Китайська фармацевтика повинна проковтнути цю зазубрену маленьку таблетку, яка називається R&D, оскільки уряд знижує норму прибутку загальних препаратів

Конфіденційність та файли cookie

Цей сайт використовує файли cookie. Продовжуючи, ви погоджуєтесь на їх використання. Дізнайтеся більше, зокрема, як керувати файлами cookie.

китайська

  • Нове політичне середовище, що вимагає дешевших ліків, додає тиску на інновації
  • Торік ринок лікарняних препаратів у Китаї становив 118 млрд. Доларів США

Фармацевтична промисловість Китаю, потрясена різким зниженням цін від нещодавнього пілотного розгортання відкритих торгів державної лікарні в Пекіні, повинна пройти хворобливу реструктуризацію та зібрати великі суми для фінансування інновацій.

Поки пілотна реформа в Пекіні поширюється по всій країні, щоб знизити ціни на ліки та покращити їх ефективність та безпеку, компанії знаходяться під тиском, щоб інвестувати в розробку інноваційних ліків та зменшити залежність від низькоприбуткових продуктів, що є тими ж копіями оригінальних ліків.

Це пояснюється тим, що реформа означає, що виробництво загальних препаратів - наріжний камінь галузі - стало набагато більш конкурентоспроможним.

"Промисловість та інвестори повинні звикнути до нового середовища в Китаї, де генеричні препарати є інструментом зниження медичних витрат", - заявив виконавчий президент Китайської асоціації фармацевтичних інновацій та досліджень Сонг Руйлін в інтерв'ю в кулуарах JP Morgan Минулого тижня в Сан-Франциско відбулась найбільша у світі конференція з питань охорони здоров’я.

"Щоб пережити це, компаніям потрібно впроваджувати інновації", - сказав він.

Це призвело до різкого зниження ціни акцій континентальних фармацевтичних фірм, що котируються в Гонконгу, поширивши загальносекторну корекцію, завдяки якій індекс охорони здоров’я материкової галузі Hang Seng за сім місяців майже зменшився вдвічі з рекордно високого рівня в кінці травня.

Ставки високі. За оцінками, ринок лікарняних препаратів у країні минулого року оцінюється у 800 мільярдів юанів (118 мільярдів доларів США), і, за прогнозами, він перевищить 1,2 трильйона юанів у 2021 році, згідно з дослідженням Credit Suisse.

Переможцям буде надано до 70 відсотків від обсягу закупівель місцевої лікарні. Це буде лише зростати, оскільки ліки стануть більш доступними.

Очікується, що більшість, за винятком випадків крайнього зниження цін, вийдуть краще, оскільки збільшення обсягу та економія одиничних витрат, як очікується, компенсує нижчі ціни.

Прямі централізовані закупівлі також дозволять скоротити великі витрати на збут та розподіл ліків, що принесе додаткову економію.

Невдахи не тільки підлягатимуть обмеженню цін, встановлених переможними заявками, їм також доведеться боротися з необхідністю боротися між собою за решту 30 відсотків ринку, що вимагає значних витрат на маркетинг та дистрибуцію.

Уся галузь матиме нижчий рівень прибутку, ніж понад 30 відсотків до реформи ціноутворення, зазначає у звіті аналітик Everbright Securities Лін Сяовей.

"Багато виробників генеричних препаратів будуть знищені в процесі, якщо вони не зможуть пройти тести на біоеквівалентність [ефективність та безпека] або будуть обрані переможцями в тендерах на масові закупівлі", - сказав співзасновник та голова компанії Innovent Biologics, розробник протиракових препаратів. Ю. Дечао. "Прибирання залишить більше місця для інновацій".

Щоб процвітати в навколишньому середовищі, виробникам наркотиків доведеться зосередитись на меншій кількості загальних препаратів, де вони мають явну вигідну вартість, одночасно інвестуючи у розробку нових інноваційних препаратів, які матимуть патентний захист від конкуренції.

Хоча деякі зниження цін здаються надмірними, Сонґ вважає, що регулятори допрацюють свою політику, оскільки занадто низькі ціни підвищують ризик компромісів щодо якості ліків.

«Реформу потрібно робити поетапно. Зараз у нас старт, і небо не впало. Це лише створило страх », - сказав він. "Я вважаю, що влада також розмірковує про результати ... зниження ціни не є єдиною метою".

Щодо загальних продуктів, де деякі китайські компанії досягли західних або японських стандартів, а інші - Сонг запропонував регуляторам на 10-15 відсотків збільшити ціну вище виграшних заявок переможцям з міжнародними стандартами, щоб заохотити поліпшення якості галузі.

