Наслідки фізичних вправ та зниження ваги у пацієнтів із остеоартритом кульшового суглоба із надмірною вагою: дизайн проспективного когортного дослідження

Ніенке Паанс

1 Кафедра ортопедичної хірургії, Університетський медичний центр Гронінген, Гронінген, Нідерланди

Інге ван ден Аккер-Шеек

1 Кафедра ортопедичної хірургії, Університетський медичний центр Гронінген, Гронінген, Нідерланди

2 Відділення ортопедичної хірургії лікарні Мартіні Гронінген, Гронінген, Нідерланди

Клаас ван дер Меер

3 Кафедра загальної практики, Університетський медичний центр Гронінген, Гронінген, Нідерланди

Сьоерд К Бульстра

1 Кафедра ортопедичної хірургії, Університетський медичний центр Гронінген, Гронінген, Нідерланди

Мартін Стівенс

1 Кафедра ортопедичної хірургії, Університетський медичний центр Гронінген, Гронінген, Нідерланди

Це стаття з відкритим доступом, що поширюється на умовах ліцензії Creative Commons Attribution (http://creativecommons.org/licenses/by/2.0), яка дозволяє необмежене використання, розповсюдження та відтворення на будь-якому носії за умови, що оригінальна робота правильно цитується.

Анотація

Передумови

Остеоартроз тазостегнового суглоба (ОА) визнаний істотним джерелом інвалідності, головними симптомами є біль і втрата функції. Старіння суспільства та зростання кількості людей із зайвою вагою, що вважається фактором ризику розвитку ОА, сприяють зростанню кількості випадків ОА стегна. У пацієнтів з ОА в колінах фізичні вправи як одноразове лікування виявляються дуже ефективними для протидії болю та фізичної працездатності, проте поєднання втрати ваги та фізичних вправ виявляється ще більш ефективним. Вправи як лікування хворих на ОА стегна також ефективні, однак недостатньо доказів щодо поєднання втрати ваги та фізичних вправ. Отже, метою цього дослідження є отримати перше уявлення про потенційну ефективність фізичних вправ та втрату ваги у пацієнтів із зайвою вагою, які страждають на ОА стегна.

Методи/Дизайн

Це перспективне когортне дослідження. Будуть включені пацієнти віком від 25 років, із зайвою вагою (ІМТ> 25) або ожирінням (ІМТ> 30), з клінічними та рентгенологічними свідченнями ОА стегна та здатними відвідувати сеанси фізичних вправ. Втручання - це 8-місячна програма фізичних вправ та зниження ваги способу життя. Основна мета - збільшити аеробні здібності, схуднути та стимулювати низькокалорійний та активний спосіб життя. Першочерговим результатом є самозвітність про фізичне функціонування. Вторинні результати включають біль, скутість, якість життя, пов’язану зі здоров’ям, і рівень звичної активності. Також буде вимірюватися втрата ваги у кілограмах та відсоток знежиреної маси.

Обговорення

Результати цього дослідження дадуть перше враження про потенційну ефективність фізичних вправ та зниження ваги як комбінованої програми для пацієнтів з ОА стегна. Як тільки ця програма буде ефективною, це може призвести до перенесення моменту повного заміщення стегна.

Судовий реєстраційний номер

Передумови

Артроз (ОА) - найпоширеніший розлад суглобів у світі [1]. ОА визнається істотним джерелом інвалідності із значними соціальними та фінансовими витратами внаслідок хірургічних та медичних втручань та частих прогулів на роботі. ОА нижньої кінцівки в основному зосереджена в тазостегновому та колінному суглобах. Біль є основним симптомом ОА. Спочатку це відбувається після використання суглоба і полегшується відпочинком. На пізніх стадіях ОА біль може бути присутнім під час відпочинку і навіть сну. Інші симптоми ОА включають скутість після спокою та нестабільність суглоба [2,3].

Останні дані з США (1990 р.) Показують рівень інцидентів ОА стегна 0,5 на 1000 на рік [4]. У Нідерландах захворюваність у 2000 р. Становила 1,25 на 1000 на рік [5], і її поширеність зростатиме зі старінням західного суспільства [6,7]. У Європі відсоток людей старше 65 років становив 17% у 2004 році. Хоча в 14% Нідерланди все ще нижче цього відсотка, до 2050 року, як очікується, він збільшиться до 24% [8]. З цієї причини кількість людей з ОА стегна в Нідерландах, як очікується, збільшиться на 1,8-4,3% у період 2004–2024 рр. [6]. Подібна тенденція спостерігається у всьому світі [9,10].

Додатковим фактором ризику розвитку ОА є надмірна вага або ожиріння [11]. Надмірна вага визначається як індекс маси тіла (ІМТ) 25–30 кг/м 2, а ожирінням - ІМТ 30 кг/м 2 і більше. Зростання людей із надмірною вагою або ожирінням спостерігається не лише в Америці [12], а й у Європі [13-15]. У Нідерландах у 2007 р. 45,5% дорослих мали надлишкову вагу або страждали ожирінням [16]. Результати Національного обстеження здоров’я та харчування (NHANES) 2003–2004 рр. Свідчать, що 66% дорослих американців мають або надмірну вагу, або ожиріння [17]. У цьому відношенні не тільки кількість людей похилого віку сприяє збільшенню кількості пацієнтів з ОА стегна, але і кількість людей із надмірною вагою або ожирінням.

