Колхіцин у кардіохірургії (COCS)

кардіохірургії
 За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Знайте ризики та потенційні переваги клінічних досліджень та поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як брати участь. Детальніше читайте нашу заяву про відмову від відповідальності.

  • Деталі дослідження
  • Табличний вигляд
  • Результатів не опубліковано
  • Застереження
  • Як прочитати запис про навчання

Післяопераційна фібриляція передсердь (POAF) є основним ускладненням серцевої хірургії, що може призвести до високої захворюваності та смертності, збільшити тривалість перебування в лікарні та збільшити вартість лікування. Колхіцин володіє як протизапальними, так і симпатолітичними властивостями, тому його вивчали для запобігання появі POAF. Керівні принципи ACC/AHA щодо колхіцину містять рекомендації класу IIB, але рекомендації ESC не рекомендують застосовувати цей препарат. Потрібні додаткові дослідження, щоб зосередитись на зменшенні побічних ефектів шляхом оптимізації режиму колхіцину для зменшення частоти побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту. Вважається, що необхідні подальші дослідження для вивчення ефективності та безпеки колхіцину в цих умовах.

Це дослідження спрямоване на вивчення ефективності короткочасного прийому препарату.


Стан або захворювання Втручання/лікування Фаза
Колхіцин Побічна реакція Фібриляція передсердь Новий початок Препарат: Колхіцин Препарат: Плацебо Фаза 4

Післяопераційна фібриляція передсердь (POAF) є основним ускладненням серцевої хірургії, що може призвести до високої захворюваності та смертності, збільшити тривалість перебування в лікарні та збільшити вартість лікування. Післяопераційна ФП розглядається як багатофакторне явище. Його патогенез характеризується запаленням, окислювальним стресом та вегетативною дисфункцією. Кілька факторів, що схильні до розвитку, призводять до розвитку POAF, включаючи до -, внутрішньо- та післяопераційні фактори. Основними з них є вік, попередня історія основних серцево-судинних факторів ризику та ішемічна реперфузійна травма під час операції. Лікування POAF включає препарати для контролю частоти ритму у гемодинамічно стабільних пацієнтів та інші схеми лікування, які зазвичай використовуються для лікування ФП. Міжнародні клінічні рекомендації рекомендують інтраопераційне введення бета-адреноблокаторів та деяких антиаритмічних препаратів. Крім того, попереднє лікування, що включало використання колхіцину, сульфату магнію, статинів та антиоксидантів, зменшило частоту післяопераційних ФП. Однак результати масштабних рандомізованих досліджень спостерігали розвиток небажаних побічних реакцій.

Незважаючи на ці рекомендації, питання правильного режиму профілактики POAF залишається суперечливим. Колхіцин володіє як протизапальними, так і симпатолітичними властивостями, тому його вивчали для запобігання появі POAF. Рекомендації ACC/AHA щодо колхіцину містять рекомендації класу IIB, але рекомендації ESC не рекомендують цей препарат.

Два дослідження послідовно COPPS-1 та COPPS-2 оцінювали вплив колхіцину на частоту POAF після операції на відкритому серці (COPPS-1) та розвиток синдрому посткардіотомії (COPPS-2). У COPPS-1 пацієнти (n = 336) лікувались колхіцином з третього дня після операції протягом місяця і демонстрували значне зменшення POAF після операції на серці протягом усього періоду спостереження. У дослідженні COPPS-2 було оцінено 360 пацієнтів. Частота POAF між групами колхіцину та плацебо була порівнянною, хоча колхіцин значно зменшував постперикардіотомічний синдром. Основним обмеженням дослідження COPSS-2 був високий рівень припинення втручання (20% учасників), що мало значний вплив на результат дослідження.

На основі останнього мета-аналізу ефекту колхіцину на POAF після операції на серці було встановлено, що він все ще зменшує POAF порівняно з контролем (HR = 0,69, 95% IM 0,57-0,84, p = 0,0002) та тривалість перебування в лікарні зменшився на 1,2 доби (95% ІМ -1,89 до -0,44, р = 0,002); однак частота несприятливих шлунково-кишкових подій значно зросла (ЧСС = 2,52, 95% ІМ 1,62-3,93, с