Група споживачів закликає заборонити препарати для схуднення Alli та Xenical

Згідно з повідомленням громадського громадянина споживачів, препарати для схуднення Alli та Xenical слід вилучити з ринку через зростаючий ризик побічних ефектів, які включають пошкодження печінки, панкреатит та камені в нирках.

На даний момент це єдиний затверджений FDA клас препаратів для схуднення. Громадянин Громадян випустив петицію до Управління з контролю за продуктами та ліками США в четвер, яка стала другою за останні п'ять років, закликаючи агентство заборонити клас наркотиків під назвою орлістат, більш відомий під торговими марками Xenical та Alli.

В огляді в Онтаріо, Канада, протягом семирічного періоду було зазначено, що орлістат спричиняє збільшення гострих пошкоджень нирок на 2% протягом одного року від початку прийому препарату. Про висновки повідомив доктор Метью Вейр (Університет Західного Онтаріо, Лондон) та його колеги у дослідницькому листі, опублікованому 12 квітня 2011 р. Архіви внутрішніх хвороб.

Серед 953 нових пацієнтів з орлістатом, виявлених у період з січня 2002 року по березень 2008 року, п'ять пацієнтів перенесли гостру травму нирки за 12 місяців до початку прийому дієтичного препарату. Навпаки, 18 пацієнтів пережили подію протягом 12 місяців після заповнення рецепта. Як «тест на специфічність», Weir та співавтці також відстежували кровотечі у верхніх відділах шлунково-кишкового тракту таким же чином («оскільки немає правдоподібних причин, чому орлістат був би пов’язаний з цим результатом»), і не виявили відмінностей у частоті кровотеч із верхнього відділу шлунково-кишкового тракту до і після призначення орлістату.

Вейр та його колеги вважають, що їх аналіз стосується "важливої проблеми безпеки", хоча вони не можуть довести, що пошкодження нирок були прямим результатом призначення орлістату. Незважаючи на кілька обмежень їх аналізу, вони роблять висновок: "У відповідних умовах лікарі повинні розглядати орлістат як потенційну причину гострої травми нирок".

Доктор Сідні Вулф, директор Громадської дослідницької групи з питань охорони здоров'я, сказав: "Ці препарати можуть завдати значної шкоди багатьом важливим органам, проте вони дають мізерну користь у зменшенні втрати ваги у пацієнтів із ожирінням та надмірною вагою". За оцінками, за останнє десятиліття 40 мільйонів людей по всьому світу приймали або Xenical, або Alli. Але продажі значно зменшились за останнє десятиліття. Згідно з доповіддю Public Citizen, продажі Alli впали з 145 млн. Доларів у 2007 році до 84 млн. Доларів до середини 2010 року. Виробник ліків GlaxoSmithKline оголосив у четвер, що намагається продати торгові марки.

Дослідження показують, що прийом препарату Ксенікал або Алі допоможе людям лише схуднути на 4-6 фунтів більше, ніж при дієті та фізичних вправах. "Користь ніколи не була такою великою, але багато людей думали, що ризикнуть", - сказав Вулф. Препарати діють, блокуючи всмоктування приблизно третини жирових ферментів, які потрапляють в організм. Натомість жир проходить через організм до шлунково-кишкового тракту, поки не виводиться з організму. Ці ліки також блокують жиророзчинні вітаміни, включаючи вітаміни A, B і K. Деякі з найпоширеніших побічних ефектів Alli або Xenical включають діарею та витікання стільця.

Пов’язані історії

За словами доктора Дональда Хенсруда, доцента кафедри харчування та профілактичної медицини в клініці Мейо в Рочестері, штат Міннесота, чим довше пацієнт буде приймати ліки, тим більша ймовірність зникнення цих симптомів. "Шанси отримати ці побічні ефекти трохи завищені", - сказав Хенсруд. "Лише близько 20 відсотків людей отримують ці побічні ефекти, і у більшості людей це триває менше тижня".

Однак існує загроза пошкодження інших органів, таких як печінка, підшлункова залоза та нирки. FDA отримала 47 повідомлень про гострий панкреатит та 73 випадки каменів у нирках, віднесених до орлістатів. Хоча багато експертів кажуть, що ці побічні ефекти рідкісні, незрозуміло, який сегмент людей, які вживають препарат, може зазнати цих важких станів.

GlaxoSmithKline запропонував заяву, в якій сказано: «GSK прагне забезпечити, щоб споживачі та лікарі розуміли профіль безпеки орлістату та аллі. GSK продовжує активно контролювати безпеку орлістату та обмінюватися всією відповідною інформацією з контролюючими органами ".

Насправді у тих, хто страждає від надмірної ваги, вже існує більший ризик захворювання печінки, сказав Хенсруд. "Отже, це можуть бути не ліки", - сказав він. “Можливо, просто люди, які, ймовірно, прийматимуть ці ліки, вже відчували б ці наслідки. Дані не узгоджуються ".

FDA відхилила першу петицію Громадянського громадянина в квітні 2006 року, в якій цитувалося попереднє дослідження на щурах, яке передбачало, що орлістат спричиняє передракові ураження товстої кишки. Незрозуміло, чи FDA прийме нову петицію Громадянина. «Здається, Еллі все одно в’яне сама. Його ринок вже значно зменшився ”, - сказав Кіт Аюб, зареєстрований дієтолог і директор клініки харчування в Центрі Роуз Р. Кеннеді в Медичному коледжі імені Альберта Ейнштейна. "Мене не здивувало б, якби FDA дозволила продовжувати з обмеженнями, не потягнувши за це".

Доктор Ананья Мандал

Доктор Ананья Мандал - лікар за фахом, викладач за покликанням та медик-письменник за пристрастю. Після бакалавра (MBBS) вона спеціалізувалась на клінічній фармакології. Для неї спілкування у галузі охорони здоров’я - це не просто написання складних оглядів для професіоналів, а надання медичних знань зрозумілим та доступним для широкої громадськості.

Цитати

Будь ласка, використовуйте один із наступних форматів, щоб цитувати цю статтю у своєму есе, роботі чи доповіді:

Мандал, Ананья. (2018, 23 серпня). Група споживачів закликає заборонити препарати для схуднення Alli та Xenical. Новини-Медичні. Отримано 23 грудня 2020 року з https://www.news-medical.net/news/20110415/Consumer-group-calls-for-ban-on-weight-loss-drugs-Alli-and-Xenical.aspx.

Мандал, Ананья. "Група споживачів закликає заборонити ліки для схуднення Alli та Xenical". Новини-Медичні. 23 грудня 2020 року. .

Мандал, Ананья. "Група споживачів закликає заборонити ліки для схуднення Alli та Xenical". Новини-Медичні. https://www.news-medical.net/news/20110415/Consumer-group-calls-for-ban-on-weight-loss-drugs-Alli-and-Xenical.aspx. (доступ 23 грудня 2020 р.).

Мандал, Ананья. 2018. Група споживачів закликає заборонити препарати для схуднення Alli та Xenical. News-Medical, переглянутий 23 грудня 2020 р., Https://www.news-medical.net/news/20110415/Consumer-group-calls-for-ban-on-weight-loss-drugs-Alli-and-Xenical.aspx.

News-Medical.Net надає цю медичну інформаційну послугу відповідно до цих умов. Зверніть увагу, що медична інформація, розміщена на цьому веб-сайті, призначена для підтримки, а не для заміщення стосунків між пацієнтом та лікарем/лікарем та медичної консультації, яку вони можуть надати.

News-Medical.net - Сайт AZoNetwork