У міру поширення реформи ціноутворення по всій країні, компанії з кращими ресурсами будуть змушені витрачати мільярди юанів щороку, намагаючись першими створити нову сполуку, яка діє на нову біологічну ціль для лікування хвороби. Вони будуть винагороджені багаторічним правовим захистом від конкуренції.

Інші, хто цього не зробив, намагатимуться знайти альтернативну сполуку - так звані «мені теж наркотики» - для дії на ту саму мету і продати за нижчою ціною, щоб захопити частку ринку.

Багато хто робить ставки на своїх кандидатів на наркотики, які, якщо їх успішно розвиватимуть попереду конкурентів, стануть популярними продуктами та багаторічними коровами завдяки зростаючому середньому класу, який може дозволити собі кращу та дорожчу медицину.

Китайським виробникам ліків ще потрібно пройти довгий шлях, щоб стати справді інноваційною галуззю.

Сонг зазначив, що навіть серед найдосконаліших фармацевтичних компаній у країні близько 80 відсотків вартості їхніх підприємств отримують із загальних препаратів, а решта від розробки нових ліків.

Цей відсоток змінився серед найбільших фармацевтичних фірм США, найбільшого у світі та найбільш інноваційного фармацевтичного ринку, додав він.

Це разом з демографічними та економічними тенденціями означає величезний простір для зростання та інвестицій.

«Китай вступив у найвищий час для розвитку галузі охорони здоров’я, особливо біотехнологій, завдяки поступовому дозріванню 300-мільйонного середнього класу в якості споживачів медичної допомоги, особливо тих, хто народився в 1950-х і 1960-х роках, який заможний і незабаром вступає в старість ", - заявив Х'юстон Хуан Гобін, керівник відділу глобальних інвестиційних банківських операцій у Китаї JP Morgan Chase & Co.

Особливо це стосується дорогих методів лікування онкологічних хворих, чиє число в Китаї, за прогнозами Фроста і Саллівана, зросте до 5,8 мільйона в 2030 році з 4,3 мільйона в минулому році.

Ринок лише антитіл до PD-1 та PD-L1 - клас найсучасніших нових імуно-онкологічних методів лікування, що стимулюють імунну систему організму до знищення ракових клітин і коштує півмільйона юанів на рік - прогнозує бізнес-консалтинг стрибнути до 56 мільярдів юанів у 2023 році з нічого минулого року.

Три з п’яти компаній, які до цього часу перелічені в Гонконзі за оновленими правилами лістингу, завершили клінічні випробування на свої антитіла до PD-1 та подали результати до регуляторних органів для затвердження комерціалізації.

Гонконг, новий зарубіжний канал збору коштів для китайських компаній для фінансування дорогих розкриття та розробки ліків, виграє від переходу галузі, але не без власних зусиль, що зростають.

Гонконгські біржі та кліринг, які в квітні минулого року переглянули правила лістингу, щоб дозволити біотехнологічним фірмам, які ще не отримали жодного прибутку або навіть доходу, займаються маркетингом нового режиму лістингу.

Вищі керівники - на чолі з виконавчим директором Чарльзом Лі Сяоцзя - цього місяця взяли участь у північноамериканському шоу-шоу, щоб зустріти надійних інвесторів та Ванкувера, Сан-Франциско, Нью-Йорк та Бостон. Morning Post телеконференцією в середу з Нью-Йорка.

Рік тому він провів маркетинг у Сан-Франциско лише до початку режиму наприкінці квітня.

«Цього разу ми отримуємо більше зацікавленості американських компаній, котируваних на біржі, які розглядають опцію лістингу в Гонконгу, щоб доповнити свою стратегію щодо Китаю чи Азії ... не лише фірми, що котируються в Китаї, розглядають можливість повернутися до подвійного лістингу або бізнесу спін-оф, - сказав він.

Його коментар з’явився лише через два тижні після того, як американська біотехнологічна фірма Stealth BioTherapeutics, яка базується в США та підтримує інвесторів, подала заявку на список на Nasdaq і дозволила подати заявку на лістинг у Гонконгу, подану шість місяців раніше.

Чан заявив, що вважає, що це окремий випадок, який жодним чином не свідчить про те, що Гонконг не впав у немилість як місце біотехнологічного лістингу, додавши, що він не отримував багато запитів щодо цього випадку під час свого дорожнього шоу.

