Ризик кровотечі від нового розріджувача крові Pradaxa вищий, ніж повідомлялося раніше

Схвалення у 2010 році FDA дабігатрану, що розріджує кров (Pradaxa), схвилювало багатьох лікарів. Цей препарат отримав зелене світло після прямого випробування з варфарином (генерик, Кумадін) у людей з нерегулярним серцебиттям від фібриляції передсердь.

Прадакса був принаймні таким же ефективним, як і варфарин, для запобігання інсульту, що викликає утворення тромбів, і, можливо, спричиняв меншу кількість побічних ефектів кровотечі. Крім того, ним простіше користуватися. Прадакса не вимагає частих аналізів крові, і їжа не впливає на нього, як варфарин.

"Клініцисти в Сполучених Штатах раді отримати перший новий пероральний антикоагулянт за останні півстоліття", - сказав д-р Річард Бекер, директор Центру серцево-судинних тромбозів Медичної школи Дюка в Північній Кароліні, в інтерв'ю медичному журналу Nature Reviews Drug Discovery. "Це схвалення надає клініцистам можливість вибору методів лікування залежно від потреб пацієнта".

З тих пір дослідження Pradaxa трохи приглушили ентузіазм щодо нового препарату. Візьмемо, наприклад, результати опитування Університету Пітсбурга серед 9400 чоловіків і жінок, охоплених Medicare. У всіх була фібриляція передсердь, нерегулярний серцевий ритм, що дозволяє утворювати згустки крові в серці. Жоден не пошкодив клапани серця. Коли ці згустки потрапляють у кров, вони можуть спричинити інсульти. У цій групі 1300 було призначено Прадакса, а 8100 - варфарин. Дослідники стежили за цими чоловіками та жінками, поки вони або не припинили вживання препарату, не перейшли на інший розріджувач крові, не померли або до грудня 2011 р.

Серед тих, хто приймав Прадаксу, у 9% спостерігалося сильне кровотеча, порівняно з 6% серед тих, хто приймав варфарин. Місця кровотечі мали різницю. Кровотечі в шлунку та кишечнику були дещо вищими серед споживачів препарату Pradaxa. Кровотеча в голові була дещо більшою серед споживачів варфарину. Чорні пацієнти та пацієнти з хронічними захворюваннями нирок частіше кровоточили з препарату Pradaxa. Про результати повідомляється в Інтернеті в журналі JAMA Internal Medicine.

Зниження ризику інсульту від фібриляції передсердь

Протягом десятиліть найкращим способом запобігти інсульту від фібриляції передсердь був прийом варфарину (Кумадін). Але варфарин є різновидом ліків "Золотистий". Вам потрібні регулярні аналізи крові, щоб переконатися, що кількість у крові не надто висока (що створює ризик кровотечі) або занадто низька (що ризикує отримати інсульт). Також потрібно звертати увагу на те, що ви їсте, адже раптова їжа з великою кількістю вітаміну К може протидіяти варфарину.

Потім прийшов Прадакса. Після того, як лікарі прописали його деякий час, вони помітили, що це спричиняє більше епізодів великих кровотеч, ніж очікувалося. FDA наказала провести додаткові дослідження щодо безпеки Pradaxa в реальному світі.

Деякі дослідження, на зразок дослідження Університету Пітсбурга, показали вищий ризик кровотечі при застосуванні препарату Прадакса, ніж при застосуванні варфарину. Інші дослідження показують протилежне.

FDA схвалює інші засоби, що розріджують кров

З 2010 р. Було затверджено два інших розріджувачі крові для запобігання інсультам у людей з фібриляцією передсердь та відсутністю проблем із серцевими клапанами: апіксабан (Eliquis) та ривароксабан (Xarelto). Дослідження щодо безпеки цих препаратів після затвердження все ще тривають.

Один мінус трьох нових препаратів: вони набагато дорожчі, ніж варфарин. Один догори: жоден не вимагає регулярних аналізів крові для регулювання дози. Одна велика невідомість: довгострокові побічні ефекти.

Вибір правильного розріджувача крові

Як ви та ваш лікар вирішуєте, який препарат вам підходить, якщо у вас фібриляція передсердь? Правильної відповіді немає. Ось питання, які я задаю своїм пацієнтам:

Це проблема? Якщо так, то найімовірнішим вибором буде варфарин.
Ви впевнені, що будете приймати ліки за призначенням? Це важливо для всіх препаратів. Але варфарин довше залишається в організмі, тож у вас більше часу захисту, якщо ви пропустите дозу. Це не так з іншими трьома.
Чи відносно легко вам здати аналіз крові? Якщо відповідь негативна, тоді один із новіших препаратів може бути кращим.

Зазвичай я починаю пацієнтів з фібриляції передсердь на варфарині. Я роблю це головним чином тому, що я консервативно підходжу до нових препаратів. Також я маю багаторічний досвід роботи з варфарином. Якщо у пацієнта виникають проблеми з підтриманням рівня варфарину в належних межах, я розглядаю можливість переходу на один із новіших препаратів.

Я міг би розпочати з нового розріджувача крові у людини, який має вищий за середній ризик кровотечі в мозок або навколо нього. Приклади включають особу з:

неконтрольований високий кров'яний тиск
попередня кровотеча всередині голови
член сім'ї, який мав епізоди кровотечі всередині голови
надмірне вживання алкоголю.