Управління з контролю за продуктами та ліками США

[12-4-2019] Адміністрація з харчових продуктів і медикаментів рекомендує споживачам не купувати та не використовувати Detox Plus, продукт, який рекламується для здоров'я органів травлення. Цей товар було ідентифіковано під час експертизи імпортних товарів.

notification

Лабораторний аналіз FDA підтвердив, що Detox Plus містить тадалафіл, пайнантеїн та мітрагінін. Тадалафіл є активним інгредієнтом лікарського засобу Cialis, затвердженого FDA, що використовується для лікування еректильної дисфункції. Цей незадекларований інгредієнт може взаємодіяти з нітратами, що містяться в деяких ліках, що відпускаються за рецептом, такими як нітрогліцерин, і може знизити кров’яний тиск до небезпечних рівнів. Люди, які страждають на цукровий діабет, високий кров'яний тиск, високий рівень холестерину або серцеві захворювання, часто приймають нітрати. Пайнантеїн і мітрагінін - алкалоїди, знайдені в рослині Mitragyna speciosa, широко відомій як кратом, яка природно росте в Таїланді, Малайзії, Індонезії та Папуа-Новій Гвінеї. FDA стурбована тим, що кратом, який впливає на ті самі опіоїдні рецептори мозку, що і морфін, здається, має властивості, які піддають користувачів ризику звикання, зловживання та залежності. Не існує схвалених FDA використання кратому.

Медичні працівники та пацієнти повинні повідомляти про побічні явища або побічні ефекти, пов’язані з використанням цього продукту, до Програми інформації про безпеку та звітування про несприятливі події FDA:

  • Заповніть та подайте звіт в Інтернеті Інтернет-форма добровільної звітності MedWatch, або
  • Завантажте та заповніть форму, а потім надішліть її факсом за номером 1-800-FDA-0178.

Примітка: Це повідомлення має поінформувати громадськість про продукти, що продаються як дієтичні добавки або звичайні продукти харчування з прихованими інгредієнтами наркотиків та хімічними речовинами. Ці продукти, як правило, рекламуються для сексуального зміцнення, зниження ваги або нарощування тіла, і часто їх представляють як "цілком природні". FDA не може перевірити та ідентифікувати всі продукти, що продаються як дієтичні добавки, що мають потенційно шкідливі приховані інгредієнти. Споживачі повинні бути обережними, перш ніж купувати будь-який товар із зазначених категорій.