Доведена ефективність препаратів FDA для схуднення

Велике дослідження п’яти препаратів для схуднення, затверджених Управлінням з контролю за продуктами та ліками США, показало, що кожен з них пов’язаний із досягненням принаймні 5% втрати ваги на 52 тижні.

В аналізі, який включав майже 30000 дорослих із надмірною вагою або ожирінням - порівняно з плацебо - орлістат, лоркасерин, налтрексон-бупропіон, фентермін-топірамат та ліраглутид були пов'язані з досягненням щонайменше 5% втрати ваги на 52 тижні та фентермін-топіраматом та згідно з новим дослідженням, ліраглутид асоціювався з найвищими шансами досягти щонайменше 5% втрати ваги.

Приблизно 1,9 млрд дорослих мають надлишкову вагу і 600 млн людей страждають ожирінням у всьому світі. Визначення ефективних довгострокових стратегій лікування надмірної ваги та ожиріння має першорядне значення. Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) схвалив 5 препаратів для схуднення (орлістат, лоркасерин, налтрексон-бупропіон, фентермін-топірамат та ліраглутид) для тривалого застосування особам із ожирінням (індекс маси тіла [ІМТ] ≥ 30) або особами із надмірною вагою (ІМТ ≥ 27) 1 стан, пов’язаний з вагою (діабет 2 типу, гіпертонія, гіперліпідемія). Дані про порівняльну ефективність цих препаратів обмежені.

Доктор Сіддхарт Сінгх з Університет Каліфорнії, Сан-Дієго, Ла-Хойя, та його колеги провели систематичний огляд та мета-аналіз рандомізованих клінічних випробувань, які включали дорослих із надмірною вагою та ожирінням, які отримували схвалені FDA засоби для довгострокової втрати ваги принаймні протягом 1 року порівняно з іншим активним агентом або плацебо - 28 рандомізованих клінічних випробувань з 29 018 були включені пацієнти (середній вік 46 років; 74% жінок; середня вихідна маса тіла 222 фунтів; середній базовий ІМТ 36,1).

Дослідники виявили, що середній показник 23% учасників плацебо мав принаймні 5% втрати ваги проти 75% учасників, які приймали фентермін-топірамат, 63% - ліраглутид, 55% - налтрексон-бупропіон, 49% - лоркасерин та 44% прийом орлістату.

Усі активні агенти були пов’язані зі значною втратою зайвої ваги порівняно з плацебо на 1 рік: фентермін-топірамат, 19,4 фунтів; ліраглутид, 11,7 фунтів; налтрексон-бупропіон, 11 фунтів; лоркасерин, 7,1 фунта; та орлістат, 5,7 фунтів.

Порівняно з плацебо, ліраглутид та налтрексон-бупропіон мали найвищі шанси на припинення лікування, пов’язаного з несприятливими подіями.

“Зрештою, враховуючи відмінності в безпеці, ефективності та реакції на терапію, ідеальний підхід до схуднення повинен бути високо індивідуалізованим, визначаючи відповідних кандидатів на фармакотерапію, поведінкові втручання та хірургічні втручання. Історично склалося так, що занепокоєння щодо довгострокового профілю безпеки фармакотерапії для схуднення обмежило їх клінічне застосування, особливо серед ліків із значними адренергічними діями або центральними пригнічуючими апетит. Короткотермінові клінічні випробування можуть не надати вичерпної інформації щодо довгострокової безпеки цих препаратів, і перспективні постмаркетингові наглядові дослідження є виправданими ”, - пишуть автори.

Автори
Рохан Хера; Мухаммед Хасан Мурад; Апоорва К Чандар; Парамбір С Дулай; Чжен Ван; Ларрі Дж. Прокоп; Рохіт Лумба; Майкл Камільєрі; Сіддхарт Сінгх