Дієтичні випробування часто вносять зміни до своїх показників результатів

Ви ніколи не замислювалися, чому наука не може вирішити прості питання, пов’язані з дієтою? Частково це тому, що більшості клінічних випробувань, що стосуються дієти, навіть тих, що публікуються в хороших журналах, не вистачає строгості більшості випробувань на наркотики. Вони часто маленькі, короткочасні, і вони не можуть суворо контролювати дотримання суб’єктами контрольної дієти.

зміни

Більше того, дослідження, опубліковане сьогодні в Відкрита мережа JAMA робить висновок, що 86 відсотків дієтичних випробувань поступово змінили бажані результати дослідження. Це підвищує можливість упередженості, стверджують дослідники Девід Людвіг, доктор медичних наук, доктор філософії. і Кара Еббелінг, доктор філософії, Бостонської дитячої лікарні, та Стівен Хеймсфілд, доктор медичних наук, Пеннінгтонський центр біомедичних досліджень (Батон-Руж, Луїзіана).

В одночасній публікації, яку опублікував "Нью-Йорк Таймс", Людвіг та Хеймсфілд закликають до більших інвестицій у ретельні дослідження дієти. Вони відзначають, що дослідження харчування не лише недофінансується, але й є складнішим для проведення досліджень, ніж дослідження наркотиків.

"Якісні випробування важко зробити, оскільки дієти та поведінка людей, які їх споживають, настільки складні", - пишуть вони. Але через те, що мало хто з великих компаній виграє, "типові дієтичні випробування повинні проходити за рахунок бюджету, який рідко перевищує кілька сотень тисяч доларів, порівняно з випробуваннями наркотиків, які можуть коштувати кілька сотень мільйонів доларів".

Дієтичні випробування: що було заплановано проти того, про що повідомлялося

Для нового дослідження група провела літературний пошук досліджень наркотиків на ожиріння, опублікований у найкращих журналах (The New England Journal of Medicine, ДЖАМА, BMJ, Ланцет, Аннали внутрішньої медицини, і Американський журнал клінічного харчування) з 2009-2019 рр. Вони визначили 343 дослідження дієти та, для порівняння, 148 випробувань наркотиків на ожиріння.

Всі дослідження були заздалегідь зареєстровані на ClinicalTrials.gov, заході, який мав на меті забезпечити відповідальність слідчих за те, що вони спочатку планували протестувати, гарантуючи, що вони не повідомлятимуть вибірково результати. Але коли дослідники порівняли оригінальний опис реєстру з остаточно опублікованими статтями, 18 досліджень дієти (86 відсотків) проти лише двох випробувань наркотиків (22 відсотки) показали суттєві розбіжності.

Як правило, вони включали зміну часових рамок первинного результату або кількості спільних первинних результатів. Наприклад, в одному дослідженні дієти спочатку було вказано „вагу на п’ять років” як основний результат, але згодом було внесено зміни до „зміна жиру в організмі за один рік”. Інші випробування спочатку планували кілька первинних результатів або вимірювань у декілька часових точок, але пізніше в опублікованому дослідженні зводили їх до одного результату або єдиного часового моменту.

"Манхеттенський проект" для дієтичних випробувань?

Слідчі пропонують кілька негайних засобів, таких як створення спеціалізованих реєстрів для дієтичних випробувань, щоб відобразити їхні особливі проблеми. Тим часом у "Таймсі" Людвіг та Хеймсфілд закликають "своєрідний проект" Манхеттен ", щоб раз і назавжди визначити наслідки змін дієти.

Хоча для цього потрібні значні інвестиції, вони пишуть, що "ці суми становитимуть частку відсотка на кожен долар, витрачений на лікування захворювань, пов'язаних з дієтою, таких як ожиріння, діабет 2 типу та серцево-судинні захворювання".

Більше інформації: Девід С. Людвіг та ін., Розбіжності в реєстрах судових процесів щодо дієти та наркотиків, Відкрита мережа JAMA (2019). DOI: 10.1001/jamanetworkopen.2019.15360