FDA застерігає від незадекларованих інгредієнтів Американської асоціації фармацевтів

Будьте в курсі зіпсованих продуктів, що продаються для бодібілдингу, сексуального покращення або схуднення

американської

Шахрайські лікарські засоби мають недоведену безпеку та ефективність, але мають на меті лікування захворювань або поліпшення здоров’я. Тратячи щороку мільярди доларів споживачів, шахрайство зі здоров’ям може змусити пацієнтів відкласти належне лікування та спричинити серйозні - і навіть смертельні - травми.

FDA стурбована цими шахрайськими продуктами, і виведення їх з ринку залишається одним із головних пріоритетів агентства. При консультуванні пацієнтів фармацевти повинні бути обізнаними та пильними щодо цих продуктів.

Передумови

FDA виявила нову тенденцію, коли безрецептурні продукти, часто представлені як дієтичні добавки та "всі натуральні" продукти, містять приховані активні інгредієнти, які не вказані на етикетці та можуть бути шкідливими. Споживачі можуть несвідомо приймати продукти, розшиті різною кількістю затверджених інгредієнтів лікарських засобів, контрольованих речовин, а також неперевірених та невивчених фармацевтично активних інгредієнтів.

Що ще гірше, ці так звані добавки не можуть прийматися під тим самим контролем якості, що і ліки, що відпускаються за рецептом, тому ідентичність або кількість активних інгредієнтів можуть сильно відрізнятися. Ці інгредієнти іноді виявляються у величезних кількостях - набагато вищих, ніж затверджені дози.

FDA не може протестувати всі продукти на ринку, що містять потенційно шкідливі приховані інгредієнти. Правозастосовчі заходи та рекомендації споживачів щодо забруднених продуктів охоплюють лише незначну частину забруднених позабіржових товарів на ринку.

Поширені забруднені продукти

FDA виявила, що такі шкідливі продукти продаються як дієтичні добавки, містять незадекларовані або оманливі інгредієнти, і їх часто рекламують для зниження ваги, сексуального покращення та бодібілдингу:

Фармацевти можуть порадити пацієнтам дотримуватися таких потенційних попереджувальних ознак забруднених продуктів, що продаються як дієтичні добавки:

  • Продукти, що претендують на те, що є альтернативою лікарським засобам, затвердженим FDA, або мають ефекти, подібні до препаратів, що відпускаються за рецептом
  • Продукти, що претендують на юридичну альтернативу анаболічним стероїдам
  • Продукція, що продається іноземною мовою або через масові електронні листи
  • Продукти для сексуального вдосконалення, що обіцяють швидкі ефекти, такі як робота від хвилин до годин або тривалі ефекти, такі як тривалість 24–72 години
  • Продукти, що містять попередження про позитивні результати тестів на підвищення ефективності наркотиків

Список забруднених продуктів FDA

Фармацевти, будучи членом групи охорони здоров’я, найчастіше доступною у місці придбання, мають можливість консультувати пацієнтів та доглядачів.
Сторінка FDA щодо лікування шахрайства з медичними препаратами (http://apha.us/Nz6A8r) містить посилання на список забруднених дієтичних добавок, який далі поділяється на бодібілдинг, сексуальне покращення та засоби для схуднення. База даних зі спотвореними дієтичними добавками доступна для пошуку за адресою http://apha.us/NFsU4a. Користувачі можуть здійснювати пошук у базі даних за датою, прихованим інгредієнтом, назвою компанії та номером партії та завантажувати дані в електронну таблицю Excel для друку. FDA також пропонує стрічку RSS для швидкого сповіщення про нещодавно виявлені шкідливі продукти за адресою http://apha.us/MsKzsE.

Цей список включає частину потенційно небезпечних продуктів із прихованими інгредієнтами, що продаються споживачам в Інтернеті та в магазинах; FDA не може перевірити та ідентифікувати всі такі продукти. Навіть якщо продукт відсутній у цьому списку, фармацевти повинні порадити пацієнтам бути обережними перед використанням певних продуктів, особливо якщо вони продаються для покращення статевого життя, схуднення або бодібілдингу.

FDA заохочує фармацевтів повідомляти про несприятливі події, пов’язані з цими продуктами, до своєї Програми інформації про безпеку MedWatch та звітування про несприятливі події. Заповніть та подайте звіт в режимі онлайн за адресою www.fda.gov/MedWatch/report.htm. Або завантажте форму або зателефонуйте 800-332-1088, щоб запросити форму, а потім заповніть та поверніть її за попередньо заповненою адресою або факсом на 800-FDA-0178.

Список літератури

Анна М. Файн, PharmD
Співавтор

Анна М Файн, PharmD, є членом Програми зв’язку з професійними медичними працівниками в Управлінні з питань охорони здоров’я FDA. Файн визнає допомогу експерта з питань тематики Бреда Пейса з Центру оцінки та досліджень наркотиків FDA.