Місцеві

Associated Press Writer

дієтичний

Група споживачів просить уряд заборонити останній дієтичний препарат, що відпускається за рецептом, аргументуючи, що ризики Meridia перевищують його переваги.

Управління з контролю за продуктами та ліками повідомляє, що 25 людей у ​​всьому світі, які вживали наркотик, померли, хоча невідомо, чи були ці смерті пов'язані з "Меридією". Шістнадцять смертей були пов’язані з проблемами серця.

Прес-секретар виробника, Abbott Laboratories, заявила, що компанія знає про 32 смерті людей, які приймали Meridia, у тому числі 28 в цій країні. Але Мелісса Броц сказала, що, схоже, немає такої закономірності, яка передбачає, що наркотик винен.

"Немає жодних доказів зв'язку будь-якої смерті з наркотиком", - сказав Броц, зазначивши, що навіть 16 випадків серцевої смерті не всі пов'язані з однією і тією ж проблемою.

Громадський громадянин у вівторок звернувся до FDA з проханням витягнути препарат, відомий хімічно як сибутрамін, назвавши його "неприпустимо небезпечним". Група зазначила, що наукові радники FDA рекомендували проти первинного схвалення, оскільки препарат мав лише мінімальні переваги при зниженні ваги, але для деяких пацієнтів підвищував артеріальний тиск і пульс.

"Вплив сибутраміну на сприяння зниженню ваги є мізерним, і невідомо, чи можна цей препарат або будь-який дієтичний препарат можна приймати безпечно протягом досить тривалого періоду часу для зменшення захворюваності та смертності, пов’язаних із ожирінням". написав доктор Сідні Вулф та двоє його колег від імені Громадської дослідницької групи охорони здоров'я.

Вони зазначили, що нещодавно в Італії призупинили вживання наркотику після смерті двох людей від проблем зі здоров’ям.

Прес-секретар FDA Лора Бредбард сказала, що агентство регулярно відстежує "несприятливі події", включаючи смерть, пов'язану з наркотиками, і відповість на петицію громадського громадянина.

FDA стверджує, що у всьому світі препарат прийняли 8 мільйонів людей.

Затверджуючи препарат у 1997 році, FDA заявила, що він "помірно ефективний" у допомозі пацієнтам схуднути. В ході досліджень вони втратили приблизно на 7-11 фунтів більше, ніж просто дієти.

FDA також заявила, що Meridia не представляє ризику пошкодження клапанів серця, що змусило його заборонити популярні дієтичні препарати, Redux та фенфлурамін, "фен" у fen-phen.

Тоді FDA застерегла, що через побічні ефекти "Меридії" ніхто з погано контрольованою гіпертонією, серцевими захворюваннями або нерегулярним серцебиттям або хто пережив інсульт не повинен використовувати препарат. І там сказали, що це стосується лише тих, хто страждає ожирінням, виміряний індексом маси тіла - співвідношенням ваги до зросту 30 і більше. Прикладом може бути той, хто має 5 футів 6 дюймів і важить 185 фунтів.

Меридія працює трохи інакше, ніж фенфлурамін та Редукс. Ці препарати змусили пацієнтів почуватися ситими, посиливши вироблення хімічної речовини мозку, яка називається серотоніном. З іншого боку, "Меридія" уповільнює розсіювання організмом серотоніну, який він виробляє природним шляхом.

Прес-секретар Abbott Броц сказала, що люди, які приймають препарат, вже мають надмірну вагу, тобто у них, ймовірно, будуть інші проблеми зі здоров'ям, які можуть бути причиною смерті.