Zap чи Chill? Орієнтація на жир без хірургічного втручання

ЗНИЖЕННЯ жиру навколо середньої клітки та стегон стало визначальним пошуком сучасності. Це принесло нам доставку дієти в зонах, ThighMaster та ліпосакцію, яка включає хірургічне висмоктування жиру з вашого тіла.

Тепер до цього параду чудес можна додати пару машин, які обіцяють вирішувати любовні ручки без хірургічного втручання. Пристрій Zeltiq прикріплюється до кривди, що рухається, а потім охолоджує ділянку середнього відділу під час годинного сеансу в кабінеті лікаря. Zerona - чотирирукий лазер - підтягує живіт, боки і стегна червоними променями під час шести 40-хвилинних процедур.

Лікарі та пацієнти схвильовані перспективою використання нових технологій, які можуть атакувати жир без хірургічного втручання. Однак ще рано для споживачів знати, наскільки ефективно працює будь-який пристрій. Це не завадило чоловікам і жінкам, незадоволеним жиром на спині та мафіном, платити тисячі за лікування протягом останніх місяців.

"Це настільки дивно, що це не може працювати", - згадала Кейт Кіллгор, 37 років, із Лос-Анджелеса, думаючи про лазер "Зерона". Але після 12 процедур за місяць минулого літа, які коштували 3400 доларів, вона втратила 11 сантиметрів від талії, стегон і стегон. З тих пір вона підтримує свою нову фігуру, за її словами.

Інша пацієнтка "Зерони", Енні Бонвулуар, 53 роки, з Недерланда, штат Колорадо, яка почула про процедуру в "Докторах", була менш успішною.

Сподіваючись зменшити стегна та середній зріз без ризиків та незручностей ліпосакції, вона заплатила 2300 доларів за шість процедур від мануального терапевта в районі Денвера. Незважаючи на те, що вона продовжувала дотримуватися дієти та тренуватися, у неї не було змін у стегнах, животі та стегнах. Лікар запропонував їй ще три сеанси безкоштовно. Тим не менше, ніяких змін.

Оскільки більшість естетичних ліків є факультативними, і вони не покриваються страхуванням, маркетинг відіграє важливу роль у захопленні свідомості та гаманців споживачів. Побоювання полягає в тому, що сприяння інноваціям, які вказують на те, що Адміністрація з харчових продуктів і медикаментів не схвалила, сприятиме сподіванню пацієнтів, що клінічні дані можуть не підтвердити.

Zeltiq Aesthetics, що базується в Плезантоні, Каліфорнія, є обережним цвітним цвітом, який прагне отримати дані за своїм пристроєм, схваленим F.D.A. перш ніж він робить занадто суєтний вхід на вечірку. Його гасло - «Більше науки. Менше жиру ".

Тим часом Erchonia Medical, що базується в Мак-Кінні, штат Техас, агресивно продає свій лазер Zerona як "першу неінвазивну процедуру контурування тіла для ефективного видалення зайвого жиру", хоча вона ще не отримала F.D.A. оформлення для просування цього використання. (Загалом, F.D.A. повинен санкціонувати медичний виріб для певного використання, перш ніж компанія зможе продати його. Але лікарі можуть використовувати прилади, відмічені від етикетки.)

Тим не менш, брошура для пацієнтів із "Зерони" може колективно "втратити до 9 дюймів без болю та часу операції". Загальнонаціональні медичні курорти, мануальні терапевти, косметичні хірурги, пластичні хірурги та дерматологи зараз пропонують Zerona від 1700 до 3800 доларів за шість сеансів. Частково причиною того, що пристрій пробився за ці часи, є те, що лікарі не купують його прямо, а платять за використання.

Отже, як має працювати «Зерона»? Лазер низького рівня призводить до того, що "жир просочується з клітини, майже як повітряна куля, яку вражає голка", сказав Райан Малоуні, медичний директор компанії Erchonia Medical. Жир потрапляє в лімфатичну систему і, зрештою, використовується як енергія, сказав д-р Мелоні.

Zeltiq використовує контрольоване охолодження для націлювання та усунення жирових клітин - процес, який називається селективним кріоліполізом. Шкіра не пошкоджена, але підшкірний жир, який є більш чутливим до прицільного холоду, починає двомісячний марш смерті незабаром після впливу Zeltiq.

Лікарі дорадчої ради з Zeltiq Aesthetics про це розповіли в телевізійних новинах. Але на цьому етапі компанія сама з обережністю не рекламувала свій пристрій безпосередньо серед споживачів, оскільки її F.D.A. дозволи, скажімо, на зменшення болю під час дерматологічних процедур не охоплюють зменшення жиру. Горді Най, виконавчий директор, надіслав електронне повідомлення, в якому відмовився брати інтерв'ю для цієї статті.

Компанія має клінічні дані, які були подані до F.D.A. для затвердження, на думку кількох лікарів, які були головними слідчими. Дані, передані на засіданні Американського товариства дерматологічної хірургії, показали зменшення жирового шару на 22 відсотки, виміряне за допомогою ультразвуку.

Erchonia Medical опублікувала результати свого клінічного випробування в галузі лазерів у хірургії та медицині. Згідно з клінічним випробуванням компанії, тридцять п’ять пацієнтів у лікувальній групі втратили в середньому 3,5 дюйма в області стегон, стегон та середнього відділу. Компанія просувала Zerona як "нову процедуру ліплення тіла, призначену для видалення жиру та контурування тіла без інвазивної хірургії". Але F.D.A. не санкціонував маркетинг цього використання. Він очистив лазер Zerona для зменшення болю через 24 години після збільшення грудей або як спосіб зменшення болю, пов'язаного з відновленням після ліпосакції.

