Стереофотограметрія тулуба у здорових людей та пацієнтів зі сколіозом, деформаціями грудної стінки або ожирінням

людей
 За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Знайте ризики та потенційні переваги клінічних досліджень та поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як брати участь. Детальніше читайте нашу заяву про відмову від відповідальності.

  • Деталі дослідження
  • Табличний вигляд
  • Результатів не опубліковано
  • Застереження
  • Як прочитати запис про навчання

- Стереофотограмметрія (SP) використовує чотири набори цифрових камер для створення тривимірного комп’ютерного зображення. На відміну від інших типів обстежень, які вимагають опромінення, SP використовує лише комп’ютерні зображення, щоб дізнатись більше про фізичні деформації, такі як сколіоз або про розміщення жиру на тілі. Щоб вдосконалити процес ІП, дослідники зацікавлені у збиранні зображень та даних про тіло людей, які мають структурні проблеми скелета, такі як сколіоз або деформації стінок грудної клітки, осіб із надмірною вагою або ожирінням та здорових добровольців.

- Використовувати стереофотограмметрію для вивчення різних індивідуальних типів фігури та вдосконалення існуючих методів візуалізації.

- Особи віком не менше 2 років, які мають деформації хребта, ребра або грудної стінки; мають надмірну вагу або страждають ожирінням (індекс маси тіла більше 25); або здорові добровольці.

  • Учасники пройдуть скринінг з фізичним оглядом та історією хвороби. Фізичний огляд включатиме вимірювання діапазону рухів та рухливості суглоба, ширини та довжини тулуба та інші дані спостереження.
  • Здоровим добровольцям та учасникам групи ожиріння також буде проведена біоелектрична спектроскопія (біоімпеданс), яка за допомогою додаткової машини вимірює розподіл жиру в різних частинах тіла.
  • Після завершення фізичного огляду учасникам будуть зроблені фотографії SP. Учасникам буде запропоновано зняти весь одяг з тулуба, встати, піднявши руки в центрі чотирьох камер, і залишатися нерухомими, поки буде зроблено кілька зображень. Повне зображення займає менше 1 секунди.
  • Учасники з деформацією хребта або ребер, або ті, хто входить до групи ожиріння, також можуть зголоситися повернутися для подальшого спонсорського зображення раз на рік протягом 5 років, щоб вивчити прогрес з часом.


Стан або захворювання
Кісткові захворювання Ожиріння Здорові добровольці

Основна мета цього проекту - визначити, які показники результатів, отримані в результаті аналізу зображень ЗП, є надійними для здорового населення та можуть розрізнити здорових добровольців від тих, хто має сколіоз, деформації грудної стінки та ожиріння. Вторинні цілі включають порівняння показників результатів ІП із клінічними та рентгенографічними заходами для перевірки одночасності обґрунтованості та визначення, чи співвідносяться міри результату ІП із клінічними та рентгенографічними заходами, вжитими з часом. Кінцевою метою є розробка ІП як вимірювального інструменту, що застосовується у клінічних дослідженнях, що включають вивчення сколіозу, деформацій ребер та грудної клітки та розподілу ожиріння на шлунку.

Населення для цього дослідження складають здорові добровольці, особи зі сколіозом та/або деформацією стінок грудної клітки та особи з ожирінням. Участь можуть брати чоловіки та жінки будь-якої раси, етнічної приналежності та віку старше двох років.

Цей проект буде здійснюватися у три етапи. На фазі I ми проаналізуємо зображення здорових добровольців, захоплених програмним забезпеченням для сколіозу та деформації грудної стінки (сколіозу), щоб визначити результати, які демонструють мінімальну або відсутність дисперсії. Ми також вивчимо, чи здорові добровольці статі, віку, зросту та ІМТ сприяють різниці цих показників.

На фазі IIa зображення, зафіксовані у суб’єктів зі сколіозом та/або деформаціями стінок грудної клітки, будуть оброблятись програмним забезпеченням для сколіозу для визначення набору значущих змінних (тих, що демонструють значні відмінності між двома популяціями). На фазі IIb зображення, зафіксовані на здорових добровольцях, будуть оброблятись за допомогою програмного забезпечення для ожиріння, щоб визначити набір змінних, що показують мінімальну або відсутність відмінностей між даними здорових добровольців під час контролю за наслідками потенційних перешкод. Змінні, які продовжують мати мінімальну або відсутність дисперсій, вважатимуться значущими щодо програм для аналізу ожиріння. Ці змінні, отримані в результаті аналізу зображень ожиріння, будуть порівняні з набором здорових добровольців, щоб визначити, які змінні демонструють суттєві відмінності між здоровими добровольцями та ожиріними суб'єктами.

