Зменшення об’єму шлунка, створене шарнірним круговим ендоскопічним степлером для лікування ожиріння - попередні результати безпеки

Завдання: дієтичне та медичне лікування ожиріння часто не вдається. Хірургічне лікування є успішним, але має значну захворюваність. Ендоскопічне лікування може бути альтернативою з меншою захворюваністю. Мінімально інвазивна техніка була розроблена та вивчена на тваринній моделі. Зараз ми представляємо попередні результати першого випробування людини на зменшенні об’єму шлунка, створеного за допомогою шарнірного циркулярного ендоскопічного степлера (АПФ) для лікування ожиріння. Метою цього дослідження є оцінка безпеки з точки зору несприятливих явищ.

Методи: Критерії включення включали ІМТ 40–45 кг/м або 30–39,9 кг/м плюс супутні захворювання, пов’язані з ожирінням, вік 18–50 та клас АСК I або II. Пацієнти з попередньо проведеною езофагогастральною або баріатричною операцією були виключені. Процедури проводили під загальним наркозом після інтубації. Була розміщена 20-мм ендогастральна зонд, через яку просували степлером АПФ. За допомогою степлера було створено максимум 10 прошарків на очному дні та антральній частині шлунка для реалізації зменшення об’єму шлунка.

Результати: У період з квітня 2012 року по травень 2012 року 5 пацієнтам (середній вік 37 років, діапазон 28–49) з ІМТ 42 кг/м (діапазон 40,2–44,9) було проведено ендоскопічне зменшення об’єму шлунка за допомогою степлера ACE. Середній час процедури становив 156 хвилин (діапазон 72-233). Всіх пацієнтів приймали на одну ніч після операції. Жодного пацієнта не приймали повторно, і серйозних побічних явищ не спостерігалося. Небажаними явищами були біль у шлунку (n = 3, діапазон 2-3 днів), запор (n = 1, 14 днів) та діарея (n = 1, 21 день). Усі побічні ефекти були легкими та лікувались консервативно.

Висновки: Попередні результати цього дослідження вказують на те, що мінімально інвазивне зменшення об’єму шлунка, створене за допомогою шарнірного циркулярного ендоскопічного степлера, є безпечною процедурою. Потрібні додаткові дослідження, щоб оцінити, чи може це бути безпечною та ефективною малоінвазивною альтернативою лікування пацієнтів із ожирінням.