Клінічне випробування ефективності та безпеки Левопронт® 30 мг/5 мл у пацієнтів із сухим кашлем

Багатоцентрове відкрите рандомізоване клінічне випробування ефективності та безпеки сиропу Левопронт® 30 мг/5 мл у порівнянні з таблетками Лібексин® 100 мг у пацієнтів із сухим непродуктивним кашлем, спричиненим гострою інфекцією верхніх дихальних шляхів

Основна мета: Оцінити ефективність Левопронту® порівняно з Лібексином®, виходячи із денної швидкості розсмоктування кашлю до 8-го дня. Дозвіл денних симптомів кашлю відповідає 0 або 1 балу за "шестибальною шкалою денного та нічного кашлю". Вторинні цілі: Оцінка ефекту лікування з урахуванням наступних параметрів ефективності та безпеки: - Оцінити ефективність Левопронту® порівняно з Лібексином® на основі швидкості розсмоктування нічного кашлю до 8-го дня. - Вирішення денних та нічних симптомів кашлю відповідно до "Шість -точкова денна та нічна шкала оцінки кашлю "до 4-го дня. - Зміна тяжкості та частоти денного та нічного кашлю відповідно до" Шість-бальної денної та нічної шкали оцінки кашлю "на 4-й день та 8-й день від вихідного рівня на 1-й день. - Зміна інтенсивності кашлю відповідно до візуально-аналогової шкали на 4-й день та 8-й день від вихідного рівня на 1-й день. - Зміна ОФВ1 на 8-й день від вихідних значень на 1-й день. ) різного ступеня тяжкості за суб’єктивними скаргами, результатами лабораторних досліджень, фізичним обстеженням, життєвими показниками та спірометрією

клінічне

Це багатоцентрове, відкрите, рандомізоване клінічне випробування для оцінки ефективності та безпеки сиропу Левопронт® 30 мг/5 мл порівняно з таблетками Лібексин® 100 мг у пацієнтів, які страждають на сухий непродуктивний кашель, спричинений гострим ураженням верхніх дихальних шляхів. інфекція

Тип втручання: наркотик

Опис: Перше введення досліджуваного препарату буде проведено в клінічному пункті в день рандомізації; останнє введення досліджуваного препарату буде здійснено ввечері до 8-го дня (± 1).

Етикетка Arm Group: Сироп Левопронт® 30 мг/5 мл

Інша назва: леводропропізин

Тип втручання: наркотик

Опис: Перше введення досліджуваного препарату буде проведено в клінічному пункті в день рандомізації; останнє введення досліджуваного препарату буде здійснено ввечері до 8-го дня (± 1).

Етикетка Arm Group: таблетки Libexin® 100 мг

Інша назва: преноксдіазин