FDA уклала спеціальну угоду з науковою дієтою Hill’s?

Попереджувальні листи FDA - це велика справа ... тобто якщо у вас немає друзів у FDA, які можуть зробити для вас все добре.

16 вересня 2019 р

Наприкінці листопада 2011 р. FDA надіслала попереджувальний лист компанії Hill's Pet Nutrition щодо заяв про здоров'я на етикетці та збуті сухої їжі для собак Science Diet Healthy Mobility. У попереджувальному листі FDA зазначалося: „На основі тверджень, поданих компанією Hill's Pet Nutrition щодо цього продукту, дієта“ Здорова рухливість ”є препаратом відповідно до розділу 201 (g) (1) (B) Федерального закону про харчові продукти, ліки та косметику (“ FD&C ”). Закон ”), оскільки він призначений для пом’якшення та лікування суглобових захворювань у собак”.

У листі з попередженням 2011 року FDA повідомила Hill’s Science Diet, що ці твердження на етикетці є заявами про наркотики, і вони не мають права на корм для домашніх тварин:

«Перевірене харчування для посилення активної рухливості всього за 30 днів»
"Покращує гнучкість суглобів лише за 30 днів"

Без сумнівів, FDA заявила Hill's Science Diet, що твердження про маркетинг кормів для домашніх тварин щодо цього корму для тварин та інших кормів для домашніх тварин Hill суперечать федеральному закону:

“цей продукт є не затвердженим новим препаратом тваринного походження, і ваш маркетинг його порушує Закон FD&C. FDA має значні занепокоєння щодо просування інших продуктів для домашніх тварин, що продаються вашою фірмою. Ми настійно рекомендуємо зв’язатися з Еріком Нельсоном, директором Відділу з дотримання вимог, у Центрі ветеринарної медицини FDA, щоб домовитись про зустріч для обговорення цих проблем. Ви несете відповідальність за те, щоб усі ваші товари відповідали Закону про FD&C та його імплементаційним правилам. Неможливість негайно виправити зазначені вище порушення може призвести до правозастосовчих дій без подальшого повідомлення. Правозастосовча дія може включати вилучення товарів, що порушують норми, та/або заборону щодо виробників та розповсюджувачів товарів, що порушують норми. "

Тож ... чому науковій дієті Hill Hill дозволено подавати точно такі ж твердження щодо здоров’я у 2019 році, про що попереджали у 2011 році? Це веб-сторінка про їжу для домашніх тварин Hill’s Mobility сьогодні (15.09.2019), де подаються точно такі ж твердження щодо здоров’я, як і в 2011 році:

І на діючій етикетці з кормами для домашніх тварин:

Насправді, навіть незважаючи на те, що FDA опублікувала Hill's Science Diet попереджувальний лист із закликом закликати їх до маркетингових заяв, подібних до наркотиків, щодо кормів для домашніх тварин - Hill's ніколи не змінював своїх маркетингових вимог щодо цієї їжі для собак відповідно до попереджувального листа FDA 2011 року.

Завдяки веб-сайту Wayback Machine ми виявили, що в березні 2012 року - через чотири місяці після попереджувального листа FDA - веб-сайт Hill's Science Diet продовжував висувати ті самі маркетингові вимоги щодо своїх кормів для собак Healthy Mobility:

У 2013 році тривали ті самі маркетингові вимоги:

І ті самі заяви про маркетинг ліків, про які FDA попередила Hill's, продовжуються на веб-сайті Hill та на етикетках продуктів до сьогодні.

FDA та Hill's не досягли жодної згоди щодо заявок на збут наркотиків компанії Mobility Dog Food, принаймні, не офіційної публічної згоди, про що свідчить веб-сайт FDA, який все ще класифікує цей Попереджувальний лист як відкритий (дата закриття листа буде видана якби справа була офіційно вирішена). Зверніть увагу, що в попереджувальному листі зазначається закриття попередження не видано:

Чому? Чому FDA випустила попереджувальний лист до Science's Diet від Hill's, а потім дозволила компанії продовжувати висувати ті самі вимоги щодо збуту наркотиків?

Була укладена угода з науковою дієтою Хілла, яку FDA ніколи не публікувала?

