Те, що FDA не знає про альтернативну медицину - завдяки політиці - може вбити вас

знаю

У 2014 році захисник Сіетл Сіхокс Рассел Вілсон сильно завдав удару по голові під час гри в чемпіонаті конференції проти "Грін Бей Пакерс". Однак наступного дня у Вільсона не було серйозної травми голови.

"Я вважаю, що" Вода для відновлення "допомогла мені запобігти струсу мозку, спричиненому сильним ударом!" він твітнув, посилаючись на товар, який він схвалює. Незалежно від того, що Вільсон є одним з найбільш фізично обдарованих і витривалих спортсменів у світі. Веб-сайт компанії наповнений сугестивною, надто технічною мовою, за якою ховаються виробники альтернативної медицини - електрокінетичні модифікації, нанорозмірні бульбашки та безліч речей, які ніхто не може зрозуміти, оскільки це в кінцевому підсумку безглуздо.

І хоча ця псевдонаука, ймовірно, просто означає, що Вода для відновлення - це лише злегка газована вода з-під крана, яка піддається електричному заряду, вона належить приблизно до американської альтернативної медичної промисловості приблизно 50 мільярдів доларів, разом з дієтичними добавками - екстрактами, вітамінами та подрібненими травами, серед іншого - і гомеопатія - практика розведення подібних речовин водою.

Протягом переважної більшості 20 століття лікарі та шукачі альтернативної медицини залишались відносно невеликими за кількістю, і тому вимагали дуже незначного нагляду, що дозволило галузі залишатися в основному нерегульованою, оскільки в кінцевому підсумку зросла до своїх нинішніх розмірів. Протягом останніх п’яти років Європейський Союз вжив жорстких заходів щодо нетрадиційної медицини, вводячи суворі правила щодо рослинних засобів. Канадський урядовий департамент охорони здоров'я активно перевіряє речовини на предмет безпеки та ефективності. Однак жоден із цих заходів не був вжитий у Сполучених Штатах і не буде в найближчому майбутньому. Це не тому, що FDA відмовляється оцінювати ці речовини; швидше, тому, що галузь альтернативної медицини захищена різними законами, які гарантують, що FDA не має повноважень оцінювати їх продукцію. Ліндсей Мейер, прес-секретар FDA, каже мені, що для вирішення цієї галузі на 40 мільярдів доларів FDA повинна розраховувати на команду з 24 осіб та бюджет менше 5 мільйонів доларів. Пора FDA звільнити від цих законів, щоб вона могла належним чином оцінити речовини, що надходять у наш організм.

У 1994 році Закон про охорону здоров'я та освіту дієтичних добавок встановив основу, за якою FDA має справу з добавками. Мейер каже мені, що цим актом Конгрес не дозволяє FDA оцінювати дієтичні добавки; це означає, що, хоча вони можуть регулювати виробничі процеси та вимагати, щоб виробники подавали певні документи, вони не можуть самостійно оцінювати речовини. Ось чому застереження "Цей продукт не був оцінений FDA" є настільки повсюдним. "Вони дотримуються належної виробничої практики та вимог маркування, але з точки зору того, що хтось дивиться на них з метою безпеки чи ефективності, - говорить Мейер, - це не те, що агентство отримало повноваження робити". Існує глибока тривожна епістемологічна проблема, пов’язана з тим, що FDA існує для контролю за нашими продуктами харчування, ліками та косметикою щодо безпеки та ефективності, але за законом має ігнорувати весь прохід аптеки.

Хоча більшість добавок - це такі речовини, як вітамін D, залізо, кальцій та ніацин, які FDA може не оцінювати, але, як правило, визнаються необхідними поживними речовинами, але існують такі речовини, як ехінацея, подрібнений квітка, який продається як ліки. для застуди, що не є нічим ефективнішим, ніж чекати чотири дні, щоб застуда пройшла сама по собі.

