ПІСЛЯ: Зміна жиру через естроген та ралоксифен

За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову від відповідальності.

Деталі дослідження
Табличний вигляд
Результатів не опубліковано
Застереження
Як прочитати запис про навчання

Стан або захворювання Втручання/лікування Фаза

Постменопауза

Наркотик: кон’юговані естрогени Препарат: Ралоксифен Поведінковий: фізичні вправи плюс м’яке обмеження калорій для схуднення

Фаза 2

Загальною метою цього дослідження є визначити, чи зменшує гормональна терапія на основі естрогену (НТ) у жінок у постменопаузі накопичення абдомінального вісцерального жиру і чи є це фактором, що сприяє впливу естрогенів на серцево-судинні фактори ризику. Додатковою метою є визначення того, чи впливає ралоксифен, селективний модулятор рецепторів естрогену (SERM), який, як вважають, є більш безпечною альтернативою естрогену для профілактики остеопорозу, подібний вплив, як естроген, на розподіл жиру. Будуть досліджені механізми можливих регіональних відмінностей в регуляції жирового обміну в естроген-достатніх та естроген-дефіцитних станах, а також ступінь, в якій статус естрогену та зміни вісцеральної ожиріння пов'язані зі змінами ризику розвитку ІХС (ІХС) та цукровий діабет 2 типу (ЦД).

Гіпотези, що перевіряються, включають 1) зменшення загальної маси жиру та загального жиру в животі та вісцералі буде значно більшим у жінок, які отримують НТ або ралоксифен, ніж у тих, хто отримує плацебо, 2) накопичення загальної маси жиру та загального черевного та вісцерального жиру протягом 12-місячного періоду спостереження буде значно менше у жінок, які отримують ГТ або ралоксифен, ніж у тих, хто отримує плацебо, 3) зменшення маси вісцерального жиру буде пов’язано з підвищеною чутливістю до інсуліну при розщепленні жиру в цілому на організм, і буде незалежно посилюючий ефект НТ та ралоксифену на дію інсуліну; 4) зміни факторів ризику розвитку ІХС та СД 2 типу будуть більш тісно пов’язані зі змінами ожиріння вісцерального відділу, ніж із змінами загальної маси жиру чи інших заходи регіональної ожиріння, незалежно від ефекту НТ та ралоксифену та на додаток до нього на фактори ризику.

Для досягнення цих цілей зниження вісцерального жиру буде викликано у 108 жінок в постменопаузі через 6-місячну програму тренованих фізичних вправ плюс м'яке обмеження калорій. Учасники будуть рандомізовані для отримання НТ, ралоксифену або плацебо. Медикаментозне лікування триватиме, але програма зменшення жиру припиниться протягом 12-місячного періоду спостереження. Фактори ризику розвитку ІХС та ЦД 2 та чутливості до інсуліну з точки зору розпаду жиру на загальну кількість тіла та регіонарну жирову тканину будуть оцінюватися до та після лікування та після періоду спостереження (лише фактори ризику). Для цілей цієї заявки НТ посилається на режим, що включає добові кон'юговані естрогени, а у жінок з маткою - тримісячне лікування прогестином.