Гумалог

домашні препарати a-z список Humalog (Insulin Lispro (Human Analog)) центр побічних ефектів

Знайдіть найнижчі ціни на

Що таке Хумалог?

Humalog (інсулін ліспро [походження рДНК]) Ін’єкція - це гормон, який виробляється в організмі для лікування діабету 1 типу (інсулінозалежного) у дорослих. Зазвичай Humalog дають разом з іншим інсуліном тривалої дії. Humalog також використовується разом з пероральними препаратами для лікування діабету 2 типу (не залежний від інсуліну) у дорослих.

Які побічні ефекти препарату Хумалог?

Поширені побічні ефекти Humalog включають:

  • реакції у місці ін’єкції (наприклад, біль, почервоніння, подразнення).
  • Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія) є найпоширенішим побічним ефектом інсуліну ліспро, такого як Humalog.
  • Симптоми низького рівня цукру в крові можуть включати головний біль, нудоту, голод, сплутаність свідомості, сонливість, слабкість, запаморочення, затуманення зору, прискорене серцебиття, пітливість, тремор, проблеми з концентрацією уваги, сплутаність свідомості або судоми (судоми).
  • Низький рівень калію в крові (гіпокаліємія). Симптоми включають сухість у роті, посилену спрагу, посилене сечовипускання, нерівномірне серцебиття, м’язовий біль або слабкість, біль у ногах або дискомфорт або сплутаність свідомості

Дозування для Humalog

Загальна добова потреба в інсуліні варіюється, і доза зазвичай становить від 0,5 до 1 одиниці/кг/добу. Потреби в інсуліні можуть змінюватися під час стресу, серйозних захворювань або зміни фізичних вправ, режиму прийому їжі або одночасного введення препаратів.

Які ліки, речовини або добавки взаємодіють з Humalog?

Humalog може взаємодіяти з альбутеролом, клонідином, резерпіном, гуанетидином або бета-блокаторами. Багато інших лікарських засобів можуть посилити або зменшити вплив інсуліну ліспро на зниження рівня цукру в крові. Повідомте свого лікаря про всі ліки та рецепти, які ви купуєте без рецепта.

Хумалог під час вагітності та годування груддю

Повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні, перш ніж використовувати Humalog. Обговоріть план лікування цукру в крові з вашим лікарем, перш ніж завагітніти. Ваш лікар може змінити тип інсуліну, який застосовується під час вагітності. Невідомо, чи цей препарат переходить у грудне молоко. Перед грудним вигодовуванням проконсультуйтеся з лікарем.

Додаткова інформація

Наш медичний центр побічних ефектів для ін’єкцій Humalog (інсулін ліспро, USP [походження рДНК]) надає вичерпний огляд наявної інформації про ліки щодо можливих побічних ефектів при прийомі цього препарату.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю за медичною порадою щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити FDA про побічні ефекти за номером 1-800-FDA-1088.

препарату

СЛАЙДШОУ

Отримайте екстрену медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергії на інсулін: почервоніння або припухлість під час ін’єкції, сверблячий шкірний висип по всьому тілу, проблеми з диханням, прискорене серцебиття, відчуття, що ви можете втратити свідомість, або набряк на мові чи горлі.

Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

  • збільшення ваги, набряки в руках або ногах, відчуття задишки;
  • низький рівень цукру в крові--головний біль, голод, пітливість, дратівливість, запаморочення, прискорене серцебиття та почуття тривоги або тремтіння; або
  • низький вміст калію--судоми в ногах, запор, нерегулярне серцебиття, тремтіння в грудях, посилена спрага або сечовипускання, оніміння або поколювання, м’язова слабкість або млявість.

Поширені побічні ефекти можуть включати:

  • низький рівень цукру в крові;
  • збільшення ваги;
  • набряки в руках або ногах;
  • сверблячий; або
  • потовщення або поглиблення шкіри, куди ви ввели ліки.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю за медичною порадою щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити FDA про побічні ефекти за номером 1-800-FDA-1088.

