Вітамін К для уповільнення прогресування дисліпідемії та ризику діабету (Vita-K ’n’ Kids Study II)

Вітамін K уповільнює прогресування дисліпідемії та ризику діабету

Дослідження на тваринах показали, що вітамін K-залежні білки матриці протеїну Gla та остеокальцину благотворно впливають на метаболізм ліпідів та глюкози відповідно. Однак ця концепція не була перевірена на людях із ризиком дисліпідемії та ризику діабету. Добавки вітаміну К представляють можливість перевірити гіпотетичний зв’язок між залежними від вітаміну К білками та маркерами метаболізму ліпідів та глюкози. Дослідники проведуть 8-тижневе втручання вітаміну К (для маніпулювання карбоксилюванням матричного білка Gla та остеокальцину) та визначать його вплив на маркери дисліпідемії та ризику діабету. Шістдесят дітей із ожирінням випадковим чином розподілять або до контрольної групи, яка отримує плацебо, або до групи з низькими дозами (45 мкг/добу), або до групи з високими дозами (90 мкг/добу), яка отримує вітамін К (менахінон-7).

Тип втручання: дієтична добавка

Опис: дві капсули плацебо-софтгель на день (протягом 8 тижнів), що не містять вітаміну К2 (менахінон-7)

Етикетка групи озброєнь: плацебо-контроль

Тип втручання: дієтична добавка

Опис: одна капсула софтгелю з 45 мкг вітаміну К2 (менахінон-7) на день та одна софтгель плацебо на день (без менахінону-7) протягом 8 тижнів

Етикетка Arm Group: Вітамін K2 з низькими дозами (45 мкг/день)

Інша назва: менахінон-7

Тип втручання: дієтична добавка

Опис: дві капсули софтгелю з 45 мкг вітаміну К2 (менахінон-7) на день протягом 8 тижнів

Етикетка групи рук: високий дозування вітаміну К2 (90 мкг/день)

Інша назва: менахінон-7

Критерії включення: - Вік від 8 до 17 років - Індекс маси тіла, що дорівнює або перевищує 85-й процентиль для віку та статі - Випробуваний та батько/опікун розуміє протокол дослідження та погоджується його дотримуватися - Форма інформованої згоди, підписана батьком/опікуном та згода, підписана суб'єктом Критерії виключення: - Суб'єкти, що використовують вітамінні добавки, що містять вітамін k - Суб'єкти, які мають (в анамнезі) метаболічні або шлунково-кишкові захворювання, включаючи розлади печінки - Суб'єкти, які мають хронічні дегенеративні та/або запальні захворювання - Суб'єкти, які отримують системне лікування або місцеве лікування ймовірно заважає оцінювати параметри дослідження (саліцилати, антибіотики) - Суб'єкти, які отримують кортикостероїди - Суб'єкти, які використовують пероральні антикоагулянти - Суб'єкти, які в анамнезі мали соєву алергію - Суб'єкти, які брали участь у клінічному дослідженні нещодавно, ніж за місяць до поточного дослідження

Мінімальний вік: 8 років

Максимальний вік: 17 років

Здорові волонтери: приймає здорових волонтерів

Тип: головний слідчий

Приналежність слідчого: Університет Августи

Повне ім’я слідчого: Норман Поллок

Назва слідчого: доцент

Тип: Компаратор для плацебо

Опис: Група плацебо-контролю прийматиме дві капсули плацебо-софтгель щодня протягом 8 тижнів.

Етикетка: Вітамін K2 з низькими дозами (45 мкг/день)

Тип: Активний компаратор

Опис: Група з низькими дозами вітаміну К2 прийматиме одну капсулу софтгелю з вітаміном К2 по 45 мкг та одну капсулу софтгель плацебо щодня протягом 8 тижнів.

Етикетка: Високодозований вітамін K2 (90 мкг/день)

Тип: Активний компаратор

Опис: Група з високими дозами вітаміну К2 прийматиме дві капсули софтгелю по 45 мкг вітаміну К2 щодня протягом 8 тижнів.

Модель втручання: паралельне призначення

Основне призначення: Профілактика

Маскування: Четверо (учасник, постачальник медичних послуг, дослідник, оцінювач результатів)