Ліраглутид може допомогти підліткам із ожирінням регулювати свою вагу

Ліраглутид 3,0 мг, схвалений Управлінням з контролю за продуктами та ліками США (FDA) як доповнення до дієти зі зниженою калорійністю та підвищеної фізичної активності, щоб допомогти дорослим з ожирінням регулювати свою вагу, також допомагає підліткам, за спонсором галузі. рандомізоване контрольоване дослідження. Дослідження було прийнято до презентації на ENDO 2020, щорічному засіданні Ендокринного товариства, і буде опубліковане у додатковому випуску Журнал ендокринного товариства.

Дослідження також буде опубліковане в The New England Journal of Medicine Вівторок.

"Результати цього клінічного випробування дозволяють припустити, що ліраглутид 3,0 мг, що вводиться один раз на день разом із терапією способу життя, покращує показник стандартного відхилення індексу маси тіла (ІМТ) (BMI SDS) та інші показники ІМТ та маси тіла серед підлітків з ожирінням, які мали труднощі в управлінні своєю вагою лише за допомогою терапії способу життя ", - сказав автор дослідження Аарон С. Келлі, доктор філософії, професор кафедри педіатрії та співдиректор Центру медицини дитячого ожиріння Медичної школи Університету Міннесоти в Міннеаполіс.

Келлі та його колеги вивчали підлітків у віці від 12 до 17 років із ожирінням, які не реагували на терапію способом життя. Суд проходив на 33 сайтах у США, Мексиці, Бельгії, Швеції та Російській Федерації. Вони досліджували зміни ІМТ ІМТ з часом, що відображає відносне співвідношення ваги до зросту з урахуванням віку та статі, а також вивчали зміни в порівнянні з вихідними показниками інших результатів, пов'язаних з вагою.

Протягом 12-тижневого періоду обкатки всі 251 учасник отримував терапію способу життя, яка передбачала консультування щодо здорового харчування та фізичної активності для регулювання ваги. Потім 125 учасників отримували підшкірний ліраглутид 3,0 мг (або найвищу переносиму дозу) один раз на день, а 126 учасників отримували плацебо один раз на день. Учасники обох груп продовжували терапію способом життя протягом 56-тижневого періоду лікування та 26-тижневого подальшого спостереження. У лікувальній групі 101 учасник залишався до 56-го тижня, а 99 - до 82-го тижня; у групі плацебо 100 залишалося до 56-го тижня, а 99-ти до 82-го тижня.

На 56-му тижні учасники, які отримували ліраглутид, продемонстрували суттєво знижений ІМТ ІДС та більші покращення маси тіла, ІМТ, обхвату талії та інших результатів, пов’язаних із вагою, порівняно з тими, хто отримував плацебо.

На 56 тижні автори не виявили суттєвих відмінностей у артеріальному тиску, ліпідах натще, плазмі глюкози або гемоглобіну А1с (HbA1c) натще. На 82-му тижні після 26 тижнів припинення прийому препарату, але продовження терапії способу життя, учасники, які отримували ліраглутид протягом 56-тижневого періоду лікування, мали більший приріст ІМТ ІМТ, ніж у групи плацебо. Профіль безпеки ліраглутиду був подібним до профілю дорослих, не повідомлялося про несподівані загрози безпеці або важку гіпоглікемію. Підлітки, які приймали ліраглутид, повідомили про більше побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту (64,8%), ніж у тих, хто приймав плацебо (36,5%), і про кілька серйозних побічних ефектів (відповідно 3 проти 5 випадків). Результати опитування щодо психічного здоров’я на 52 тижні були однаковими в обох групах, і автори не виявили очевидного впливу на ріст або розвиток пубертату.

"Ожиріння - це серйозне, хронічне, прогресуюче захворювання, яке зачіпає близько 107,7 мільйонів дітей та підлітків у всьому світі, і воно пов'язане з підвищеним ризиком розвитку інших проблем зі здоров'ям", - сказала Келлі. "Більше 70% дітей із ожирінням до статевого дозрівання підтримують ожиріння як дорослі. Ефективні варіанти лікування підлітків із ожирінням обмежені, а терапія способу життя, типове перше лікування, часто дає неоптимальну відповідь. У підлітків з ожирінням нам потрібні додаткові варіанти лікування, які ми можемо використовувати разом із терапією способу життя ".