Загалом, Карен Райлі, представник F.D.A., заявила, що "це вважається неприйнятою рекламою, якщо ви рекламуєте для громадськості невикористане використання". Стівен Шенкс, президент Erchonia Medical, сказав: "Оскільки ми використовуємо абсолютно однакову силу для ліпосакції та збільшення грудей, ми самостійно сертифікували пристрій". Він повідомив, що в січні 2009 року компанія подала заявку на отримання дозволу на 510 тис., Що базується на уявленні про те, що старий пристрій по суті еквівалентний новому, і до цього його ще не отримали. (Така затримка є нетиповою, сказала пані Райлі, додавши, що "більшість 510 тис. Доларів очищаються протягом шести місяців").

Минулого місяця доктор Роберт Б. Сельтцер, дерматолог з Пасадени, штат Каліфорнія, провів рекламну рекламу в The Los Angeles Times для проведення інформаційного семінару, який називав Зерону «святим Граалем». Однак у телефонному інтерв'ю він сказав: "Я не впевнений на 100 відсотків" і планував повернути свою "Зерону", якщо він і надалі не бачитиме результатів у своїх пацієнтів. (Поки що 5 із 6 були задоволені.)

Оглянувши клінічне дослідження Erchonia Medical, доктор Брайан М. Кінні, пластичний хірург у Лос-Анджелесі, сказав: "Я не можу довести, що це працює". Його стурбованість полягає в тому, що рулетний метод вимірювання окружних змін "не є стабільно надійним". Більше того, учасників дослідження та групу плацебо оцінювали лише через два тижні після останнього лікування, недостатньо довго, щоб адекватно виміряти, чи тривають результати.

Доктор Кінні не має пристрою охолодження Zerona або Zeltiq, хоча у випадку останнього, за його словами, "добре задокументовано, що заморожування жирової тканини досить агресивно може призвести до некрозу жиру", або, відмирання жиру, більше кілька місяців.

Відбір пацієнта для будь-якої процедури контурування тіла має вирішальне значення, сказав д-р Джеффрі М. Кенкель, заступник голови з пластичної хірургії Південно-західного медичного центру Університету Техасу в Далласі. Доктор Кенкель, який нещодавно повторив результати клінічного випробування Zerona у 12 своїх пацієнтів, не пропонує Zerona пацієнтам із ожирінням або тим, хто переніс операцію в тій області, яку вони хочуть лікувати. "Дуже важливо пройти обстеження у лікаря", - сказав він.

Успіх також залежить від дієти та фізичних вправ, сказав він. Якщо ви сидите в сидячому стані і не їсте здорової їжі, сказав він, тоді, коли після лікування "Зероною" витече жир, "ваше тіло просто збереже його знову".

Як незрозуміло, як організм позбавляється від жиру і як швидко після будь-якої неінвазивної процедури схуднення тіла, сказав д-р Лоуренс С. Басс, пластичний хірург на Манхеттені, який почав використовувати пристрій Zeltiq у липні минулого року. Сюди входять, за його словами, нові пристрої, такі як UltraShape і LipoSonix, які використовують ультразвукові хвилі для виділення жиру. Це "точка спотикання з F.D.A. з усіма цими речами, - сказав він. Доктор Басс не був клінічним дослідником Zeltiq, але він сказав: "Я переконаний як в науковому, так і в клінічному досвіді, що він може неінвазивно виводити жир".

Надін Тоск, публіцистка Zeltiq, пояснила, що розповсюдження пристрою було "дуже обмеженим зараз". Доктор Джеффрі Довер, дерматолог із Честнут-Гілл, штат Массачусетс, який консультує Zeltiq і брав участь у його клінічному дослідженні, сказав, що декілька сертифікованих спеціалістами пластичних хірургів та дерматологів були «обрані», оскільки «ми знаємо, що вони добре працюють». Стриманість є ключовою, за його словами, тому що лікар міг застосувати Zeltiq до "того самого місця" в той же день, що не так, як це призначено для використання. Годинні процедури найкраще відкладати на два місяці, сказав д-р Дувер, який стягує 700 доларів за місце.

Тим не менш, лікаря з апаратом Zeltiq пацієнтам не важко знайти. Більше п’яти десятків «спеціалістів Zeltiq» можна знайти за поштовим індексом на body-contouring.com, який є посібником для пацієнтів, який не фінансується виробниками пристроїв для схуднення. Доктор Джейсон Н. Познер, пластичний хірург у місті Бока-Ратон, штат Флорида, здається топлес у відео на YouTube.com, на якому показано, як його лівий фланг всмоктується та охолоджується, коли він читає свій Kindle. (Його партнер, доктор Девід Дж. Голдберг, був слідчим Зелтика.)

Пані Бонвулуар не відмовилася від Зерони. Нещодавно вона заплатила 2100 доларів за шість процедур у спа-центрі Parker Day у місті Паркер, штат Колорадо. Цього разу кожен сеанс супроводжується масажем, який нібито прискорює вивільнення жиру. "У мене ще три сесії", - написала пані Бонвулуар у своєму електронному повідомленні. “Знову ж таки, вони впевнені, що я втрачу кілька сантиметрів. Я хотів би знати коли. "