Дослідження впливу їжі на фармакокінетику мірабегрону

мірабегрону
 За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову від відповідальності.

  • Деталі дослідження
  • Табличний вигляд
  • Результатів не опубліковано
  • Застереження
  • Як прочитати запис про навчання

Стан або захворювання Втручання/лікування Фаза
Здорова фармакокінетика Мірабегрону Препарат: мірабегрон Фаза 1

Суб'єкти будуть розподілятися у випадковому порядку, щоб отримати 3 режими дозування:

  1. разова пероральна доза в умовах голодування;
  2. разова пероральна доза з їжею (сніданок з низьким вмістом жиру);
  3. разова доза всередину з їжею (сніданок з високим вмістом жиру).

Таблиця макетів для навчальної інформації
Тип дослідження: Інтервенційне (клінічне випробування)
Фактичне зарахування: 76 учасників
Виділення: Рандомізований
Модель втручання: Призначення кросовера
Маскування: Немає (відкрита мітка)
Офіційна назва: Фаза 1, відкрите, рандомізоване, одноразове пероральне введення, тристороннє перехресне дослідження для оцінки впливу їжі на фармакокінетику мірабегрону
Дата початку дослідження: Травень 2009 р
Фактична дата первинного завершення: Липень 2009 р
Фактична дата завершення навчання: Липень 2009 р

Вибір участі у дослідженні є важливим особистим рішенням. Поговоріть зі своїм лікарем, членами сім’ї чи друзями про рішення прийняти участь у дослідженні. Щоб дізнатись більше про це дослідження, ви або ваш лікар можете зв’язатися з дослідницьким персоналом, скориставшись вказаними нижче контактами. Для загальної інформації, Дізнайтеся про клінічні дослідження.

Таблиця макетів для отримання інформації про право
Вік, придатний для навчання: Від 18 до 55 років (для дорослих)
Стать, яка підходить для вивчення: Всі
Приймає здорових добровольців: Так

  • Суб'єкт повинен важити не менше 45 кг і мати індекс маси тіла (ІМТ) від 20,0 до 32,0 кг/м2 включно
  • Суб'єкт повинен мати нормальну або клінічно незначущу ЕКГ 12 відведень, а також нормальні або клінічно незначущі результати лабораторних досліджень
  • Суб'єкти повинні бути в постменопаузі (щонайменше 2 роки без менструацій), хірургічно стерильні або застосовувати ефективну контрацепцію, і продовжуватимуть застосовувати ефективну контрацепцію протягом досліджуваного періоду. Усі жінки не повинні годувати груддю і повинні мати негативний результат тесту на вагітність
  • Суб'єкт повинен мати негативні результати тесту на наркотики, що вживають наркотики, та алкогольні скрини
  • Обстежуваний повинен мати хороший венозний доступ в обидві руки