Фітосома Greenselect для прикордонного метаболічного синдрому

Джанні Белкаро

Відділ біомедичних наук, Irvine3 Circulation/Vascular Labs & San Valentino Vascular Screening Project, Університет Габріеле Д'Аннунціо, К'єті, Італія

greenselect

Андреа Ледда

Відділ біомедичних наук, Irvine3 Circulation/Vascular Labs & San Valentino Vascular Screening Project, Університет Габріеле Д'Аннунціо, К'єті, Італія

Шу Ху

Відділ біомедичних наук, Irvine3 Circulation/Vascular Labs & San Valentino Vascular Screening Project, Університет Габріеле Д'Аннунціо, К'єті, Італія

Марія Роза Цезароне

Відділ біомедичних наук, Irvine3 Circulation/Vascular Labs & San Valentino Vascular Screening Project, Університет Габріеле Д'Аннунціо, К'єті, Італія

Беатріче Ферагалі

Відділ біомедичних наук, Irvine3 Circulation/Vascular Labs & San Valentino Vascular Screening Project, Університет Габріеле Д'Аннунціо, К'єті, Італія

Марк Дагалл

Відділ біомедичних наук, Irvine3 Circulation/Vascular Labs & San Valentino Vascular Screening Project, Університет Габріеле Д'Аннунціо, К'єті, Італія

Анотація

Сприятливі ефекти Greenselect Phytosome, запатентованої лецитинової композиції екстракту катехіну зеленого чаю без кофеїну, були оцінені в контрольованому реєстровому дослідженні на 50 безсимптомних суб'єктах, що межують з факторами метаболічного синдрому та з підвищеним окислювальним стресом у плазмі. Після 24 тижнів втручання поліпшення ваги, ліпідного профілю крові та артеріального тиску позиціонували 68% пацієнтів у лікувальній групі поза профілем метаболічного синдрому, тоді як 80% суб'єктів у контрольній групі все ще залишалися у початковому прикордонному захворюванні підпис. Порівняно з контролем (лише зміни способу життя та дієти), Greenselect Phytosome був особливо ефективним при зміні ваги/талії. Ці результати підкреслюють актуальність вирішення багатьох факторів, що беруть участь у розвитку метаболічного синдрому, за допомогою плейотропного агента, здатного покращити сприятливі наслідки зміни способу життя та дієти та сприяти досягненню глобально поліпшеного профілю здоров’я.

1. Вступ

Чай - це, мабуть, найбільш споживаний напій у світі після води, і його фармакологічний потенціал був широко досліджений [1]. Фітохімічний профіль чаю залежить від ступеня окислення (бродіння в чайному жаргоні) його складових катехіну, і більшість досліджень зосереджено на зеленому чаї, який підтримує оригінальний поліфенольний профіль листя і є джерелом синекатехінів, зареєстрованого препарату для місцевого лікування генітальних бородавок [1]. Профілактика раку [2, 3], втрата ваги [4, 5] та діабет [6–9] - деякі з інших гарячих областей клінічного дослідження, де катехіни зеленого чаю виявились потенційно корисними як як самостійний засіб, так і в поєднання зі способом життя та стратегіями фармакологічного втручання.

Greenselect Phytosome (GSP) - це екстракт зеленого чаю, позбавлений кофеїну і входить до складу лецитину для поліпшення засвоєння катехінів [23]. Через свій одомашнений профіль у порівнянні з іншими екстрактами зеленого чаю з точки зору фітохімічного профілю та біодоступності, його було обрано у формі таблеток, вкритих оболонкою (Monoselect Camellia, MonCam), для одного сліпого, контрольованого дослідження на 50 безсимптомних предметах, прикордонних для всіх п'ять факторів MetS, які також виявляли підвищений окислювальний стрес у плазмі. Згідно з новим визначенням Міжнародної федерації діабету (IDF) [24], у пацієнтів із метаболічним синдромом спостерігається центральне ожиріння, а також два (або більше) з наступних чотирьох факторів:

підвищений рівень тригліцеридів: ≥150 мг/дл (1,7 ммоль/л) або необхідність лікування цієї аномалії ліпідів;

Таблиця 1

Групові характеристики при включенні.