Члени Інституту кормів для домашніх тварин (членом якої є торгова асоціація Hill's Science Diet) зустрілися з найвищою владою FDA через пару тижнів після попереджувального листа Hill's - 8.12.2011. Інститут кормів для домашніх тварин не тільки зустрівся з директором Центру ветеринарної медицини FDA Бернадеттою Данхем, вони також провели особисту зустріч із заступником уповноваженого з питань харчових продуктів Майклом Тейлором та доктором Даном Макчесні, директором Управління з нагляду та дотримання комплаєнсів CVM.

Ще одна підозріла зустріч з FDA відбулася через 3 1/2 місяці після попереджувального листа FDA до наукової дієти Хілла 8 березня 2012 р. Ця зустріч відбулася з представниками компанії Mars Petcare (також членами Інституту кормів для домашніх тварин), які, можливо, також мали б частку у маркетингових заявах про корм для домашніх тварин, подібних до наркотиків (таких як продукти для домашніх тварин, що відпускаються за рецептом Royal Canin) Представниками FDA, які брали участь у цій зустрічі, знову був заступник уповноваженого з питань харчових продуктів Майкл Тейлор, представник Управління з питань харчування та маркування FDA та старший радник з питань політики FDA. Учасники програми Mars Petcare включали трьох власних корпоративних адвокатів та одного адвоката у Вашингтоні, який спеціалізується на допомозі компаніям у вирішенні питань FDA.

А потім відгадайте, що сталося?

Через десять місяців після попереджувального листа FDA до наукової дієти Хілла, через шість місяців після того, як адвокат заповнив засідання в березні 2012 року, FDA представила нову політику щодо заяв про наркотики продуктів харчування для домашніх тварин 10 вересня 2012 року. Нова політика FDA щойно дозволила корм для домашніх тварин ЄДИНА можливість будь-якої їжі подати заявку на наркотики без необхідності проходити клінічні випробування. Органічний фермер яблук не може продавати свої яблука із заявою „Яблуко на день тримає лікаря подалі”, але корм для домашніх тварин може заявляти „покращити гнучкість суглобів лише за 30 днів”. Тобто ... політика FDA 2012 року дозволяє корму для домашніх тварин подавати заявку на продаж наркотиків, коли корм для домашніх тварин продається лише через ветеринарів.

Цікаво, що дієта Hill's Science Diet Healthy Mobility для дорослих сухих кормів для собак, яка була основою попереджувального листа FDA від листопада 2011 р. - НЕ корм для домашніх тварин, який продається лише через ветеринарів. Тим не менш, FDA все ще дозволяє кормам для домашніх тварин подавати заявки на збут наркотиків щороку.

Можливо, було укладено спеціальну угоду з FDA щодо їжі для собак "Здорова мобільність" ... можливо, це було внесено в політику FDA 2012 року. А може, FDA просто погодилася подивитися в інший бік.

Поза кримінальною відповідальністю, FDA має право застосовувати закони, щоб задовольнити будь-які потреби чи потреби в «Великих домашніх кормах». В той час як власники домашніх тварин змушені стати приватними детективами, щоб визначити, чи є твердження про маркетинг продуктів харчування їхнього вихованця навіть близькими до правдивих. Кримінальний.

Бажаючи вам та вашим домашнім улюбленцям найкращого,

Сьюзен Тікстон
Адвокат безпеки харчових продуктів для домашніх тварин
Автор Покупець Обережно, співавтор Вечеря PAWsible
TruthaboutPetFood.com
Асоціація за правду в кормі для домашніх тварин

Станьте членом нашої Асоціації споживачів кормів для домашніх тварин. Асоціація за правду в кормі для домашніх тварин - це зацікавлена організація, яка представляє голос споживачів кормів для домашніх тварин в AAFCO та FDA. Ваше членство допомагає представникам відвідувати зустрічі та висловлювати занепокоєння споживачів з контролюючими органами. Натисніть тут, щоб дізнатися більше.

Знайдіть здорову їжу для домашніх тварин у вашому районі Натисніть тут

Що в їжі вашого вихованця?
Ваша собака чи кішка їдять ризиковані інгредієнти? Китайський імпорт? Доповідь Petsumer розповідає про «решту історії» понад 5000 продуктів для котів, кормів для собак та ласощів для домашніх тварин. 30-денна гарантія задоволення. www.PetsumerReport.com

Список 2019 року
Сьюзен - список довірених продуктів для домашніх тварин. Натисніть тут, щоб дізнатися більше.