MCC погоджує ксенікал безпечним для аптеки

Рекомендація відкладена для гарантій від фармацевтів

Окленд, 24 червня 2004 р. - Профіль безпеки препаратів для схуднення Xenical® (орлістат) Комітетом з класифікації лікарських засобів (Консультативний комітет міністрів) визнав придатним для продажу в аптеках Нової Зеландії.

Однак MCC відклав рекомендацію до наступного засідання, заснованого на: комітеті, який бажає забезпечити наявність заходів щодо підготовки фармацевтів щодо продажу Xenical та що для первинного продажу Xenical потрібно буде провести очну консультацію.

"Хоча ми дуже задоволені позитивними висновками комітету про те, що профіль безпеки Xenical підходить для продажу без рецепта як ліків з обмеженим доступом, ми, природно, розчаровані рішенням про відстрочку", - сказав Роб Мітчелл, керуючий директор Roche Products (Нова Зеландія) ТОВ "Ми з нетерпінням чекаємо на співпрацю з фармацевтичною професією та Medsafe для вирішення цих двох питань, що залишились у процесі".

Перекваліфікація лікарських засобів лише для фармацевта дозволить поставляти Xenical за порадою фармацевта дорослим із великою вагою з індексом маси тіла (ІМТ) 30 і більше. Усі продажі лікарських засобів, призначених лише для фармацевтів, повинні реєструватися в реєстрі або на комп’ютері. Аптечна професія вітає посилення професійної відповідальності.

«Фармацевти часто є першим порту для людей, які мають проблеми зі здоров’ям, і тому вони мають ключову позицію для боротьби з тривожним зростанням ожиріння в Новій Зеландії», - сказав Берні Маккоун, президент фармацевтичного товариства Нової Зеландії. "Ми розробляємо комплексну освітню програму з управління вагою для фармацевтів, щоб забезпечити ефективне консультування щодо управління вагою та кращі результати для людей, які намагаються схуднути".

Професор Джим Манн, професор з питань харчування та медицини людини в Університеті Отаго, підтримує перекласифікацію Xenical, відмічаючи, що дієта та фізичні вправи залишаються наріжним каменем лікування ожиріння. “Для жителів Нової Зеландії, які мають помітну надлишкову вагу або ожиріння, особливо тих, у кого розвинулися стани, пов’язані з ожирінням, може знадобитися запропонувати підхід, який може доповнити зміни способу життя. Наявність препарату Ксенікал забезпечить таких людей клінічно підтвердженим доповненням до змін у способі життя, які мають важливе значення для довгострокового контролю ваги ”.

Клієнти Xenical можуть отримати доступ до програми підтримки Xenical, яка забезпечує постійну підтримку та подальші спостереження з боку зареєстрованих в Новій Зеландії дієтологів. Програма Xenical Support допомагає людям навчитися розпізнавати приховані жири у своєму раціоні та заохочує їх збільшувати свою фізичну активність. Додавання Xenical приблизно на 68% ефективніше допомагає людям схуднути, ніж лише дієта.