Симбікорт Турбохалер 200/6 Порошок для інгаляцій

AstraZeneca UK Limited контактні дані

Активний інгредієнт

  • будесонід
  • формотеролу фумарат дигідрат

Юридична категорія

POM: Ліки лише за рецептом

турбохалер

  • Повідомте про побічний ефект
  • Супутні ліки
    • Ті самі активні інгредієнти
    • Та сама компанія
  • Закладка
  • Електронна пошта

Востаннє оновлено emc: 30 серпня 2019 р

Показати зміст

Сховати зміст

  • 1. Назва лікарського засобу
  • 2. Якісний та кількісний склад
  • 3. Фармацевтична форма
  • 4. Клінічні дані
  • 4.1 Терапевтичні показання
  • 4.2 Дозування та спосіб введення
  • 4.3 Протипоказання
  • 4.4 Особливі попередження та запобіжні заходи щодо використання
  • 4.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
  • 4.6 Фертильність, вагітність та лактація
  • 4.7 Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
  • 4.8 Небажані ефекти
  • 4.9 Передозування
  • 5. Фармакологічні властивості
  • 5.1 Фармакодинамічні властивості
  • 5.2 Фармакокінетичні властивості
  • 5.3 Доклінічні дані про безпеку
  • 6. Фармацевтичні дані
  • 6.1 Перелік допоміжних речовин
  • 6.2 Несумісність
  • 6.3 Термін зберігання
  • 6.4 Особливі заходи щодо зберігання
  • 6.5 Вид та вміст контейнера
  • 6.6 Спеціальні запобіжні заходи щодо утилізації та іншого поводження
  • 7. Власник дозволу на продаж
  • 8. Номер (и) реєстраційного дозволу
  • 9. Дата першого дозволу/поновлення дозволу
  • 10. Дата перегляду тексту

Ця інформація призначена для використання медичними працівниками

Симбікорт ® Турбохалер ® 200 мікрограмів/6 мікрограмів/інгаляція, інгаляційний порошок.

Кожна доставлена ​​доза (доза, що залишає мундштук) містить: будесонід 160 мікрограмів/інгаляція та формотеролу фумарат дигідрат 4,5 мікрограмів/інгаляція.

Кожна дозована доза містить: будесоніду 200 мікрограмів/інгаляція та формотеролу фумарату дигідрату 6 мікрограмів/інгаляції.

Допоміжна речовина з відомим ефектом

Лактози моногідрат 730 мікрограмів на введену дозу.

Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.

Симбікорт Турбохалер призначається дорослим та підліткам (12 років і старше) для регулярного лікування астми, де доцільно використовувати комбінацію (інгаляційний кортикостероїд та агоніст β2 адренорецепторів тривалої дії):

- пацієнти, які недостатньо контролюються за допомогою інгаляційних кортикостероїдів та «за необхідності» інгаляційні агоністи β2-адренорецепторів короткої дії.

- пацієнти, які вже адекватно контролювали як інгаляційні кортикостероїди, так і агоністи β2 адренорецепторів тривалої дії.

Хронічна обструктивна хвороба легень (ХОЗЛ)

Симбікорт Турбохалер призначається дорослим віком від 18 років для симптоматичного лікування хворих на ХОЗЛ із форсованим об’ємом видиху через 1 секунду (ОФВ1), 50% прогнозованих норм та з пост-бронходилататором ОФВ1 а

Події/рік пацієнта

Будесонід/формотерол 160/4,5 мкг bd + за необхідності

Будесонід/формотерол 320/9 мкг в/д + тербуталін 0,4 мг за необхідності

Сальметерол/флутиказон 2 x 25/125 мкг в день + тербуталін 0,4 мг за потребою

Будесонід/формотерол 160/4,5 мкг в день + за необхідності

Будесонід/формотерол 160/4,5 мкг в день + формотерол 4,5 мкг за необхідності

Будесонід/формотерол 160/4,5 мкг в день + тербуталін 0,4 мг за необхідності

лікування в лікарні/лікарні швидкої допомоги або лікування оральними стероїдами

b Зниження рівня загострення є статистично значущим (значення P, травень 2001 р