Прочитайте всю докладну монографію пацієнта для Humalog (Insulin Lispro (аналог людини))

ПИТАННЯ

ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Спостерігається за допомогою HUMALOG U-100

Наступні побічні реакції обговорюються в іншому місці:

  • Гіпоглікемія [див ПОПЕРЕДЖЕННЯ ТА ЗАСТЕРЕЖЕННЯ].
  • Гіпокаліємія [див ПОПЕРЕДЖЕННЯ ТА ЗАСТЕРЕЖЕННЯ].

Досвід клінічного випробування

Оскільки клінічні випробування проводяться за різними варіантами конструкції, частота побічних реакцій, повідомлена в одному клінічному випробуванні, може бути не легко порівняти з такою частотою, повідомленою в іншому клінічному випробуванні, і може не відображати показники, фактично спостерігаються в клінічній практиці.

Частота несприятливих явищ, що виникають при лікуванні, під час клінічних випробувань HUMALOG у пацієнтів із цукровим діабетом 1 типу та цукровим діабетом 2 типу наведена в таблицях нижче.

Таблиця 1: Побічні ефекти, пов’язані з лікуванням, у пацієнтів із цукровим діабетом 1 типу (побічні ефекти з частотою ≥5%)

Події, n (%) Ліспро Звичайний людський інсулін
(n = 81) (n = 86)
Синдром грипу 28 (34,6) 28 (32,6)
Фарингіт 27 (33,3) 29 (33,7)
Риніт 20 (24,7) 25 (29,1)
Головний біль 24 (29,6) 19 (22,1)
Біль 16 (19,8) 14 (16,3)
Кашель збільшився 14 (17,3) 15 (17,4)
Інфекція 11 (13,6) 18 (20,9)
Нудота 5 (6,2) 13 (15,1)
Випадкові травми 7 (8,6) 10 (11,6)
Хірургічна процедура 5 (6,2) 12 (14,0)
Лихоманка 5 (6,2) 10 (11,6)
Біль у животі 6 (7,4) 7 (8,1)
Астенія 6 (7,4) 7 (8,1)
Бронхіт 6 (7,4) 6 (7,0)
Діарея 7 (8,6) 5 (5,8)
Дисменорея 5 (6,2) 6 (7,0)
Міалгія 6 (7,4) 5 (5,8)
Інфекції сечовивідних шляхів 5 (6,2) 4 (4,7)

Таблиця 2: Побічні ефекти, пов’язані з лікуванням, у пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу (побічні ефекти з частотою ≥5%)

Події, n (%) Ліспро
(n = 714)		 Звичайний людський інсулін
(n = 709)
Головний біль 63 (11,6) 66 (9,3)
Біль 77 (10,8) 71 (10,0)
Інфекція 72 (10,1) 54 (7,6)
Фарингіт 47 (6,6) 58 (8,2)
Риніт 58 (8,1) 47 (6,6)
Синдром грипу 44 (6,2) 58 (8,2)
Хірургічна процедура 53 (7,4) 48 (6,8)

Ініціювання інсуліну та посилення контролю глюкози

Посилення або швидке поліпшення контролю глюкози було пов'язано з тимчасовим, оборотним офтальмологічним розладом рефракції, погіршенням діабетичної ретинопатії та гострою болючою периферичною нейропатією. Однак довготривалий контроль глікемії зменшує ризик діабетичної ретинопатії та нейропатії.

Ліподистрофія

Тривале застосування інсуліну, включаючи HUMALOG, може спричинити ліподистрофію в місці повторних ін’єкцій інсуліну або інфузій. Ліподистрофія включає ліпогіпертрофію (потовщення жирової тканини) та ліпоатрофію (витончення жирової тканини) і може впливати на всмоктування інсуліну. Повертайте місця ін'єкції інсуліну або інфузії в межах тієї самої області, щоб зменшити ризик ліподистрофії [див ДОЗИРОВАННЯ ТА АДМІНІСТРАЦІЯ].

Збільшення ваги

Збільшення ваги може відбуватися при терапії інсуліном, включаючи HUMALOG, і це пояснюється анаболічними ефектами інсуліну та зменшенням глюкозурії.

Периферичні набряки

Інсулін, включаючи HUMALOG, може спричинити затримку натрію та набряк, особливо якщо раніше посилений метаболічний контроль покращується посиленою терапією інсуліном.

