Специфічна вуглеводна дієта як підтримуюча терапія при хворобі Крона (SCD)

вуглеводна
За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову від відповідальності.

  • Деталі дослідження
  • Табличний вигляд
  • Результатів не опубліковано
  • Застереження
  • Як прочитати запис про навчання

Пацієнтів можна буде побачити в клініці при новому діагнозі хвороби Крона або спалаху наявного захворювання. Потенційні суб’єкти будуть перевірені на відповідність вимогам, після чого буде проведено базову оцінку постачальником клініки. Суб'єкти, які бажають взяти участь, пройдуть подальші обговорення з одним із співробітників дослідження. Під час зарахування член навчального персоналу пояснить потенційному учаснику дослідження (для згоди та/або згоди, якщо це можливо, враховуючи вік пацієнта).

SCD буде розпочато на додаток до попередньої підтримуючої терапії ліками або з коротким курсом кортикостероїдів 1-2 мг/кг/добу (максимум до 60 мг). Індукція стероїдів на основі клінічних потреб.

Ми очікуємо покращення клінічних симптомів, лабораторних показників та/або зниження PCDAI на 12,5 балів (дитячі пацієнти) або зниження CDAI на 70 балів (дорослі пацієнти) через 4 тижні. Пацієнти, які не досягнуть ремісії до 4 тижнів, будуть виключені з дослідження. Пацієнти, яким потрібні додаткові ліки для контролю захворювання, будуть виключені з дослідження.

Пацієнтів можна буде спостерігати в клініці під час діагностики, 2 тижні (якщо це вимагається клінічними симптомами), 1 місяць, 3 місяці та 6 місяців.

Оцінка при первинному зарахуванні та при всіх наступних візитах включає:

  1. Історія симптомів
  2. Фізичний огляд, включаючи зріст, вагу, ІМТ, постановку Таннера
  3. Розрахунок індексу активності хвороби Крона у дітей (PCDAI) для педіатричних пацієнтів або показник індексу активності Крона (CDAI) для дорослих пацієнтів.
  4. Дієтична оцінка та консультування з питань харчування
  5. Завершення перевіреного вимірювання якості життя (IMPACT III для педіатричних пацієнтів та SIBDQ у дорослих пацієнтів)
  6. Моніторинг несприятливих подій (запис симптомів та огляд лабораторного нагляду)
  7. Лабораторна оцінка, що включає: CBC з диференціалом, основну метаболічну панель, тести функції печінки, альбумін, ШОЕ, СРБ, кальпротектин в калі та лактоферин
  8. Зразок сироватки для дослідження цитокінів
  9. Дослідження стільця для досліджень мікробіоти