Зниження маси тіла, пов’язане із лікуванням сибутраміном: загальні результати дослідження первинної медико-санітарної допомоги PRIMAVERA.

МЕТА

Метою дослідження було оцінити ефективність та безпеку тривалої терапії сибутраміном у звичайній клінічній практиці.

маси

МЕТОДИ

Загалом у програму PRIMAVERA було включено 98 774 пацієнтів (82,3% жінок, 17,7% чоловіків) із 142 міст Російської Федерації. Середній вік пацієнтів становив 39,39 ± 10,38 року, середня маса тіла - 99,1 ± 14,28 кг, а ІМТ - 35,7 ± 4,41 кг/м2. Тривалість терапії сибутраміном визначали медики: 59,3% пацієнтів приймали препарат протягом 6 місяців, курс лікування 37,7% пацієнтів становив 12 місяців, а 3% пацієнтів отримували лікування протягом 3 місяців.

РЕЗУЛЬТАТИ

Зниження ІМТ корелювало з тривалістю лікування: 3,4 ± 1,53 кг/м2 через 3 місяці терапії, 5,4 ± 2,22 кг/м2 через 6 місяців та 7,2 ± 3,07 кг/м2 через 12 місяців. Зниження маси тіла після 3, 6 та 12 місяців лікування становило 9,5%, 15,1% та 19,7% відповідно. Втрата маси тіла, пов’язана із лікуванням сибутраміном, супроводжувалася незначним зниженням артеріального тиску і не призвела до значного збільшення частоти серцевих скорочень.

ВИСНОВКИ

Результати дослідження PRIMAVERA підтвердили відсутність підвищеного ризику використання сибутраміну в звичайній клінічній практиці у пацієнтів без основних серцево-судинних захворювань та низький рівень побічних явищ.