Ефективність та довготривала безпека перорального семаглютиду проти ситагліптину у пацієнтів із діабетом 2 типу (PIONEER 3)

За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову від відповідальності.

Деталі дослідження
Табличний вигляд
Результати дослідження
Застереження
Як прочитати запис про навчання

Стан або захворювання Втручання/лікування Фаза

Цукровий діабет Цукровий діабет, тип 2

Препарат: семаглутид Препарат: ситагліптин Препарат: плацебо

Фаза 3

Таблиця макетів для навчальної інформації

Тип дослідження:	Інтервенційне (клінічне випробування)
Фактичне зарахування:	1864 учасники
Виділення:	Рандомізований
Модель втручання:	Паралельне призначення
Маскування:	Подвійний (учасник, слідчий)
Основне призначення:	Лікування
Офіційна назва:	Ефективність та довготривала безпека перорального семаглютиду проти ситагліптину у пацієнтів із діабетом 2 типу
Фактична дата початку дослідження:	15 лютого 2016 р
Фактична дата первинного завершення:	14 лютого 2017 року
Фактична дата завершення навчання:	28 квітня 2018 р

Вибір участі у дослідженні є важливим особистим рішенням. Поговоріть зі своїм лікарем, членами сім’ї чи друзями про рішення прийняти участь у дослідженні. Щоб дізнатись більше про це дослідження, ви або ваш лікар можете зв’язатися з дослідницьким персоналом, скориставшись вказаними нижче контактами. Для загальної інформації, Дізнайтеся про клінічні дослідження.

Таблиця макетів для отримання інформації про право

Вік, придатний для навчання:	18 років і старше (дорослий, старший дорослий)
Стать, яка підходить для вивчення:	Всі
Приймає здорових добровольців:	Ні

Чоловік чи жінка, вік не менше 18 років на момент підписання інформованої згоди Лише для Японії: Чоловік або жінка, вік не менше 20 років на момент підписання інформованої згоди
Діагностовано T2DM (цукровий діабет 2 типу) принаймні за 90 днів до дня скринінгу
HbA1c (глікозильований гемоглобін) 7,0-10,5% (53-91 ммоль/моль) (обидва включно).
Стабільна добова доза метформіну (дорівнює або перевищує 1500 мг або максимально переносима доза, як це зафіксовано в медичній картці суб'єкта) окремо або в поєднанні із СУ (= половина максимальної затвердженої дози відповідно до місцевої етикетки або максимально допустима доза, як зафіксовано в медичній картці суб'єкта ) протягом 90 днів до дня скринінгу

Щоб дізнатись більше про це дослідження, ви або ваш лікар можете зв’язатися з дослідницьким персоналом, використовуючи контактну інформацію, надану спонсором.