розувастатин | Таблетки Rosucard покриті. Pl.ob. 20 мг 90 шт

Купити розувастатин | Таблетки Rosucard покриті. Pl.ob. 20 мг 90 шт | Paypal | ПОПЕРЕДНІЙ РЕКРАТ НЕ ПОТРІБНИЙ Анонімність та швидка доставка по всьому світу! - world.buy-pharm.com

Опис

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою рожевого кольору, довгасті, двоопуклі.

Розукард - гіполіпідемічний засіб із групи статинів. Селективний конкурентний інгібітор 3-гідрокси-3-метилглутарилового коферменту А (HMG-CoA) редуктази, ферменту, який перетворює HMG-CoA в мевалонат, попередник холестерину (холестерину).

Збільшує кількість рецепторів ліпопротеїдів низької щільності (ЛПНЩ) на поверхні гепатоцитів, що призводить до посиленого поглинання та катаболізму ЛПНЩ, пригнічення синтезу ліпопротеїдів дуже низької щільності (ЛПНЩ), зменшення загальної концентрації ЛПНЩ і ЛПНЩ. Знижує концентрацію холестерину ЛПНЩ, холестерину неліпіпротеїну високої щільності (холестерин не ЛПВЩ), холестерину ЛПОНЩ, загального холестерину, тригліцеридів (ТГ), ТГ-ЛПОНЩ, аполіпопротеїну В (АпоВ), зменшує співвідношення ЛПНЩ/LDL холестерин Холестерин/холестерин-HDL, холестерин-HDL/холестерин-HDL, ApoV/аполіпопротеїн A-1 (ApoA-I), збільшує концентрацію HDL-C та ApoA-I.

Гіполіпідемічний ефект прямо пропорційний розміру призначеної дози. Терапевтичний ефект проявляється протягом 1 тижня після початку терапії, через 2 тижні він досягає 90% від максимуму, до 4 тижнів досягає максимуму і після цього залишається постійним. Ефективний у дорослих пацієнтів з гіперхолестеринемією з гіпертригліцеридемією або без неї (незалежно від раси, статі чи віку), включаючи хворих на цукровий діабет та сімейну гіперхолестеринемію. У 80% пацієнтів з гіперхолестеринемією типу IIa та IIb (класифікація Фредріксона) із середньою початковою концентрацією ХС ЛПНЩ близько 4,8 ммоль/л під час прийому препарату в дозі 10 мг концентрація ЛПНЩ досягає менше 3 ммоль/л. У пацієнтів з гомозиготною сімейною гіперхолестеринемією, які приймають препарат у дозі 20 мг та 40 мг, середнє зниження концентрації ЛПНЩ становить 22%.

Адитивний ефект спостерігається у поєднанні з фенофібратом (щодо зниження концентрації ТГ та з нікотиновою кислотою в дозах, що знижують ліпіди (не менше 1 г/добу) (щодо зменшення концентрації ЛПВЩ ).

Первинна гіперхолестеринемія (тип IIa за Фредріксоном), включаючи гетерозиготну спадкову гіперхолестеринемію або змішану (комбіновану) гіперхолестеринемію (тип IIb за Фредріксоном), як доповнення до дієти та інших немедикаментозних заходів (фізична активність та втрата ваги) з неефективністю дієтотерапія та немедикаментозні заходи

Гомозиготна форма спадкової гіперхолестеринемії та недостатня ефективність дієтотерапії та інших видів лікування, спрямованих на зниження рівня ліпідів (наприклад, аферез ЛПНЩ), або якщо такі методи лікування не підходять для пацієнта.

Гіпертригліцеридемія (добавки типу Фредріксон IV) як дієтична добавка.

Уповільнити прогресування атеросклерозу як доповнення до дієти у пацієнтів, яким показана терапія для зниження концентрації загального холестерину та холестерину - ЛПНЩ.

Профілактика серйозних серцево-судинних ускладнень (інсульт, інфаркт, артеріальна реваскуляризація) у дорослих пацієнтів без клінічних ознак ішемічної хвороби серця (ІХС), але з підвищеним ризиком її розвитку (вік старше 50 років для чоловіків та старше 60 років для жінки, підвищена концентрація С-реактивного білка (2 мг/л) з наявністю принаймні одного з додаткових факторів ризику, таких як артеріальна гіпертензія, низька концентрація ЛПВЩ, куріння, сімейна історія раннього початку коронарного захворювання хвороба серця).

