Ефективність програми для смартфонів на основі гейміфікації для схуднення у підлітків із надмірною вагою та ожирінням: протокол дослідження для рандомізованого контрольованого дослідження фази II

Приналежності

1 Профілактика та догляд за цукровим діабетом, кафедра медицини III, медичний факультет Карла Густава Каруса, Technische Universität Dresden, Fetscherstrasse 74, Dresden 01307, Німеччина.
2 Лікарня Ізраїліта Альберт Ейнштейн, Сан-Паулу, Іспанія, Бразилія.
3 Бразильське агентство з питань охорони здоров'я, Анвіса, Бразилія.
4 Відділ рентгенології, лікарня клініки Порту-Алегрі, Медичний факультет, Федеральний університет Ріо-Гранде-ду-Сул, Порто-Алегрі, РС, Бразилія.
5 Кафедра хірургії, Державний університет Лондріни, Бразилія; Папський університет Парана, Бразилія.
6 Departamento de Clínicas Médicas, Pontificia Universidad Javeriana de Cali, Калі, Колумбія.
7 Clínica Universidad de la Sabana, Богота, Колумбія.
8 Центр генетики та геноміки, Факультет медицини, Clínica Alemana Universidad del Desarrollo, Сантьяго, Чилі.
9 Відділ зв’язку з паліативною та хоспісною допомогою для CD в лікарні Емерсон, Конкорд, Массачусетс, США.
10 Centro de Investigaciones Biomédicas y Clnicas 'Dr Sergio Bencosme' (CINBIOCLI), Сантьяго-де-Лос-Кабальєрос, Республіка Домінікана.
11 Лабораторія неврології та поведінки, Університет Перуана Каєтано Ередія, Ліма, Перу.
12 Фахівець із сімейної медицини, Корпорація первинної медико-санітарної допомоги, Доха, Катар.
13 Кафедра педіатрії, медична школа Рібейран-Прету - Університет Сан-Паулу, Рібейран-Прету, Сан-Паулу, Іспанія, Бразилія.
14 Баріатрична та метаболічна хірургія, Hamad Medical Corporation, Доха, Катар.
15 Лікарня психічного здоров’я Тіхуани, штат Тіхуана, Мексика.
16 Disciplina de Emergencias Clínicas, Hospital das Clínicas HCFMUSP, Faculdade de Medicina, Universidade de São Paulo, São Paulo, SP, Brasil.

PMID: 29854386
PMCID: PMC5956638
DOI: 10.1177/2042018818770938

Безкоштовна стаття PMC

Автори

Приналежності

1 Профілактика та догляд за цукровим діабетом, кафедра медицини III, медичний факультет Карла Густава Каруса, Technische Universität Dresden, Fetscherstrasse 74, Dresden 01307, Німеччина.
2 Лікарня Ізраїліта Альберт Ейнштейн, Сан-Паулу, Іспанія, Бразилія.
3 Бразильське агентство з питань охорони здоров'я, Анвіса, Бразилія.
4 Відділ рентгенології, лікарня клініки Порту-Алегрі, Медичний факультет, Федеральний університет Ріо-Гранде-ду-Сул, Порто-Алегрі, РС, Бразилія.
5 Кафедра хірургії, Державний університет Лондріни, Бразилія; Папський університет Парана, Бразилія.
6 Departamento de Clínicas Médicas, Pontificia Universidad Javeriana de Cali, Калі, Колумбія.
7 Clínica Universidad de la Sabana, Богота, Колумбія.
8 Центр генетики та геноміки, Факультет медицини, Clínica Alemana Universidad del Desarrollo, Сантьяго, Чилі.
9 Відділ зв’язку з паліативною та хоспісною допомогою для CD в лікарні Емерсон, Конкорд, Массачусетс, США.
10 Centro de Investigaciones Biomédicas y Clnicas 'Dr Sergio Bencosme' (CINBIOCLI), Сантьяго-де-Лос-Кабальєрос, Республіка Домінікана.
11 Лабораторія неврології та поведінки, Університет Перуана Каєтано Ередія, Ліма, Перу.
12 Фахівець із сімейної медицини, Корпорація первинної медико-санітарної допомоги, Доха, Катар.
13 Кафедра педіатрії, медична школа Рібейран-Прету - Університет Сан-Паулу, Рібейран-Прету, Сан-Паулу, Іспанія, Бразилія.
14 Баріатрична та метаболічна хірургія, Hamad Medical Corporation, Доха, Катар.
15 Лікарня психічного здоров’я Тіхуани, штат Тіхуана, Мексика.
16 Disciplina de Emergencias Clínicas, Hospital das Clínicas HCFMUSP, Faculdade de Medicina, Universidade de São Paulo, São Paulo, SP, Brasil.

Анотація

Передумови: Надмірна вага та ожиріння є серйозними проблемами охорони здоров'я, які поширені в когортах молодшого віку. Профілактичні або терапевтичні втручання важко здійснити та підтримувати з часом. З іншого боку, більшість підлітків у США мають смартфон, що представляє величезний потенціал для інноваційних оцифрованих втручань, таких як програми для схуднення через програми для смартфонів. Незважаючи на те, що кількість доступних додатків для смартфонів зростає, доказів їх ефективності у зниженні ваги недостатньо. Отже, запропоноване дослідження має на меті оцінити ефективність програми для смартфонів на основі гейміфікації для схуднення у підлітків із надмірною вагою та ожирінням. Випробування призначене для фази II, одноцентрове, дворучне, потрійне сліпе, рандомізоване контрольоване дослідження (RCT) тривалістю 6 місяців.

Метод: Втручання складається з програми для смартфона, яка забезпечує як елементи відстеження, так і елементи гейміфікації, тоді як блок управління складається з ідентично розробленого додатка виключно з функціями відстеження інформації про стан здоров'я. Пропоноване випробування проводитиметься в міській клініці первинної медичної допомоги академічного центру в Сполучених Штатах Америки, що має досвід у лікуванні підлітків із надмірною вагою та ожирінням. Підлітки, що відповідають вимогам, будуть супроводжуватися протягом 6 місяців. Зміни індексу маси тіла z бал від вихідного рівня до 6 місяців буде основним результатом. Вторинні цілі досліджуватимуть вплив застосування гейміфікації на прихильність, а також антропометричні, метаболічні та поведінкові зміни. Розраховано необхідний обсяг вибірки 108 учасників (54 учасники в групі).

Обговорення: Переваги запропонованого дослідження включають середньострокові наслідки зменшення ваги для підлітків із надмірною вагою та ожирінням. Ця поточна пропозиція сприятиме заповненню прогалини в літературі щодо середньострокових наслідків втручань на основі гейміфікації для контролю ваги у підлітків. Це випробування - це добре розроблена РКД, яка відповідає заяві «Зведені стандарти звітності».

Ключові слова: підлітки; клінічне дослідження; гейміфікація; ожиріння; надмірна вага; додаток для смартфона; протокол дослідження; втрата ваги.

Заява про конфлікт інтересів

Заява про конфлікт інтересів: Автори заявляють, що конфлікту інтересів не існує.