хронічного бронхіту.

Матеріали і методи:

Пацієнтам із хронічним бронхітом давали по 10 г VHA двічі на день з теплою водою перед їжею протягом 12 тижнів. Було вивчено поліпшення клінічних симптомів хронічного бронхіту як первинних показників результатів та балів дихальної анкети Георгія як вторинних показників.

Результати:

З 66 зареєстрованих пацієнтів 61 виконав графік лікування. Результати показують, що VHA забезпечує статистично значуще поліпшення за допомогою P Keywords: Хронічний бронхіт, Каса, Вягрігарітакі Авалеха

Вступ

Хронічний бронхіт - це чітко визначений клінічний стан у сучасній медичній науці, класифікований під ширшим заголовком хронічних обструктивних легеневих захворювань (ХОЗЛ), що є прогресуючим станом, який можна запобігти без лікування. У сучасній медицині; антибіотики, антигістамінні засоби, бронходилататори, відхаркувальні засоби та ін., зазвичай використовуються для лікування хронічного бронхіту. Хоча вони ефективні для зменшення тяжкості захворювання та придушення симптомів; жоден із цих способів лікування не забезпечує постійного лікування та не має обмежень через їх небажані наслідки.

Хронічні обструктивні захворювання легенів, які до цього часу були недостатньо діагностовані в Індії, сьогодні визнаються у 4–10% дорослого чоловічого населення Індії та інших країн Азії. [1] Хронічний бронхіт частіше зустрічається у чоловіків середнього віку, ніж у жінок. Це страждає приблизно 20% дорослих чоловіків та 5% дорослих жінок. [1] Глобальна ініціатива щодо оцінки хронічної обструктивної хвороби легенів передбачає, що ХОЗЛ зросте з шостої на третю найбільш поширену причину смерті у світі до 2020 року [2]

Vyaghriharitaki Avaleha (VHA), [3] класична аюрведична рецептура застосовується протягом століть і виявилася корисною для лікування дихальних розладів та зміцнення здоров'я. Це дослідження було проведено з метою отримання наукових даних та підтвердження ефекту цього аюрведичного препарату при хронічному бронхіті.

Матеріали і методи

Клінічно діагностовані пацієнти з хронічним бронхітом були відібрані із зовнішнього та внутрішнього відділення пацієнтів (OPD/IPD) ІПГТ та лікарні RA, Університет Аюрведа Гуджарат, Джамнагар. Композиція VHA, поставлена Центральною радою з досліджень в аюрведичних науках (CCRAS), Нью-Делі, виготовлена на фабриці Arya Vaidya Sala, Канджікоде, Палаккад, штат Керала, спеціально підготовлена для цього клінічного випробування з використанням інгредієнтів та методу приготування, наведених у Аюрведична фармакопея Індії (API). Ця робота була розкрита Комітетом інституційної етики (IEC), див. PGT/7-A/Ethics/2010-2011/3381 від 10.01.2011 р. Та зареєстровано в Реєстрі клінічних випробувань Індії (CTRI), див. CTRI/2011/11/002142. Це було інтервенційне, відкрите, перспективне тип клінічного випробування з метою лікування з кінцевими точками ефективності та безпеки досліджуваного препарату, VHA з належними механізмами відміни. Жодна контрольна група не використовувалася.

Критерії включення

Пацієнти будь-якої статі у віці від 16 до 70 років з неускладненим хронічним бронхітом в анамнезі, які бажали і могли брати участь у дослідженні протягом 16 тижнів.

Критерії виключення

Пацієнти, які страждають на гострий бронхіт з піковою швидкістю видиху (PEFR) 10%) та погано контрольованою гіпертензією (> 160/100 мм рт. Ст.), Пацієнти на тривалому (> 6 тижнів) прийомі кортикостероїдів, бронходилататорів, стабілізаторів тучних клітин, антидепресантів, антихолінергічні засоби тощо, або інші ліки, які можуть вплинути на результат дослідження

Пацієнти, які страждають на важкі системні захворювання, що потребують тривалого медикаментозного лікування (ревматоїдний артрит, туберкульоз, психо-нейро-ендокринні розлади та ін.), Та пацієнти з клінічними ознаками серцевої недостатності.

Дозологія

Випробуваний препарат Вягріхарітакі Авалеха вводили перорально в дозі 10 г двічі на день перед їжею з теплою водою протягом 12 тижнів. Пацієнти отримували рекомендації щодо недотримання та недотримання дієти та способу життя. Пацієнти спостерігались протягом наступних 4 тижнів активного лікування.

Параметри оцінки

Первинним показником результату була зміна клінічних симптомів хронічного бронхіту, а вторинним результатом - зміна балів дихальної анкети Святого Георгія (SGRQ) [4]. Зміни стану захворювання при хронічному бронхіті реєстрували та аналізували. Поліпшення оцінювали шляхом прийняття стандартного методу та оцінки. Функціональну ефективність дихальної системи (PEFR та обсяг вимушеного видиху за 1 с [FEV1]) оцінювали як до, так і після втручання за допомогою електронного вимірювача здоров’я легенів (торгова марка: PIKO-1; виробник nSpire Health, США) та функціональну здатність оцінюється за допомогою SGRQ кожні 14 днів втручання та в кінці періоду спостереження. Клінічна оцінка була проведена на підставі шести основних скарг, пов'язаних з хронічним бронхітом (продуктивний кашель, задишка, хрипи, біль у грудях, біль у горлі та закладеність носа). Кожен симптом оцінювався як - 0 за відсутністю симптому та 1 за наявністю симптому.

Статистичний аналіз

Дані, отримані в клінічному дослідженні, аналізували за допомогою t-критерію Стьюдента із застосуванням статистичного програмного забезпечення - SigmaStat 3.5, SYSTAT Software, США.

Інтерпретація результатів

26–50% - легка позитивна відповідь

51–75% - Помірна позитивна відповідь

> 75% - Позначена позитивна відповідь.

Спостереження та результати

Загалом до цього дослідження було включено 66 суб'єктів з метою лікування, з них 61 (92,42%) виконали графік лікування, а 05 (7,58%) відмовились. Деталі узагальнені та зображені на блок-схемі 1 .

Підведення підсумків набору пацієнтів

Розподіл пацієнтів за віком, статтю та алергічними факторами, як зазнали пацієнти, наведено у таблицях Таблиці1 1 - 3 відповідно. Основним симптомом хронічного бронхіту є продуктивний кашель, який був у 100% пацієнтів. Задишка спостерігалась у 62,12%, хрипи у 57,58%, біль у грудях у 34,85%, біль у горлі у 56,06% та закладеність носа у 71,21% пацієнтів. Максимальна кількість суб'єктів, які брали участь у дослідженні (54,55%), страждали хронічним бронхітом протягом 2 - 5 років [Таблиця 4]. Близько 25,76% зареєстрованих пацієнтів були хронічними курцями в анамнезі> 5 років [Таблиця 5]. Близько 40,91% пацієнтів мали нерегулярні звички роботи кишечника, а 39,39% пацієнтів мали запор.

Таблиця 1

Розподіл 66 пацієнтів відповідно до віку