Управління з контролю за продуктами та ліками США

Прес-реліз FDA

уникати

Адміністрація США з питань харчових продуктів і медикаментів попереджає споживачів не купувати та не використовувати засоби для вдосконалення чоловічого носорога через нещодавнє зростання повідомлень про проблеми зі здоров'ям. З 2007 року FDA визначила понад 25 продуктів, що продаються з варіантами назви «Носоріг», що містять прихований інгредієнт (и) наркотиків.

Ці товари продовжують продаватися на заправних станціях та в магазинах, а також на таких веб-сайтах, як eBay та Amazon. Зовсім недавно ці несанкціоновані товари були виявлені в міжнародних поштових відправленнях до США. Ці товари часто продаються в упаковці одноразового розміру. Продукти Rhino містять такі імена, як Platinum Rhino 25000, Krazzy Rhino 25000 та Gold Rhino 25000.

FDA отримала повідомлення про людей, які відчувають біль у грудях, сильний головний біль та тривалу ерекцію після прийому препарату Rhino, що призвело до хірургічного втручання та госпіталізації через сильні перепади артеріального тиску.

«Протягом останніх кількох років FDA веде боротьбу з роздрібним продажем лікарських засобів для чоловіків, які часто вводяться в оману як дієтичні добавки та містять приховані та потенційно шкідливі активні лікарські речовини. Поширення несанкціонованих ліків, замаскованих під добавки, ставить під загрозу охорону здоров’я США », - сказав Дональд Д. Ешлі, директор Управління з дотримання вимог Центру з оцінки та досліджень наркотиків FDA. "Ми зберігаємо пильність у своїх зусиллях захистити американську громадськість від продажу цієї потенційно небезпечної продукції".

З 2015 року Управління кримінальних розслідувань FDA проводить розслідування щодо громадянина Південної Кореї, який проживає в районі Лос-Анджелеса, щодо контрабанди сировини, виробництва капсул носорога та розповсюдження зловживаної наркотичної продукції по всій території США. Справа призвела до обвинувачення, яке переслідується Міністерством юстиції США. FDA продовжує проводити регулятивні та кримінальні дії проти тих, хто порушує федеральний закон.

FDA опублікувала попередження про те, що ці продукти Rhino містять незадекларовані інгредієнти, які є однаковими або структурно подібними до активних інгредієнтів, що містяться у затверджених FDA препаратах, що відпускаються за рецептом і використовуються для лікування еректильної дисфункції. Наприклад, FDA визначила різні продукти Rhino, що містять силденафіл та/або тадалафіл, активні інгредієнти у схвалених FDA препаратах, що відпускаються за рецептом, Віагра та Сіаліс, відповідно. Ці незадекларовані інгредієнти є інгібіторами фосфодіестерази типу 5 (PDE-5), що може бути пов'язано зі значними проблемами безпеки та ризиком серйозних побічних явищ. Наприклад, вони можуть взаємодіяти з нітратами, що містяться в деяких ліках, що відпускаються за рецептом, і можуть знизити артеріальний тиск до небезпечного рівня. Люди з діабетом, високим кров’яним тиском, високим рівнем холестерину або серцевими захворюваннями часто приймають нітрати.

Приховані активні інгредієнти лікарських засобів продовжують ідентифікуватися у продуктах, які неправильно представлені як дієтичні добавки та рекламуються для сексуального посилення, схуднення, бодібілдингу та/або зняття болю. За останнє десятиліття FDA розмістила на своєму веб-сайті сотні публічних попереджень та повідомлень про відкликання, пов’язаних із цими видами шахрайських товарів. База даних про забруднені товари FDA може допомогти споживачам ідентифікувати деякі з цих потенційно шкідливих продуктів. Однак FDA не може перевірити та ідентифікувати всі продукти, що продаються як дієтичні добавки, що мають потенційно шкідливі приховані інгредієнти. Навіть якщо товар не входить до списку, споживачі повинні бути обережними щодо використання певних продуктів, особливо тих, що рекламуються для сексуального покращення, втрати ваги, бодібілдингу та/або зняття болю. Споживачі також повинні бути напоготові щодо продуктів, які дають негайні або швидкі результати, і які звучать занадто добре, щоб бути правдою. FDA прагне захистити споживачів шляхом виявлення та виведення з ринку цих потенційно небезпечних продуктів. Однак агентство не може протестувати та ідентифікувати всі забруднені продукти.

Якщо ви використовуєте або розглядаєте можливість використання будь-якого продукту, що продається як дієтична добавка, FDA пропонує вам:

  • Спочатку поговоріть зі своїм лікарем, оскільки інгредієнти дієтичних добавок можуть взаємодіяти з ліками, які ви приймаєте, або з іншими дієтичними добавками.
  • Використовуйте здоровий глузд. Твердження, які звучать занадто добре, щоб бути правдою, ймовірно; шукати інформацію за допомогою некомерційних сайтів, а не залежно від інформації, яку надають продавці.
  • Повідомте про будь-які реакції, побічні явища чи інші занепокоєння щодо продукту FDA та виробнику продукту, щоб ми могли вжити заходів для захисту населення від будь-яких небезпечних продуктів.

Споживачам, які зазнали несприятливих наслідків для здоров’я, які можуть бути пов’язані з дієтичною добавкою, або які виявляють дефекти якості або безпеки дієтичної добавки, яку вони приймають, рекомендується повідомляти про це за допомогою програми інформації про безпеку MedWatch FDA.

Споживачі можуть знаходити останні сповіщення, інформацію про стан здоров’я та дії FDA щодо зіпсованих продуктів, підписавшись на RSS-канал FDA.