На фазі III здоровим учасникам, сколіозу/деформації стінок грудної клітки та ожирінню, яким заплановано повернення до NIH в рамках іншого протоколу NIH, буде запропоновано повернутися на щорічну повторну візуалізацію до загальної кількості п’яти років для аналізу зміни з часом і порівняйте їх із одночасними рентгенографічними вимірами.

Метою дослідження є розробка результатів вимірювання для подальших досліджень. Ці результати вимірювання будуть розроблені на основі програмного забезпечення, яке аналізує зображення, отримані із системи стереофотограмметрії.

Таблиця макетів для навчальної інформації
Тип дослідження: Спостереження
Орієнтовний набір: 525 учасників
Модель спостереження: Case-Control
Перспектива часу: Поперечний переріз
Офіційна назва: Стереофотограметрія тулуба у звичайних осіб та пацієнтів зі сколіозом, деформаціями грудної стінки або ожирінням
Фактична дата початку дослідження: 2 червня 2011 р

Вибір участі у дослідженні є важливим особистим рішенням. Поговоріть зі своїм лікарем, членами сім’ї чи друзями про рішення прийняти участь у дослідженні. Щоб дізнатись більше про це дослідження, ви або ваш лікар можете зв’язатися з дослідницьким персоналом, скориставшись вказаними нижче контактами. Для загальної інформації, Дізнайтеся про клінічні дослідження.

Таблиця макетів для отримання інформації про право
Вік, придатний для навчання: 2 роки і старші (дитина, дорослий, старший дорослий)
Стать, яка підходить для вивчення: Всі
Приймає здорових добровольців: Ні
Метод відбору проб: Неімовірний зразок

  • Усі предмети віком старше 2 років, стать та етнічна приналежність матимуть право приймати участь до тих пір, поки вони зможуть співпрацювати з фізичним обстеженням та процедурами візуалізації.
  • Випробовувані повинні мати можливість самостійно стояти для візуалізації. Це обмежує зарахування до предметів віком від 2 років.
  • Випробовувані повинні погодитися зробити знімок свого оголеного тулуба вище талії
  • Здорові добровольці повинні бути без сколіозу або деформацій грудної стінки та з ІМТ нижче рівня надмірної ваги. Для дорослих ІМТ повинен бути меншим або рівним 25. ІМТ для дітей та підлітків буде виправлений відповідно до керівних принципів, визначених Центрами контролю та профілактики захворювань, наведених у Додатках 2 (для хлопців) та 3 (для дівчат).

Дорослі з ІМТ менше або рівним 25, а також діти та підлітки із скоригованим ІМТ нижче норми надмірної ваги І з підтвердженим візуалізацією сколіозом та/або деформацією стінок грудної клітки будуть набиратися серед учасників внутрішньомуральних протоколів NIH або направлятися сторонніми лікарями і матимуть право брати участь у фазі IIa дослідження.

Суб'єкти з деформацією тулуба АБО з ІМТ більше 25 можуть брати участь у фазі IIIa або IIIb і спостерігатись щороку протягом п'яти років

  • Суб'єкти зі сколіозом та/або деформаціями стінок грудної клітки, які спостерігаються протягом п'яти років, повинні забезпечувати клінічно отримані фільми принаймні з різницею в році між поточним та попереднім фільмами. У дорослих, якщо крива змінюється, клінічно показано, щоб отримати подальшу плівку, і наступні рентгенівські плівки сколіозу можуть бути зроблені в NIH CC. Ті, кому не потрібні клінічні плівки, не можуть бути включені до групи сколіозу/деформації грудної стінки, яка спостерігається з часом.
  • Для суб’єктів ІМТ більше 25 волонтери будуть запрошені для спостереження з часом за допомогою ІП, якщо вони з часом змінюють склад свого тіла (якщо вони ще не досягли фізичної зрілості, якщо вони беруть участь у програмі схуднення або повідомляють значний приріст ваги).

  • Випробовувані не можуть терпіти, щоб точки на тулубі були позначені маркером хірургічної фарби
  • Суб'єкти зі статусом контактної або дихальної ізоляції
  • Випробовувані із кардіостимуляторами або іншими електричними або провідними металевими медичними приладами, імплантованими в їх тулуб, не зможуть брати участь у звичайних групах добровольців та ожиріння через протипоказання до участі у тестуванні на біоелектричну спектроскопію.
  • Суб'єкти з електричними або провідними металевими медичними приладами на руках або ногах, які не обмежені однією стороною тіла, не зможуть брати участь у звичайних групах добровольців та ожиріння, оскільки це призведе до спотворення даних при тестуванні біоелектричної спектроскопії.
  • Суб'єкти, які не можуть переносити стробоскопічний спалах камери
  • Суб'єкти, які є співробітниками Відділення реабілітаційної медицини клінічного центру NIH.