Група Кількість випробовуваних Співвідношення чоловіків/жінок Вік (середній; ± с.д .; діапазон) Відсоток випробовуваних із граничними значеннями MetS (для всіх 5 предметів)
Лікована група
(План управління + MonCam)
5025/2547,6 р .; ± 5,5; 45–55100%
Контрольна група
(План управління + бланк формулювання)
5024/2645,3 р .; ± 3,55; 45–55100%

Результати, докладно викладені в таблиці 2, підтвердили ефективність плану управління для досягнення загального покращення як на антропометричному рівні, так і на рівні параметрів крові. Однак у порівнянні з контрольною групою, яка приймала бланк-рецептуру, група, яка приймала MonCam, діяла набагато краще, досягаючи для всіх спостережуваних параметрів кращого результату, статистично значущого як у порівнянні з базовою лінією, так і проти контрольної групи, навіть для предметів, де контрольна група не отримала значущих результатів (окружність талії у жінок, холестерин ЛПВЩ, артеріальний тиск та глюкоза натще).

Таблиця 2

Антропометричні та показники крові у лікуваних та контрольних групах при включенні та наприкінці періоду спостереження (24 тижні).

ПУНКТ (критерії включення) Посилання на MetS згідно NCEP ATP III Включення24 тижні P
Вага (кг) ВСП88,4; 2.476,6; 2.5∗ #
діапазон83,2–92,572,3–82,8
контроль88,9; 2.183,0; 1.8
діапазон84,4–91,387,0–77,6
ІМТЗвичайна від 18,5 до 25
Надмірна вага від 25 до 30
ВСП31,0; 2.026,7; 1.7∗ #
контроль30,9; 2.628,9; 2.5
Центральне ожиріння
(окружність талії)
> 102 см (чоловіки)
> 88 см (жінки)
ВСПМ 107,0; 1.3
F 91,0; 1.6
95,6; 1.3
82,7; 2.3
∗ #
∗ #
контрольМ 105,6; 2.5
F 90,0; 2.4
101; 2.0
88,5; 2.5

росіяни
Глюкоза натще> 110 мг/длВСП116,1; 5.3107,9; 3.0∗ #
контроль115,7; 3.7113,7; 3.0росіяни
Тригліцериди> 150 мг/длВСП168,0; 8.7154,7; 7,0∗ #
контроль163,8; 8.4160,0; 7.3
ЛПВЩ холестеринM 130 мм рт
Діастолічний АТ> 85 мм рт
ВСПСис 136,8; 4.1129,6; 2.1∗ #
Діа 88,8; 2.983,6; 2.2∗ #
контрольСис 137,4; 3.5137,5; 2.4росіяни
Діа 89,4; 2.486,2; 2.8росіяни

P # краще, ніж елементи керування.

Панель додаткових аналізів крові не показала жодних істотних змін (у межах норми при включенні та після періоду оцінки, як це можна було очікувати у добровільних добровольців).

GSP чітко сприяв зниженню ваги та зменшенню окружності талії (див. Таблицю 2) у порівнянні лише з планом управління. Поліпшення у суб'єктів GSP у прикордонному MetS також було пов'язане з корисними варіаціями ліпідів та артеріального тиску. Нарешті, значення вільних радикалів у плазмі крові (PFR) зменшилось через 24 тижні в групі GSP (-33,04%; P Таблиця 3). Відповідно до критеріїв включення, 100% випробовуваних мали граничні значення для всіх п’яти параметрів MetS. Наприкінці дослідження 68,75% суб'єктів GSP (33 з 48) знаходились поза профілем метаболічного синдрому, 7 досягли граничного профілю для MetS, тоді як лише 8 все ще залишалися в зоні MetS. І навпаки, у контрольній групі 80% випробовуваних все ще знаходились у зоні MetS протягом 24 тижнів, а 10 із 50 (20%) все ще мали прикордонний профіль для MetS. Отже, у відділенні ВСП спостерігалось значне поліпшення всіх умов ризику та більш значний прогресивний вихід із зони MetS. В аналізі ITT, 40 із загальних 48 суб'єктів GSP (83,33%) покращилися порівняно з 20% контролем (10/50), статистично значущим (P Bansal S, Syan N, Mathur P, Choudhary S. Фармакологічний профіль зеленого чаю та його поліфенолів: огляд. Дослідження лікарської хімії. 2012; 21 (11): 3347–3360. [Google Scholar]