На сьогодні консервативні методи лікування ОА нижньої кінцівки зосереджені на купіруванні болю та збереженні функції суглобів [7,18]. У цих умовах модифікація факторів способу життя, таких як фізична бездіяльність та надмірна вага/ожиріння, вважається ключовим елементом [7,19]. Що стосується лікування ОА коліна, було доведено, що модифікація фізичної неактивності та ожиріння є ефективною консервативною методикою лікування. Втрата ваги як одна терапія зменшує симптоми ОА коліна [20,21], а терапевтична фізкультура викликає той самий ефект [7]. Поєднання цих двох процедур показує ще більший вплив на біль та функціональність при ОА коліна [22]. Однак щодо лікування ОА стегна ці докази відсутні. Раніше проведені дослідження зосереджувались головним чином на ОА колінного суглоба або поєднанні ОА колінного та кульшового суглобів, не розрізняючи суглобів [23]. В одному огляді Кокрана, який розрізняв суглоби, було встановлено, що вправи, призначені для зменшення болю та поліпшення функціонування, були ефективними у хворих на ОА колінного суглоба, але такого ж висновку не можна зробити для пацієнтів з ОА стегна через недостатню кількість даних [24].

Таким чином, метою цього проспективного когортного дослідження є перший погляд на потенційну ефективність комбінованої програми фізичних вправ та зниження ваги у пацієнтів із надмірною вагою та ожирінням, які страждають на ОА стегна.

Методи/дизайн

Вивчати дизайн

Проспективне когортне дослідження буде проведено на кафедрі ортопедії Університетського медичного центру Гронінген (UMCG) у співпраці з Центром охорони здоров’я Альянсу з ревматологічної реабілітації (AHCRR) Hilberdink. Дизайн дослідження, процедури та інформована згода затверджуються Комітетом з медичної етики UMCG.

Ідентифікація та набір учасників дослідження

Ідентифікація та набір учасників дослідження.

Втручання

Втручання - це 8-місячна комбінована програма фізичних вправ та зниження ваги під наглядом фізіотерапевтів та дієтолога з AHCRR, яка буде представлена пацієнту як програма способу життя.

Паралельно до індивідуального та групового етапу програми вправ програму схуднення виконує сертифікований дієтолог. Ця дієтична частина втручання ґрунтується на принципах соціальної когнітивної теорії, яка аргументує важливу роль систем когнітивного контролю у набутті навичок поведінки [29]. Програма схуднення поділяється на три фази: інтенсивну, перехідну та підтримуючу, відповідно до Мессьє та ін. [22]. Головною метою першого етапу є підвищення обізнаності про важливість та необхідність зміни харчових звичок. На цьому етапі буде посилено здатність читати та розуміти різноманітність етикеток на харчових продуктах, і пацієнт ставитиме цілі, які, на його думку, може досягти. На перехідній фазі будуть обговорюватися проблеми, з якими стикається пацієнт, і посилюватися саморозуміння щодо вибору, який можна зробити при купівлі їжі. Мета на цьому етапі - запобігти рецидиву. Нарешті, на етапі підтримання основною метою є підтримка досягнутої втрати ваги та збереження мотивації продовжувати працювати зі здоровими харчовими звичками. Дотримання втручання ґрунтується на відвідуванні запланованих сесій.

На додаток до комбінованої програми (фізичні вправи та зниження ваги) пацієнти отримують посібник, що складається з письмової інформації, що зосереджується на медичній освіті, включаючи теми про медичне походження ОА, лікування ОА та боротьбу з хронічним болем.

Обсяг вибірки

Пункти проектування та оцінювання. T0 = початок комбінованої програми, T1 = 3 місяці, T2 = 8 місяців, кінець програми.

Статистичний аналіз

Весь статистичний аналіз буде обчислюватися за допомогою Статистичного пакету соціальних наук (SPSS, Inc., версія 16.0, 2007, Чикаго). Для опису групи буде використана описова статистика. Зміни результатів реакції з точок вимірювання T0 до T2 будуть оцінюватися за допомогою аналізів повторних вимірювань GLM ANOVA. Зміни результатів між точками вимірювання T0 і T2 (до і після вимірювання) будуть проаналізовані за допомогою парних зразків T-тесту. Для всіх процедур тестування значення ймовірності менше 0,05 вважатиметься статистично значущим.

Період часу

Це дослідження має 18-місячний термін. Очікується, що ідентифікація потенційних учасників дослідження та набір персоналу розпочнуться у січні 2009 року. Аналіз даних буде проведений у лютому 2010 року, а остаточний звіт буде складений після цього.

