Смекта гель та пробіотик для ожиріння та резистентності до інсуліну

За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову від відповідальності.

Деталі дослідження
Табличний вигляд
Результатів не опубліковано
Застереження
Як прочитати запис про навчання

Стан або захворювання Втручання/лікування Фаза

Ожиріння Інсулінорезистентність Інсулінова чутливість Тип 2 Цукровий діабет Вісцеральне ожиріння

Дієтична добавка: Симбітер-смекта Дієтична добавка: плацебо

Не застосовується

У цьому одноцентровому подвійному сліпому, плацебо-контрольованому паралельному груповому дослідженні було обрано 55 хворих на цукровий діабет 2 типу з Київського міського клінічного ендокринологічного центру. Їм було довільно призначено приймати "Симбітер Смекту" або плацебо протягом 8 тижнів, вводити їх у формі саше при подвійному сліпому лікуванні. Рандомізація була проведена статистиком дослідження на основі комп'ютерного списку. Групи були однорідними за віком, статтю та діагностичними критеріями. Призначення груп було сліпим для учасників, дослідницького персоналу та оцінювачів результатів, крім того, для підтримання сліпого паралельного дослідження статистик не знав про розподіл учасників на втручання.

"Смікту" симбітер "поставила Науково-виробнича компанія" О.Д. Пролісок ". Він містить біомасу симбіозу живого пробіотичного мікроорганізму, колонієутворюючі одиниці - КУО/г: Lactobacillus - 1,0х109, Bifidobacterium - 1,0х109, Lactococcus - 1,0х108, Propionibacterium - 1,0х108 та Acetobacter - 1,0х105; і смектальний гель (250 мг). Протягом 8 тижнів інтервенційного періоду пацієнт отримував 1 пакетик (10 грамів) пробіотиків-смектиту та плацебо на день. Всі пакетики були однаковими з подібними органолептичними показниками (наприклад, смаком та зовнішнім виглядом).

Період попередньої рандомізації був розроблений, щоб мінімізувати вплив змін дієти на метаболічні маркери. З цією метою, за 2 тижні до початку дослідження, після підписання згоди на інформування, пацієнтам на індивідуальних заняттях з дієтологом було наказано дотримуватися терапевтичної дієти зі зміною способу життя, класифікованої NCEP. Крім того, учасникам було наказано продовжувати стабільне антигіперглікемічне лікування та отримували стандартизовану м’яку фізичну підготовку протягом 1 години на день.

Пацієнтам, які пройшли дослідження, було наказано приймати пробні ліки, як це призначено. Протягом дослідження проводились щотижневі телефонні контрольні візити для оцінки відповідності, дотримання протоколу, а також для реєстрації несприятливих подій. Ефективність терапії порівнювали та оцінювали окремо у двох групах.