Стівен Піпелз, керівник американського відділу цінних паперів в Азіатсько-Тихоокеанському регіоні, Гонконг, міжнародної юридичної компанії Hogan Lovells, погодився.

"Оскільки перші пари компаній, які скористались новими правилами [в Гонконзі], не зовсім добре працювали, як сподівались, можливо, це спонукало деякі компанії переглянути свій вибір місця проведення IPO", - сказав він. «Наразі було б дозрілим поглянути на окремі приклади і почати робити висновок, що всі знову передумають і знову зосередиться на Nasdaq. Багато угод може зайняти більше часу, ніж очікували багато людей ".

Наразі в Гонконзі за новими правилами було зареєстровано п’ять компаній, тоді як ще п’ять подали заявки, але все ще продають акції та складають список.

Перший, розробник ліків від гепатиту Ascletis Pharma, котрий котирувався на початку серпня, зазначив, що його ціна знизилася вдвічі трохи більше ніж через два тижні після дебюту на ринку, що викликало критику надмірно агресивного ціноутворення.

"Це питання попиту та пропозиції, але воно також відображає ступінь незрілості з боку інвестиційного банкінгу та аналізу акцій, що дозволило здійснити такий тип ціноутворення", - сказала Саманта Ду, виконавчий директор шанхайського розробника ліків Zai Lab.

"У США, де є 2000 фірм, що котируються на біотехнологічних технологіях, а ціни на акції визначаються результатами діяльності компаній, дуже рідко ви бачите таку мінливість", - додав колишній венчурний капіталіст, який сидить на панелі, що допомагає біржі в Гонконгу. у своєму огляді заявок на біотехнологічні переліки згідно з новими правилами.

"Все повинно починатися звідкись, важко зробити це ідеальним на самому початку ... це процес спроб і помилок ... загалом є більше позитивів, ніж негативів", - сказала вона.

Хуан Дж. П. Моргана заявив, що для створення «екосистеми» знадобиться час, оскільки Гонконгу бракує банкірів, юристів, аудиторів та інвесторів, що мають досвід роботи в біотехнологічних фірмах.

Щоб охопити можливості зростання та збільшити свою частку ринку в Китаї, де він менш відомий як провідний інвестиційний банк, як на внутрішньому ринку США у секторі охорони здоров'я, він сказав, що банк планує "значно збільшити" кількість своїх банкірів у широка категорія "послуги та технології охорони здоров'я" в Китаї.

Відзначаючи план Шанхаю представити в цьому році нову дошку з питань науково-технічних інновацій, яка може дозволити міжнародним інвесторам брати участь та мати більш орієнтований на ринок і менш громіздкий процес перевірки лістингу, він зазначив, що переваги Гонконгу як відкритого міжнародного ринку залишаться його роль не відніметься в осяжному майбутньому.

Шанхайський PegBio, розробник ліків для захворювань на метаболічний синдром, такий як діабет, неалкогольна жирова хвороба печінки (НАЖХП) та ожиріння, яке прагне вийти на біржу протягом цього року, хеджує свої ставки і розгляне всі три варіанти - Гонконг, Насдак та запропоновану Шанхайську раду, сказав виконавчий директор Майкл Сюй Мінь.

Зібравши близько 60 млн. Доларів США приватного капіталу з моменту створення десять років тому, він прагне розробити та комерціалізувати від трьох до п’яти продуктів протягом п’яти років.

За оцінками, близько 10,9 відсотка дорослого населення Китаю в 2013 році хворіли на цукровий діабет, тоді як 35,7 відсотка були до діабету - з високим рівнем цукру в крові і, ймовірно, захворіли на діабет, згідно з дослідженнями Пекінського університету та Китайського центру контролю та профілактики захворювань. 170 000 учасників опублікували у 2017 році.

Приблизно половина пацієнтів, які страждають на неалкогольний стеатогепатит (НАСГ) - різновид НАЖХП - також хворі на цукровий діабет, сказав Сю.

PegBio має на меті завершити фазу другого клінічного випробування лікарських засобів проти діабету 2 типу, в якому взяли участь 450 пацієнтів у Китаї та США, до кінця цього року та продати його до 2022 року.

"Підвищення рівня життя та зміна харчових звичок призвели до значного збільшення захворюваності на метаболічні захворювання", - сказав він. “Поки що лікування не існує, а ліки можуть лише допомогти контролювати симптоми та уповільнити їх розвиток.

"Ми прагнемо розробити ліки, які є кращими за діючі за ефективністю, безпекою, простотою використання та доступністю".