Останнім часом у моді краплі з вітамінною водою. Коктейлі з води, магнію, цинку та інших елементів та мінералів доступні в клініках і обіцяють загальнозміцнюючі ефекти, хоча вже давно доведено, що людський організм може отримувати всі необхідні поживні речовини зі здорового харчування, і навіть незважаючи на те, що дослідження пропонують що крапельниці води не ефективніші за плацебо. Коротше кажучи, споживачі витратять сотні доларів, щоб непрофесіонал вставив їм на руки неоцінений мішок з внутрішньовенною водою, не маючи жодного реального розуміння того, що він робить, крім «зміцнення здоров’я», що, здається, є фразою як всюдисущу в альтернативній медицині як застереження FDA. Навіть алкоголь та нелегальні наркотики - хоч би шкідливими - мають визнаний, конкретний вплив на організм.

Ще гірше те, що розслідування GNC, Target, Walmart та Walgreens у 2015 році, проведене генеральним прокурором Нью-Йорка, показало, що лише у 21% перевірених добавок був будь-який слід на заводі, рекламованому на етикетці. Переважна більшість ботанічних добавок - це навіть не те, чим вони заявляють.

Виробники альтернативних препаратів також мають розкішне 30-денне вікно після виходу на ринок, щоб довести, що їх речовини безпечні, на відміну від справжньої медицини, яка повинна пройти роки суворих випробувань, перш ніж виводитись на ринок. Я підозрюю, що це тому, що якби будь-яка альтернативна медицина підпадала під стандартні процедури досліджень і розробок справжньої медицини, її, мабуть, висміювали б із кожної лабораторії в країні, навіть не доходячи до клінічних випробувань.

І все-таки дієтичні добавки, здебільшого, за кількома рідкісними винятками, є нічим іншим, як витіканням грошей, присутність на ринку, можна стверджувати, створює порядок фінансового дарвінізму - можливо, ви не заслуговуєте на те, щоб триматися свого гроші, якщо ви збираєтеся витратити їх на добавки та виписки. FDA не існує, щоб врятувати вас від себе, і врешті-решт, добавки, швидше за все, нічого не допоможуть, тобто, можливо, вони не вб’ють вас, якщо ви їх приймете. Однак вони можуть спричинити зміну кольору сечі.

Свобода, яку має гомеопатична індустрія, звучить майже апокаліптично, особливо тому, що гомеопатичні ліки рідко представляють собою один вітамін або рослинний екстракт, а коктейль із речовин, які іноді можуть вбити людей. Завдяки Федеральному закону про харчові продукти, ліки та косметику виробники гомеопатичних препаратів мають невеликі обмеження: вони повинні використовувати інгредієнти в Гомеопатичній фармакопеї, повинні дотримуватися правил належного розведення та дотримуватися принципів гомеопатії - правила, на мою думку, виконуються лігою людей, схожих на союз чарівників у Південному парку. Теоретично, поки хто дотримується цих принципів, які навіть не були встановлені FDA, можна продати гомеопатичний засіб із єдиним інгредієнтом, який в основному є водою, і претендує на лікування Еболи без реальних юридичних наслідків.

Висловлення обурливих заяв щодо нетрадиційної медицини вважається шахрайством зі здоров’ям, за винятком сфери гомеопатії. "Всі рецептурні та безрецептурні препарати, позначені як гомеопатичні, надходять на ринок без дозволу FDA", - каже мені Майер. Вони не можуть заборонити гомеопатію, хоча веб-сайт FDA також стверджує, що він "не знає наукових доказів, що підтверджують гомеопатію як ефективну".

