Дозрівання шийки матки для повних жінок: рандомізоване порівняльне дослідження ефективності (CROWN)

жінок
За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову від відповідальності.

  • Деталі дослідження
  • Табличний вигляд
  • Результати дослідження
  • Застереження
  • Як прочитати запис про навчання

Стан або захворювання Втручання/лікування Фаза
Індукція праці при ожирінні Кесарів розтин Препарат: вагінальний мізопростол Пристрій: Фолі Балон + вагінальний мізопростол Фаза 4

Вагітні вагітні жінки на терміні ≥ 32 тижнів вагітності, допущені до пологів та пологів для ІОЛ, які відповідають критеріям включення та виключення, будуть звертатися до дослідницького персоналу. Група 1 складатиметься з жінок, яких розподіляють до аеростата Фолі та мізопростолу. Ці жінки отримуватимуть вагінальний мізопростол за стандартним протоколом по 25 мікрограмів кожні 4 години. Крім того, за звичайними клінічними стандартами буде встановлено 26 балонні катетери Fr-Foley. Фолі буде введений через внутрішню шийку матки, наповнений 60 мл фізіологічного розчину, а потім щільно притягнутий до внутрішньої матки. Катетер Фолея буде прикріплений до внутрішньої поверхні стегна пацієнта під легким витягуванням. Якщо Фолі не вдається розмістити, пацієнта переглянуть через 1 годину, і його повторно спробують, якщо бал Бішопа досі становить 6 або менше у постачальника медичних послуг. Коли аеростат Фолі випав або повинен був бути видалений, оскільки з моменту вставки пройшло 12 годин відповідно до протоколу, подальше управління роботою залишатиметься на розсуд трудової групи.

До групи 2 входитимуть жінки, яким призначено лише вагінальний мізопростол. Ці жінки отримуватимуть по 25 мікрограмів мізопростолу на піхву кожні 4 години. Як тільки шийка матки стане сприятливою (оцінка Бішопа> 6), прийом мізопростолу припиняється. Подібним чином подальше управління залишатиметься на розсуд трудового колективу.

В обох групах, якщо показаний внутрішньовенний окситоцин, його утримуватимуть до 4 годин після останньої дози мізопростолу, щоб запобігти гіперстимуляції матки. Інші аспекти ведення пологів будуть подібними для обох груп, включаючи безперервний електронний моніторинг плода за допомогою зовнішнього доплерівського приладу або плодового електрода шкіри голови. Оцінку скорочення матки проводять за допомогою зовнішнього токодинаміометра або катетера внутрішньоматкового тиску.