Про файли cookie на сайті

Ми використовуємо файли cookie, щоб персоналізувати та покращити ваш досвід роботи на нашому веб-сайті. Відвідайте нашу Політику конфіденційності, щоб дізнатись більше або керувати своїми особистими уподобаннями в нашому Інструменті згоди на використання файлів cookie. Використовуючи наш веб-сайт, ви погоджуєтесь на використання нами файлів cookie.

(Додає коментар аналітика, передумови, підказки; оновлення спільних ресурсів)

Льюїс Краускопф

НЬЮ-ЙОРК, 2 жовтня (Reuters) - Merck & Co (MRK.N) припинила розробку свого експериментального препарату від ожиріння таранабанта після того, як дані клінічного дослідження на пізніх стадіях виявили більше побічних ефектів при вищих дозах, заявив виробник ліків у четвер.

Хоча потенційний блокбастер, таранабант вважався ризикованим проектом, оскільки препарат походить із того ж класу, що і "Санофі-Авентіс" (SASY.PA) Acomplia, який не зміг вийти на ринок США.

Акції Merck, акції яких постраждали цього року в основному через невдачі в лікуванні холестерином, були рівними на ранкових торгах на тлі незначного зростання запасів наркотиків.

"Я думаю, що очікування щодо препарату були досить низькими, враховуючи те, що сталося з" Acomplia ", - сказала аналітик Едварда Джонса Лінда Банністер, яка не включала дохід від таранабанту у свої фінансові моделі для Merck.

Скасування "Таранабанта" підкреслює труднощі у розробці успішних ліків у галузі ожиріння, яке завалене гучними вогнями. Тільки цього тижня компанія Pfizer Inc (PFE.N) повідомила, що проводить дослідження ожиріння.

Побічні ефекти, пов'язані з таранабантом, були психічними, включаючи тривогу та депресію, сказала прес-секретар Merck Емі Роуз. Acomplia пов'язана з думками про самогубство та депресією.

Мерк все ще планує представити дані про таранабант на великій конференції з питань ожиріння, яка розпочнеться в ці вихідні.

"Наявні дані фази III показали, що ефективність та побічні ефекти були пов'язані з дозою, з більшою ефективністю та більшою кількістю побічних явищ у більш високих дозах", - зазначив Джон Аматруда, старший віце-президент Merck та керівник досліджень з питань діабету та ожиріння.

"Тому, після ретельного обміркування, ми встановили, що загальний профіль таранабанту не підтримує подальший розвиток ожиріння".

Таранабант і Acomplia, також відомі як римонабант, працюють, блокуючи канабіноїдні рецептори в мозку. Це ті самі рецептори, які змушують людей голодувати при курінні марихуани.

У березні Мерк опублікував проміжні дані ключового клінічного випробування, яке показало, що пацієнти з ожирінням, які отримували низьку дозу таранабанту, втратили значну кількість ваги, однак були побічні ефекти.

Через рік, а також у поєднанні з дієтою та фізичними вправами, пацієнти, яким вводили дозу 2 мг, втрачали в середньому 14,6 фунтів (6,6 кг), порівняно з 5,7 фунтів для групи плацебо, з вирівнюванням ваги через 36 тижнів.

Тоді Аматруда заявив, що Merck має намір подати цього року на затвердження законодавством США таранабанту, хоча у своєму щоквартальному поданні в липні компанія заявила, що переглядає свої плани подання.

"Оскільки ожиріння є такою величезною незадоволеною медичною потребою, це могло б бути досить великим наркотиком, якби це спрацювало", - сказав Банністер. "Але ми просто завжди були дуже консервативними, оскільки розуміли деякі потенційні проблеми безпеки, пов'язані з цим класом наркотиків".

Надії на Acomplia, яку Санофі продає в Європі, потьмяніли минулого року, коли комісія експертів США рекомендувала не схвалювати її, після того, як це було пов'язано з рідкісними випадками суїцидальних думок.

На ранкових торгах на Нью-Йоркській фондовій біржі акції Merck не змінились на рівні 32,09 доларів. Цього року акції впали приблизно на 45 відсотків. (Монтаж Стіва Орлофського та Морін Бавдек)