Нічого суттєвого з цією галуззю майже 10 мільярдів доларів не зроблено, і ми приймаємо її умови майже без сумнівів, що свідчить про те, що суспільне визнання гомеопатії майже повністю ґрунтується на ідеї, що жодна з них взагалі нічого не робить. Більшість споживачів не знають, що гомеопатичні препарати часто сидять на аптечних полицях поряд з іншими безрецептурними препаратами. Zicam, популярне ліки від застуди, яке сидить на полицях поруч із Benadryl і Nyquil, насправді є гомеопатичним засобом. Деякі користувачі відчували втрату нюху в результаті вживання препарату. Іншим поширеним, добре замаскованим гомеопатичним аптечним продуктом є спрей від астми, такий як препарат Safecare, доступний для більшості Walgreens, який підозріло нагадує інгалятор. Це смертельна наживка і перемикач. Ці спреї не є схваленими FDA процедурами лікування астми, і тим не менш їх наявність на аптечних полицях затуляє цей факт. Дозвіл споживачам випадково вибрати речовину, яка видається звичайним безрецептурним препаратом, але насправді є гомеопатичним засобом від зміїної олії, здається майже схожою на злочинну недбалість.

Цього року популярні таблетки для прорізування зубів Hyland були доведені до відома FDA через зв’язки із судомними нападами та навіть кількома смертельними випадками (FDA з тих пір застерігала від цих таблеток). Кілька років тому було виявлено, що інша марка таблеток для прорізування зубів містить токсичні рівні беладони - також відомої як смертельна пасльонова пастуха, рослина, яку використовували на початку війни для виготовлення стріл із отруйними кінчиками. Інші гомеопатичні інгредієнти включають лист отруйного плюща, ртуть, миш’як та сибірську виразку. (Оновлення: 27 січня FDA офіційно підтвердила наявність токсичних рівнів беладони в таблетках від зубів Hyland.)

Наша концепція галузі занадто щедра: у кращому випадку гомеопатичні препарати нічого не роблять. У гіршому випадку вони можуть вбити вас. І відсутність явного несхвалення з боку FDA є свого роду мовчазним схваленням. Якщо вони цього не заборонили, логіка стверджує, що вони не повинні бути такими поганими. І приголомшує, що такий простий інтелектуальний розрив можна так легко подолати щодо речовини, яка може вбити вашу дитину.

Проблема заборони всієї цієї галузі полягає не тільки в тому, що це буде кошмаром щодо регулювання, фінансів та законодавства. Альтернативна медицина, представляючи себе як природний, цілісний підхід до медичної науки, створила для себе ауру чесності. Альтернативна медицина прикидається поверненням до медицини минулих років, перш ніж перероблені продукти харчування та наркотики з’явились і розгромили наші тіла. Сем Шульте, який вивчає історію та філософію науки в Чиказькому університеті, припускає, що альтернативна медицина використовує це як вікно в наше тіло та гаманці:

Гомеопатична медицина виникає у зв'язку з професіоналізацією медицини у 20 столітті. Частина називати це природним - це не просто говорити, що природне - це краще; в цій логіці записано недовіру до медичного закладу.

Промисловість альтернативної медицини добре заповнює цю діру, і Шульте також говорить, що Американська медична асоціація, яка взяла під свій контроль і регулював всю медичну галузь у 20 столітті, забезпечує дуже зручний розповідь для торговців альтернативною медициною, які хочуть відокремитись від закладу.

Ось чому продавці зміїної олії можуть мати великий успіх як у незастрахованих, так і в іммігрантів. Популярна нью-йоркська радіо-реггі-станція Ірі Джем присвячує більшу частину свого ефірного часу продажу кредитних пакетів та речовин, таких як Biolife, слухачам, які майже безперечно довірятимудрості цього голосу їхнього дому. І оскільки американське медичне співтовариство не зробило багато, щоб завоювати довіру бідних, незастрахованих чорношкірих іммігрантів, Biolife здається гарною альтернативою лікам, який так часто, здається, не працює. «Коли ваш лікар каже вам, що у вас рак простати, - одного разу я почув, як ді-джей сказав Ірі Джем, - коли він каже, що час навести лад у своїх справах, вам потрібно спробувати очистити Biolife». І як будь-яке вікове мандрівне шоу медицини, диктор потихеньку почне знижувати ціну на ефір, щоб повідомити вам, яка це хороша угода. Якщо лікар виніс вам смертний вирок, жодна кількість води та тирси вас не вилікує.