Підвищена чутливість до розувастатину або інших компонентів

препарат Хвороби печінки в активній фазі або стійке підвищення сироваткової активності «печінкових» трансаміназ (більше ніж у 3 рази порівняно з верхньою межею норми) невідомого походження, печінкова недостатність (тяжкість від 7 до 9 балів на шкала Чайлда-Пью)

Збільшення концентрації креатинінфосфокінази (КФК) у крові більш ніж у 5 разів порівняно з верхньою межею норми (VGN)

Спадкові захворювання, такі як непереносимість лактози, дефіцит лактази або мальабсорбція глюкози-галактози (через наявність лактози)

Виражена ниркова дисфункція (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв)

Пацієнти, схильні до розвитку міотоксичних ускладнень

Одночасне застосування циклоспорину

Спільне застосування з інгібіторами протеази ВІЛ

Жінки репродуктивного віку, які не застосовують адекватних методів контрацепції

Вагітність та лактація

Вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені).

Застосування під час вагітності та годування груддю

Застосування Розукарду жінкам репродуктивного віку можливе лише за умови використання надійних методів контрацепції та якщо пацієнтка поінформована про можливий ризик лікування плоду.

Оскільки холестерин та речовини, синтезовані з холестерину, важливі для розвитку плода, потенційний ризик інгібування ГМГ-КоА-редуктази перевищує переваги використання препарату під час вагітності. Розукард протипоказаний при вагітності та лактації. Якщо під час медикаментозної терапії діагностовано вагітність, слід негайно припинити прийом Розукарда та попередити пацієнта про потенційний ризик для плода.

Якщо необхідно застосовувати препарат під час лактації, враховуючи можливість розвитку побічних явищ у немовлят, слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.

1 вкладка. - розувастатин кальцію 20,8 мг, що відповідає вмісту розувастатину 20 мг.

Допоміжні речовини: лактози моногідрат - 120 мг, целюлоза мікрокристалічна - 90,8 мг, натрію кроскармелоза - 2,4 мг, діоксид кремнію колоїдний - 1,2 мг, стеарат магнію - 4,8 мг.

Склад плівкової мембрани: гіпромелоза 2910/5 - 5 мг, макрогол 6000 - 800 мкг, діоксид титану - 650 мкг, тальк - 950 мкг, барвник заліза червоний оксид - 65 мкг.

Дозування та введення

Всередину, не розжовуючи та не подрібнюючи, ковтайте цілим, запиваючи водою, в будь-який час доби, незалежно від прийому їжі.

Перед початком терапії препаратом Розукард пацієнт повинен почати дотримуватися стандартної гіполіпідемічної дієти та продовжувати дотримуватися її під час лікування. Дозу препарату слід підбирати індивідуально залежно від показань та терапевтичної відповіді, враховуючи поточні загальновизнані рекомендації щодо цільового рівня ліпідів. Якщо необхідно приймати препарат у дозі 5 мг, таблетку по 10 мг слід розділити на дві частини ризику.

Рекомендована початкова доза Rosucard для пацієнтів, які починають приймати препарат, або для пацієнтів, які перейшли з інших інгібіторів HMG-CoA-редуктази, становить 5 або 10 мг один раз на день. Вибираючи початкову дозу, слід керуватися вмістом холестерину у пацієнта та враховувати ризик розвитку серцево-судинних ускладнень, а також необхідно оцінити потенційний ризик побічних ефектів. При необхідності через 4 тижні дозу препарату можна збільшити.

Через можливий розвиток побічних ефектів при прийомі дози 40 мг порівняно з нижчими дозами препарату, остаточне титрування до максимальної дози 40 мг слід проводити лише пацієнтам з важкою гіперхолестеринемією та високим ризиком серцево-судинних ускладнень ( особливо у пацієнтів із спадковою гіперхолестеринемією), у яких при прийомі дози 20 мг цільовий рівень холестерину не був досягнутий, і які перебуватимуть під наглядом лікаря.

Пацієнти з печінковою недостатністю

У пацієнтів з печінковою недостатністю зі значеннями за шкалою Чайлда-П'ю нижче 7 пунктів коригування дози Розукарда не потрібно.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Корекція дози не потрібна пацієнтам з легкою нирковою недостатністю. Рекомендована початкова доза препарату Розукард становить 5 мг на добу.

Пацієнтам з важкою нирковою недостатністю (КК менше 30 мл/хв) застосування Розукарду протипоказане.

Пацієнтам з помірною нирковою недостатністю (КК 30 - 60 мл/хв) застосування Розукарду в дозі 40 мг на добу протипоказане.

Особливі групи населення. Люди похилого віку

пацієнти Корекція дози не потрібна пацієнтам старше 65 років.

