F.D.A. Схвалює хірургічний імплантат для лікування ожиріння

Адміністрація з питань харчових продуктів і медикаментів у середу схвалила імплантований хірургічним шляхом апарат для лікування ожиріння у деяких дорослих.

ожиріння

Названий системою Maestro, імплантат першим генерує переривчастий електричний імпульс, який блокує нервові сигнали від мозку до шлунка, зменшуючи відчуття голоду.

Пристрій дозволено використовувати лише дорослим з індексом маси тіла від 35 до 45, які мають принаймні ще одне захворювання, пов’язане з ожирінням, наприклад, діабет 2 типу. Кандидати також, мабуть, вже намагалися скинути кілограми в рамках контрольованої програми схуднення протягом останніх п'яти років.

Під час річного дослідження 157 дорослих із ожирінням, які отримали пристрій, втратили на 8,5 відсотка більше надмірної ваги, ніж 76 пацієнтів контрольної групи, які отримали фіктивний імплантат. Результат не досяг мети в 10 відсотків, але F.D.A. консультативний комітет дійшов висновку, що переваги імплантату перевищують ризики.

Серйозні побічні ефекти включали нудоту, біль біля імплантату, блювоту та хірургічні ускладнення. Пристрій може перезаряджати пацієнт, а клініцисти можуть регулювати його налаштування.

Виробник, EnteroMedics, сподівається запропонувати імплантат приблизно в 20 центрах по всій країні до кінця 2015 року. Ціна не встановлена, і страховики не вирішили, чи покривати його.