Це, мабуть, найбільш зловісний аспект гомеопатії та нетрадиційної медицини. Вони харчуються тими, хто втратив надію. Переважна більшість захворювань, які вони передбачають лікувати, важко або навіть неможливо вилікувати: хронічний біль у спині, головний біль, застуда і навіть невиліковні захворювання.

Одне з найпопулярніших імен в гомеопатії - доктор Себі, який продає упаковку клітинної їжі, яка, на його думку, може вилікувати СНІД, рак, вовчак, серпоподібні клітини, герпес та багато іншого. Хоча він помер на початку цього року, його бренд все ще існує, і серед його численних схвалень знаменитостей були Common і Michael Jackson. Речовини, які пропонує компанія, як мені повідомляє продавець по телефону, - це поєднання відновлювальних засобів та мінералів.

Слід зазначити, що Себі не був лікарем і не був доктором наук. І спільне для всіх його цільових хвороб те, що вони невиліковні. Доктор Себі дає останню надію. Звичайно, швидкий телефонний дзвінок до його організації дасть зрозуміти, що всі пакунки клітинної їжі - які коштують до 1500 доларів на місяць - містять, схоже, однакові інгредієнти, незалежно від того, яка у вас хвороба. По телефону мені також повідомляють, що різні пакунки призначені для різних захворювань, але немає чітких доказів того, що це так. Себі навіть продає товари, що містять конвалію, яка буквально є отрутою. Звичайно, можна стверджувати, що хіміотерапія теж отрута, але на відміну від конвалії, це не просто отрута. FDA не дозволить Pfizer продавати таблетки миш'яку з достатньо низькою дозою миш'яку, щоб він не вбив вас, але все одно не зробить для вас нічого позитивного. То чому ж такі, як Себі, отримують пропуск?

І оскільки іноді гомеопатичні препарати спричиняють кризу здоров’я та потрапляють у поле зору FDA, коли вони не розбавляються належним чином, 30-денне регуляторне вікно для нових альтернативних ліків може створити справжню катастрофу, якщо щось на зразок конвалії не нетоксичні рівні.

Термін "зміїна олія" походить від популярного продукту 200 років тому, який стверджував, що масло гадюки було якоюсь панацеєю. Ви, мабуть, не могли заплатити, щоб хтось приймав крапельки вітаміну 300 доларів або продував 18 000 доларів на рік, щоб Cell Food Dr. Sebi's споживала олію гадюки. Це тому, що ідея взяти що-небудь у дуже отруйної змії звучить божевільно. І, як виявляється, у більшості зміїної олії не було нічого, крім жиру, перцю та камфори, що чудово відображає подібний, більш сучасний переказ про вживання речовин, які в кращому випадку не містять нічого, крім харчових продуктів, а в гіршому - отрута.

Було б безглуздо говорити, що альтернативні методи лікування ніколи не працюють, як і відмова від нетрадиційних практик, які так часто призводять до медичних проривів. Однак успішні методи лікування, що відхиляються від стандартних, походять з розуму з глибоким розумінням справжньої медицини, а не з нетренованих припущень гомеопатів. Якби FDA отримала повноваження оцінювати ці речовини, ми б залишили на своїх полицях кілька важливих поживних речовин. Решта повинна бути незаконною для продажу. Можливо, одного разу уряд США дозволить FDA регулювати всі медичні вироби. Але до того часу, дозвольте мені сказати вам, мені вдалося витягти есенцію з рідкісного детоксикаційного кореня, що зустрічається лише в тропічному лісі, і за низьку ціну в 99 доларів я можу вилікувати все, що коли-небудь хворіло на вас.