Побічні реакції при безперервній підшкірній інфузії інсуліну (CSII) - HUMALOG U-100

У 12-тижневому рандомізованому перехресному дослідженні у дорослих пацієнтів з діабетом 1 типу (n = 39) частота оклюзій катетерів та реакцій на місці інфузії була однаковою для пацієнтів з HUMALOG U-100 та звичайних пацієнтів, які отримували інсулін (див. Таблицю 3).

Таблиця 3: Оклюзії катетера та реакції на місці інфузії

ГУМАЛОГ U-100
(n = 38)		 Звичайний людський інсулін
(n = 39)
Оклюзії катетера/місяць 0,09 0,10
Реакції на місці інфузії 2,6% (1/38) 2,6% (1/39)

У рандомізованому 16-тижневому відкритому паралельному дослідженні дітей та підлітків із діабетом 1 типу повідомлення про несприятливі події, пов'язані з реакціями на місці інфузії, були подібними щодо інсуліну ліспро та інсуліну аспарта (21% із 100 пацієнтів проти 17% 198 пацієнтів відповідно). В обох групах найчастіше повідомлялося про побічні ефекти на місці інфузії: еритема на місці інфузії та реакція на місці інфузії.

Алергічні реакції

Місцева алергія

Як і будь-яка інсулінотерапія, у пацієнтів, які приймають HUMALOG, може спостерігатися почервоніння, набряк або свербіж у місці ін’єкції. Ці незначні реакції зазвичай зникають від кількох днів до декількох тижнів, але в деяких випадках може знадобитися припинення прийому препарату HUMALOG. У деяких випадках ці реакції можуть бути пов'язані з іншими факторами, крім інсуліну, такими як подразники, що чистять шкіру, або погана техніка ін'єкцій.

Системна алергія

Важка, небезпечна для життя генералізована алергія, включаючи анафілаксію, може виникати з будь-яким інсуліном, включаючи HUMALOG. Генералізована алергія на інсулін може спричинити висип на всьому тілі (включаючи свербіж), задишку, хрипи, гіпотонію, тахікардію або діафорез.

У контрольованих клінічних випробуваннях свербіж (з висипом або без нього) спостерігався у 17 пацієнтів, які отримували звичайний людський інсулін (n = 2969), і 30 пацієнтів, які отримували HUMALOG (n = 2944).

Повідомлялося про локалізовані реакції та генералізовані міалгії з ін’єкційним метакрезолом, який є допоміжною речовиною в HUMALOG [див. ПРОТИПОКАЗАННЯ].

Виробництво антитіл

У великих клінічних випробуваннях з пацієнтами із цукровим діабетом 1-го типу (n = 509) та 2-го типу (n = 262) було оцінено утворення антиінсулінових антитіл (антитіл до інсуліну ліспро, антитіл до інсуліну, перехресно реактивних антитіл) пацієнти, які отримують як звичайний людський інсулін, так і HUMALOG (включаючи пацієнтів, які раніше отримували людський інсулін, та наївних пацієнтів). Як і очікувалося, найбільше підвищення рівня антитіл відбулося у пацієнтів, які вперше почали терапію інсуліном. Рівень антитіл досяг піку до 12 місяців і знижувався протягом решти років дослідження. Здається, ці антитіла не спричиняють погіршення рівня глікемічного контролю або не вимагають збільшення дози інсуліну. Не було статистично значущої залежності між зміною загальної добової дози інсуліну та зміною відсотка зв’язування антитіл для будь-якого типу антитіл.

Досвід постмаркетингу

ГУМАЛОГ U-100

Наступні додаткові побічні реакції були виявлені під час використання препарату HUMALOG після схвалення. Оскільки про ці реакції повідомляється добровільно від популяції невизначеного розміру, не завжди можливо достовірно оцінити їх частоту або встановити причинно-наслідковий зв'язок із впливом наркотиків.

Помилки в лікуванні, при яких інші інсуліни випадково замінили HUMALOG, були виявлені під час використання після затвердження [див. ІНФОРМАЦІЯ ПРО ХВОРИХ].

Прочитайте всю інформацію про призначення FDA для Humalog (інсулін Ліспро (аналог людини))