Обговорення

Метою цього проспективного когортного дослідження є перше уявлення про потенційну ефективність фізичних вправ та зниження ваги у пацієнтів із надмірною вагою, які страждають на ОА стегна. Якщо це дослідження справді продемонструє, що запропонована комбінована програма здається ефективною при остеоартрозі кульшового суглоба, за нею буде проведено рандомізоване контрольоване дослідження (РКИ). У цьому RCT ефективність комбінованої програми буде досліджуватися в більш контрольованому середовищі, а також включатиме більш пильний погляд на економічну ефективність комбінованої програми. Потенційна ефективність комбінованої програми передбачає переваги як для пацієнтів, так і для суспільства.

Переваги для пацієнтів

Потенційна користь для пацієнта полягає в тому, що момент заміни суглоба можна відкласти. Хоча технічні розробки продовжили життєвий цикл протезів кульшового суглоба, протез, як правило, замінюється через 10 років [44] (що називається ревізією). Ревізійна хірургія має більше ризиків, ніж первинна хірургія, наприклад, підвищена ймовірність септичного розпушення. Особливо у випадку з молодими людьми, це є важливою причиною відкласти повну заміну суглоба. Консервативна терапія (наприклад, фізичні вправи у поєднанні зі зниженням ваги) може бути цінним інструментом для досягнення цього [45], і хоча наукових доказів бракує, структуровані фізичні вправи та зниження ваги вже рекомендуються в клінічних умовах як варіант консервативного лікування для пацієнтів з ОА стегна [46].

По-друге, регулярні фізичні навантаження можуть позитивно впливати на загальний стан здоров’я та фізичну форму пацієнта. Існує відома залежність доза-реакція між фізичною активністю та здоров’ям, і відповідно до рекомендацій ACSM важливо сприяти фізичній активності серед літніх людей, яка підкреслює аеробну активність та зміцнення м’язів середньої інтенсивності [26,28]. Регулярні фізичні навантаження послідовно та надійно пов’язані зі зменшенням смертності від усіх причин, серцево-судинних захворювань та багатьох інших виснажливих станів [28]. На додаток до сприятливого впливу фізичних навантажень на здоров’я, регулярні фізичні навантаження також підвищують здатність дорослих людей виконувати повсякденну діяльність, тим самим покращуючи якість свого життя [47].

У разі втрати ваги користь для здоров’я спостерігається у пацієнтів з ОА у вигляді зменшення інвалідності, про яку повідомляють самі, [20] та покращення фізичної функції, про яку повідомляють самі [20,22]. Опубліковані огляди в літературі з ожиріння вказують на те, що ожиріння погіршує якість життя, пов’язане зі здоров’ям (HRQL), і що вищі ступені ожиріння пов’язані з більшими порушеннями [48]. Реєскі [47] займався цією темою у пацієнтів з ОА, продемонструвавши, що модифікація способу життя, така як дієтична поведінка та поведінка фізичної активності, є важливими заходами для підвищення HRQL [47]. Крім того, втрата ваги спричинила позитивні покращення у вимірах сексуальної якості життя [49], що також може вважатися важливим у загальному рейтингу якості життя.

Соціальні виплати

У світлі прогнозів різкого накопичення пацієнтів з ОА потенційна ефективність запропонованої комбінованої програми забезпечує значні соціальні переваги. Ця консервативна програма, яка розглядається як управління стилем життя, може допомогти у підході до вирішення великої кількості людей з остеоартритом кульшового суглоба та, швидше за все, зменшити медичні витрати, які несуть ці пацієнти, такі як призначення лікаря, лікування, амбулаторні клінічні візити та фізіотерапія. Зрештою, дослідження комбінації фізичних вправ та зниження ваги у пацієнтів із надмірною вагою та ожирінням, які страждають на ОА тазостегнового суглоба, може надати державним установам та організаціям соціального страхування докази щодо включення цього виду терапії артрозу кульшового суглоба до медичних страхових пакетів. Позитивні ефекти комбінованої програми можуть в кінцевому підсумку підтримати звернення до програми з боку клініцистів, які доглядають за людьми з ОА стегна.

На закінчення, це дослідження надасть надзвичайно актуальні дані про потенційний ефект фізичних вправ та зниження ваги серед людей, які страждають на ОА стегна.

Конкуруючі інтереси

Автори заявляють, що у них немає конкуруючих інтересів.

Внески авторів

SKB, KvdM та MS створили ідею дослідження та контролюватимуть проект. SKB, KvdM, MS, IA та NP були співзаявниками успішної пропозиції щодо фінансування. MS та IA сприяли його розробці, а MS та IA розробили протокол втручання. NP буде відповідати за збір даних і написав рукопис. Усі автори (SKB, IA, MS, KvdM та NP) прочитали та виправили чернетки версій рукопису та затвердили остаточну версію.

Історія перед публікацією

Історію перед публікацією цієї статті можна переглянути тут:

Подяка

Автори вдячні всім фізіотерапевтам ACHRR, дієтологу та іншим учасникам, які приєднуються до цього дослідження. Дослідження фінансується Фондом охорони здоров’я Університетського медичного центру Гронінген, Нідерланди.