Пацієнти зі схильністю до міопатії

Застосування розсукарду в дозі 40 мг на добу протипоказано пацієнтам зі схильністю до міопатії. При призначенні доз 10 мг та 20 мг на день рекомендована початкова доза Розукарду для цієї групи пацієнтів становить 5 мг на день.

При вивченні фармакокінетичних показників розувастатину у представників монголоїдної раси спостерігалося підвищення системної концентрації препарату. Цей факт слід враховувати при призначенні препарату Розукард пацієнтам монголоїдної раси. При призначенні доз 10 і 20 мг рекомендована початкова доза Розукарду для цієї групи пацієнтів становить 5 мг на добу. Застосування Розукарда в дозі 40 мг на добу представникам монголоїдної раси протипоказано.

При призначенні Розукарду з гемфіброзилом доза не повинна перевищувати 10 мг на добу.

Одночасне застосування розувастатину та циклоспорину не впливає на плазмову концентрацію циклоспорину, однак ефект розувастатину посилюється (його виведення сповільнюється, AUC збільшується в 7 разів, C max - у 11 разів).

Еритроміцин посилює перистальтику кишечника, що призводить до зменшення ефекту розувастатину (AUC знижується на 20%, а C max - на 30%).

Рекомендується контролювати пацієнтів, які отримують антагоністи вітаміну К (наприклад, варфарин), щодо міжнародного нормалізованого співвідношення (INR), оскільки початок терапії розувастатином або збільшення дози може призвести до збільшення INR, а також скасування розувастатину або зменшення його доза може його зменшити. Гемфіброзил посилює дію розувастатину (збільшує Cmax та AUC у 2 рази). Одночасний прийом розувастатину та антацидів, що містять гідроксид алюмінію та магнію, призводить до зниження концентрації розувастатину у плазмі крові приблизно на 50%. Цей ефект менш виражений, якщо антациди вводять через 2 години після прийому розувастатину.

Одночасний прийом розувастатину та пероральних контрацептивів збільшує AUC етинілестрадіолу та AUC норгестрелу на 26% та 34% відповідно, що слід враховувати при виборі оральних контрацептивів. Немає фармакокінетичних даних про одночасне застосування розувастатину та замісної гормональної терапії, і тому подібний ефект не можна виключати при застосуванні цієї комбінації.

Дослідження показали, що розувастатин не є ні інгібітором, ні індуктором ізоферментів цитохрому Р450. Розувастатин є непрофільним субстратом цих ізоферментів. Клінічно значущої взаємодії з такими лікарськими засобами, як флуконазол, кетоконазол та ітраконазол, пов'язаних з метаболізмом із системою цитохрому Р450, не спостерігалося.

Жодна клінічно значуща взаємодія розувастатину з дигоксином або фенофібратом, гемфіброзилом, іншими фібратами та гіполіпідемічними дозами нікотинової кислоти (щонайменше 1 г/добу) не підвищувала ризик міопатії при одночасному застосуванні з іншими інгібіторами ГМ. Це може бути пов’язано з тим, що вони можуть викликати міопатію, навіть якщо застосовуються як монотерапія.

Спільне застосування розувастатину та езетимібу не змінило AUC або Cmax обох препаратів.

Застосування інгібіторів ВІЛ-протеази (вірус імунодефіциту людини) з розувастатином може суттєво посилити ефект розувастатину. Фармакокінетичне дослідження одночасного прийому 20 мг розувастатину зі здоровими добровольцями та комбінації двох інгібіторів ВІЛ-протеази (400 мг лопінавіру/100 мг ритонавіру) призвело до збільшення приблизно AUC (0-24) та C max приблизно в два та п’ять разів, відповідно. Тому одночасне застосування розувастатину з інгібіторами ВІЛ-протеази не рекомендується у ВІЛ-інфікованих пацієнтів.

При одночасному застосуванні з кількома добовими дозами фармакокінетичні параметри розувастатину не змінюються.

Лікування: спеціального лікування не проводиться, симптоматична терапія проводиться для підтримки функцій життєво важливих органів та систем. Необхідний моніторинг функції печінки та активності ХПН. Гемодіаліз неефективний.

При температурі не вище 25 oС в оригінальній упаковці.

Можливі назви товарів

РОСУКАРД 0,02 N90 СТОЛ П/О

Росукард 20 мг таб. p/pl/rev X90

РОСУКАРД 20 мг. No 90 TAB. P/O

Вкладка Rosucard р/о 20 мг x 90

РОСУКАРД ТАБЛИЦЯ. P.P.O. 20 мг No90

Zentiva ksf, zf46666 pf zafia zfenta z1969, zentia koszia pf zrofan cs, Чехія